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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (416 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
IMDRF-Code
定義
05-3
E05-3⽤語集のコード
E06-3
E06-3⽤語集の⽤語
E06-3⽤語集のコード
E07-3
E07-3⽤語集の⽤語
E07-3⽤語集のコード
E09-3
E08-5
E08-5⽤語集の⽤語
E08-5⽤語集のコード
E10-4
E09-3⽤語集の⽤語
E09-3⽤語集のコード
画像とデータが表⽰される
ポンプカバー
E09-g0106-1-01
電⼦機器のパネル⼜は表⽰
ディスプレイ
E09-g0108-1-01
E10-4⽤語集の⽤語
E10-4⽤語集のコード
E11-3
E11-3⽤語集の⽤語
E11-3⽤語集のコード
E12-3
E12-3⽤語集の⽤語
E12-3⽤語集のコード
E13-3
E13-3⽤語集の⽤語
E13-3⽤語集のコード
ダイアル表⽰窓
E13-g0120-1-01
ディスプレイ
E13-g0104-1-01
過負荷状態が存在するとき
ヒューズ
G0201202
インダクタ
G0201203
抵抗
G0201204
ソレノイド
G0201205
変換機
G0201206
半導体
G0201207
IC (集積回路)チップ
G02013
表⽰
G02014
表⽰器
G0201401
スクリーン
G0201402
に電流の流れを停⽌するよ
うに設計された電⼦部品。
回路、通常はワイヤを囲む
コイルに起電⼒を⽣じるよ
うに設計された部品。
電流の流れに対抗する電⼦
部品。
スイッチ⼜はリレーとして
作⽤するように設計された
可動鉄⼼を取り囲むコイル
からなる電⼦部品。
ある形のエネルギーを別の
形に変換する電⼦部品。
ある種の材料の可変導電性
を利⽤する、トランジスタ
やダイオードを含む電⼦部
品の⼀種。
相互接続された多くのトラ
ンジスタやその他の部品を
組み込んだ超⼩型電⼦回
路。
情報を視覚的に⽰すように
設計された部品。タッチス
クリーンの場合は、
G0204004を使⽤する。
システムの動作条件を⽰し
たり、注意を引いたりする
ように設計された部品。
2つの場所を電⼦的に接続
するために使⽤される、被
電気リード/ワイヤ
G02015
覆⼜は被覆されていないワ
イヤ。患者接続には使⽤し
ないこと。
電源、装置へ、⼜は電源、
電源装置から電流を取り込
電極
G0201501
む・与えるために使⽤され
る⾦属⼜はその他の伝導性
物質の⼩⽚。患者接続には
使⽤しないこと。
故障状態にある電⼦機器か
アース⽤ストラップ/ワイヤ
G0201502
ワイヤハーネス
G0201503
混合器
G02016
接続端⼦
G02017
ら電流を安全に逃がすワイ
ヤケーブル⼜はストラッ
プ。
特定の機器に接続するため
のグループ化されたワイヤ
⼜はケーブルの集合体。
信号を混合するための電⼦
部品。
別の装置⼜は部品への接続
バッテリーカバー
E09-g0107-1-01
する電⼦回路。
端⼦
E09-g0109-1-01
トランジスタ内の電⼦を放
エミッタ
G02018
出する電極⼜はシステム内
の電⼦放出源。
⽿を覆う部分で、他の⼈か
ら聞こえることなく聞くこ
ヘッドホン/ヘッドセット
G02019
ヒーター
G02020
ハブ
G02021
インバータ
G02022
マグネット
G02023
発振器
G02024
患者⽤リード
G02025
リード導体
G0202501
患者⽤電極
G0202502
電源コード
G02026
電源
G02027
圧⼒変換器プローブ
G02028
プリンタ
G02029
受信器
G02030
とができる。ヘッドホンに
は、他の⼈や装置と通信す
るために使⽤するマイクロ
ホン付きのものもある。
空気、ガス、⽔、⼜は対象
物の温度を上げるために使
他の機器⼜は部品との接続
を集線するための電⼦部
品。
直流を交流に変換する電⼦
部品。
鉄を引き寄せて磁場を発⽣
させる部品。
波動信号を⽣成する電⼦部
品。
電気機器と患者を接続する
ための絶縁型電気コード。
機器からリードに電気を伝
導するケーブル。
除細動器のパドルを含む患
者に接触する電導体。
電気機器をコンセントに接
続するフレキシブルな電源
ケーブル。
機器に電⼒を供給する部
品。
圧⼒の変化を電気信号に変
換するプローブ。
紙や他のものに⽂字や画像
を転写する電⼦部品。
⼊⼒する電磁信号を捉え、
可聴信号⼜は視覚信号に変
換する電⼦部品。
416 / 723
