IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (190 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
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IMDRF-Code
関節滲出液
E233802
潰瘍
E2339
定義
D07-3
D07-3⽤語集の⽤語
D07-3⽤語集のコード
D08-2
D08-2⽤語集の⽤語
D08-2⽤語集のコード
D09-2
D09-2⽤語集の⽤語
D09-2⽤語集のコード
D10-2
D10-2⽤語集の⽤語
D10-2⽤語集のコード
D11-3
D11-3⽤語集の⽤語
D11-3⽤語集のコード
D12-3
D12-3⽤語集の⽤語
D12-3⽤語集のコード
E01-4
E03-4
E02-4
E01-4⽤語集の⽤語
E01-4⽤語集のコード
E02-4⽤語集の⽤語
E02-4⽤語集のコード
潰瘍
E01-e0065-1-01
潰瘍
E02-e0071-1-01
⽪下気腫
E01-e0086-1-01
E03-4⽤語集の⽤語
E03-4⽤語集のコード
E04-4
E04-4⽤語集の⽤語
E04-4⽤語集のコード
E0
E05-3⽤語集の⽤語
空洞⼜は関節組織間への液
体の異常な貯留。
⽪膚や粘膜の破れによる体
の外表⾯や内表⾯の開放性
潰瘍
のただれで、治らない。
外科的に閉じた後に、創が
創離開
E2340
ダブルカプセル
E2341
裂けたり離れたりする合併
多臓器機能不全症候群
E2342
の完全な障害。多臓器不全
その他
E24
その他。
情報不⾜
E2401
症。
被膜間隙を有するインプラ
ント周囲に2つの異なる被
膜層が存在すること。
2つ以上の臓器⼜は臓器系
としても知られる。
健康への影響が⽣じたと思
われるが、臨床徴候、症状
及び状態を分類するのに⼗
分な情報はまだ得られてい
ない。
脳灌流圧の低下
D07-e0061-1-01
その他の健康被害
D07-e0082-1-01
その他の健康被害
D08-e0071-1-01
傷害
D09-e0067-1-01
未熟児網膜症
D10-e0028-1-01
傷害
D11-e0035-1-01
傷害
D12-e0031-1-01
傷害
D10-e0040-1-01
その他の健康被害
D11-e0060-1-01
使⽤者瑕疵
嗅覚異常
E04-e0053-1-01
組織埋没
D12-e0057-1-01
⼼悸亢進
E04-e0057-1-01
瘻孔拡張
その他の健康被害
D12-e0061-1-01
知覚異常
E04-e0059-1-01
瘻孔閉鎖
適⽤外使⽤
D12-e0063-1-01
動悸
E04-e0061-1-01
ヘマトクリット値上昇E04-e0087-1-01
ヘモグロビン量上昇
E04-e0088-1-01
末梢⾎管障害
E04-e0104-1-01
透析アミロイドーシスE04-e0112-1-01
臨床徴候、症状及び病態に
ついては、他の⽤語では適
切に記述されていない。
注: 他に実⾏可能なコード
がない場合を除き、この
コードを使⽤しないでくだ
適切な⽤語/コードは⼊⼿できない
E2402
さい。有害事象報告書を提
出する際には、基本語を記
録しなければならない。こ
の情報は、新しい⽤語を
コード表に追加すべきかど
うかを決定するために使⽤
される。
患者に病変がない、⼜は患
臨床的徴候、症状⼜は病態が認めら
れない
E2403
者に観察可能な臨床症状や
症状の変化が確認されな
い。
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