IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (637 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
語集」の用語
Code
卵管穿孔
E1406
定義
「個別用語集」の用語(コード)
外傷性又は病的過程による卵管の破
―
裂。
性器出血
E1407
性器からの異常な出血。
―
月経中間期出血
E140701
正常な月経期間とは無関係な時期に
―
起こる子宮出血。
月経過多
E140702
月経中の大量又は大量の失血。
―
月経不順
E1408
正常な過程からの逸脱;例えば、遅延、 ―
困難、多量、わずか、異常な出血など。
乳頭感覚の変化
E1409
乳頭における過剰な感度又は感度の
―
変化。
乳頭潰瘍
E1410
乳頭に発生する潰瘍。
―
骨盤内炎症性疾患
E1411
子宮頸部を越えて上部女性生殖管に
―
及ぶあらゆる骨盤内感染。
直腸膣瘻
E1412
直腸と腟の間の異常な連結。
―
性機能障害
E1413
性交に伴う困難、欲求の欠如、又は疼 性機能障害(E50-e0074-1-01)
痛。
勃起機能不全
E141301
性行為中に持続的又は反復的に勃起
―
を達成できない、又は勃起を維持でき
ない。
毒素性ショック症
E1414
候群
ブドウ球菌外毒素によって引き起こ
―
されるまれな急性致死性全身性細菌
性非伝染性疾患。
子宮穿孔
E1415
外傷性又は病的過程による子宮の破
―
裂。
膀胱腟瘻
E1416
腟と膀胱の異常なつながり。
―
詳細不明の生殖系
E1417
報告書には、乳房又は生殖器系に関す
―
又は乳房の問題
る非特異的な問題が記載されている。
注:報告書に特定の問題が記載されて
いるが、該当する用語が存在しない場
合は、
「適切な用語/コードは入手でき
ない」を使用する。
母乳哺育に関する
E1418
授乳能力に関する問題。
―
E15
妊娠、出産及び産褥。
―
E1501
妊娠 22 週以前の意図しない又は意図
流 産 (A01-e0132-1-01) 、 流 産 (B02-
しない妊娠喪失。
e0043-1-01)
内科的又は外科的妊娠中絶後の受胎
―
問題
妊娠、出産及び産
褥
流産
完全人工流産
E150101
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