E14-3
E14-3⽤語集の⽤語
E14-3⽤語集のコード
E15-4
E15-4⽤語集の⽤語
E15-4⽤語集のコード
IMDRF-Code
定義
05-3
E05-3⽤語集のコード
E06-3
E06-3⽤語集の⽤語
E06-3⽤語集のコード
E07-3
E07-3⽤語集の⽤語
E07-3⽤語集のコード
E09-3
E08-5
E08-5⽤語集の⽤語
E08-5⽤語集のコード
E10-4
E09-3⽤語集の⽤語
E09-3⽤語集のコード
画像とデータが表⽰される
ポンプカバー
E09-g0106-1-01
電⼦機器のパネル⼜は表⽰
ディスプレイ
E09-g0108-1-01
E10-4⽤語集の⽤語
E10-4⽤語集のコード
E11-3
E11-3⽤語集の⽤語
E11-3⽤語集のコード
E12-3
E12-3⽤語集の⽤語
E12-3⽤語集のコード
E13-3
E13-3⽤語集の⽤語
E13-3⽤語集のコード
ダイアル表⽰窓
E13-g0120-1-01
ディスプレイ
E13-g0104-1-01
過負荷状態が存在するとき
ヒューズ
G0201202
インダクタ
G0201203
抵抗
G0201204
ソレノイド
G0201205
変換機
G0201206
半導体
G0201207
IC (集積回路)チップ
G02013
表⽰
G02014
表⽰器
G0201401
スクリーン
G0201402
に電流の流れを停⽌するよ
うに設計された電⼦部品。
回路、通常はワイヤを囲む
コイルに起電⼒を⽣じるよ
うに設計された部品。
電流の流れに対抗する電⼦
部品。
スイッチ⼜はリレーとして
作⽤するように設計された
可動鉄⼼を取り囲むコイル
からなる電⼦部品。
ある形のエネルギーを別の
形に変換する電⼦部品。
ある種の材料の可変導電性
を利⽤する、トランジスタ
やダイオードを含む電⼦部
品の⼀種。
相互接続された多くのトラ
ンジスタやその他の部品を
組み込んだ超⼩型電⼦回
路。
情報を視覚的に⽰すように
設計された部品。タッチス
クリーンの場合は、
G0204004を使⽤する。
システムの動作条件を⽰し
たり、注意を引いたりする
ように設計された部品。
2つの場所を電⼦的に接続
するために使⽤される、被
電気リード/ワイヤ
G02015
覆⼜は被覆されていないワ
イヤ。患者接続には使⽤し
ないこと。
電源、装置へ、⼜は電源、
電源装置から電流を取り込
電極
G0201501
む・与えるために使⽤され
る⾦属⼜はその他の伝導性
物質の⼩⽚。患者接続には
使⽤しないこと。
故障状態にある電⼦機器か
アース⽤ストラップ/ワイヤ
G0201502
ワイヤハーネス
G0201503
混合器
G02016
接続端⼦
G02017
ら電流を安全に逃がすワイ
ヤケーブル⼜はストラッ
プ。
特定の機器に接続するため
のグループ化されたワイヤ
⼜はケーブルの集合体。
信号を混合するための電⼦
部品。
別の装置⼜は部品への接続
バッテリーカバー
E09-g0107-1-01
する電⼦回路。
端⼦
E09-g0109-1-01
トランジスタ内の電⼦を放
エミッタ
G02018
出する電極⼜はシステム内
の電⼦放出源。
⽿を覆う部分で、他の⼈か
ら聞こえることなく聞くこ
ヘッドホン/ヘッドセット
G02019
ヒーター
G02020
ハブ
G02021
インバータ
G02022
マグネット
G02023
発振器
G02024
患者⽤リード
G02025
リード導体
G0202501
患者⽤電極
G0202502
電源コード
G02026
電源
G02027
圧⼒変換器プローブ
G02028
プリンタ
G02029
受信器
G02030
とができる。ヘッドホンに
は、他の⼈や装置と通信す
るために使⽤するマイクロ
ホン付きのものもある。
空気、ガス、⽔、⼜は対象
物の温度を上げるために使
他の機器⼜は部品との接続
を集線するための電⼦部
品。
直流を交流に変換する電⼦
部品。
鉄を引き寄せて磁場を発⽣
させる部品。
波動信号を⽣成する電⼦部
品。
電気機器と患者を接続する
ための絶縁型電気コード。
機器からリードに電気を伝
導するケーブル。
除細動器のパドルを含む患
者に接触する電導体。
電気機器をコンセントに接
続するフレキシブルな電源
ケーブル。
機器に電⼒を供給する部
品。
圧⼒の変化を電気信号に変
換するプローブ。
紙や他のものに⽂字や画像
を転写する電⼦部品。
⼊⼒する電磁信号を捉え、
可聴信号⼜は視覚信号に変
換する電⼦部品。
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E14-3
E14-3⽤語集の⽤語
E14-3⽤語集のコード
E15-4
E15-4⽤語集の⽤語
E15-4⽤語集のコード