よむ、つかう、まなぶ。
IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (655 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
e0053-1-01) 、 遺 残 (G03-e0053-101) 、 遺 残 (G04-e0053-1-01) 、 遺 残
(G05-e0053-1-01)、遺残(G06-e00531-01)、遺残(G07-e0053-1-01)、遺残
(G08-e0053-1-01)、遺残(G09-e00531-01)、遺残(G10-e0089-1-01)、遺残
(G12-e0048-1-01)、遺残(G13-e00601-01)、遺残(G14-e0042-1-01)、残留
(H01-e0133-1-01)、
滞留(H02-e01351-01)、残留(H02-e0141-1-01)、残留
(H03-e0096-1-01)、
残留(H04-e01151-01)、抜けなくなる(H04-e0118-101)、切開面異物(L01-e0139-1-01)、
層間異物(L01-e0142-1-01)、前房内
の気泡(L01-e0309-1-01)、切開面異
物(L02-e0224-1-01)、層間異物(L02e0227-1-01) 、 前 房 内 の 気 泡 (L02e0394-1-01)、体内遺残(O02-e00591-01)、体内遺残(P01-e0035-1-01)
組織又はプラーク
E200801
デバイス及び/又はデバイスの断片
に埋め込まれた装
を、患者の組織及び/又はプラークに
置
埋め込む。
裂傷
E2009
あらゆる組織の切断又は断裂。
―
裂 傷 (A01-e0086-1-01) 、 裂 創 (A01e0087-1-01)、裂傷（切り傷）(B01e0074-1-01)、裂傷（切り傷）(B02e0051-1-01) 、 裂 傷 (B03-e0027-101) 、 切 創 (E13-e0079-1-01) 、 裂 傷
(E16-e0060-1-01)、裂傷(E17-e00591-01)、裂傷(E18-e0047-1-01)、裂傷
(E20-e0041-1-01)、裂傷(E27-e00511-01)、切創(E29-e0083-1-01)、裂傷
(E29-e0087-1-01) 、 内 膜 皹 裂 (E29e0088-1-01)、血管裂傷(E30-e01101-01)、内膜皹裂(E42-e0095-1-01)、
内膜皹裂(E43-e0091-1-01)、組織損
傷 (E48-e0036-1-01) 、 裂 傷 (H03e0088-1-01) 、 裂 傷 (H04-e0106-101)、角膜裂傷(J01-e0120-1-01)、裂傷
169
655 / 723
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
e0053-1-01) 、 遺 残 (G03-e0053-101) 、 遺 残 (G04-e0053-1-01) 、 遺 残
(G05-e0053-1-01)、遺残(G06-e00531-01)、遺残(G07-e0053-1-01)、遺残
(G08-e0053-1-01)、遺残(G09-e00531-01)、遺残(G10-e0089-1-01)、遺残
(G12-e0048-1-01)、遺残(G13-e00601-01)、遺残(G14-e0042-1-01)、残留
(H01-e0133-1-01)、
滞留(H02-e01351-01)、残留(H02-e0141-1-01)、残留
(H03-e0096-1-01)、
残留(H04-e01151-01)、抜けなくなる(H04-e0118-101)、切開面異物(L01-e0139-1-01)、
層間異物(L01-e0142-1-01)、前房内
の気泡(L01-e0309-1-01)、切開面異
物(L02-e0224-1-01)、層間異物(L02e0227-1-01) 、 前 房 内 の 気 泡 (L02e0394-1-01)、体内遺残(O02-e00591-01)、体内遺残(P01-e0035-1-01)
組織又はプラーク
E200801
デバイス及び/又はデバイスの断片
に埋め込まれた装
を、患者の組織及び/又はプラークに
置
埋め込む。
裂傷
E2009
あらゆる組織の切断又は断裂。
―
裂 傷 (A01-e0086-1-01) 、 裂 創 (A01e0087-1-01)、裂傷（切り傷）(B01e0074-1-01)、裂傷（切り傷）(B02e0051-1-01) 、 裂 傷 (B03-e0027-101) 、 切 創 (E13-e0079-1-01) 、 裂 傷
(E16-e0060-1-01)、裂傷(E17-e00591-01)、裂傷(E18-e0047-1-01)、裂傷
(E20-e0041-1-01)、裂傷(E27-e00511-01)、切創(E29-e0083-1-01)、裂傷
(E29-e0087-1-01) 、 内 膜 皹 裂 (E29e0088-1-01)、血管裂傷(E30-e01101-01)、内膜皹裂(E42-e0095-1-01)、
内膜皹裂(E43-e0091-1-01)、組織損
傷 (E48-e0036-1-01) 、 裂 傷 (H03e0088-1-01) 、 裂 傷 (H04-e0106-101)、角膜裂傷(J01-e0120-1-01)、裂傷
169
655 / 723