よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (613 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

IMDRF 不 具 合 用

IMDRF-

語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)

the obstruction)。

01) 、 窒 息 (D05-e0059-1-01) 、 窒 息
(D07-e0068-1-01) 、 窒 息 (D12e0049-1-01)

慢性閉塞性肺疾患

E0711

(COPD)

気管支樹と気囊の弾力性の喪失、気囊

慢性閉塞性肺疾患(COPD)(D01-

壁の破壊、気管支壁の肥厚、気管支樹

e0072-1-01) 、 慢 性 閉 塞 性 肺 疾 患

の粘液貯留を特徴とする慢性かつ進

(COPD)(D02-e0067-1-01)

行性の肺疾患。病理学的変化は、気管
支気道の気流の破壊をもたらす。徴候
及び症状には、息切れ、喘鳴、湿性咳
嗽、胸部圧迫感などがある。慢性閉塞
性肺疾患の 2 つの主なタイプは、慢
性閉塞性気管支炎と肺気腫である。
肺気腫



最大呼気速度の減

E071101

E0712

E0713



終末細気管支より遠位の気腔の大き

肺 気 腫 (D01-e0089-1-01) 、 肺 気 腫

さが正常を超えて増大することを特

(D02-e0085-1-01) 、 肺 気 腫 (E01-

徴とする病態で、肺胞の拡張又は肺胞

e0083-1-01)、肺気腫 (E40-e0083-1-

壁の破壊のいずれかから生じる。

01)

胸腔が突然、しばしば反復性の痙攣性

咳(E01-e0071-1-01)、咳き込み(E04-

収縮を起こし、肺から激しく空気が放

e0110-1-01)、咳き込み(E33-e0105-

出され、通常は特有の音を伴う。

1-01)

無理な呼気時に発生する最大流量の

最大呼息流量率、減少(D01-e0082-1-

減少で、完全な肺膨張から始まる。

01) 、最 大 呼 息流 量 率 、減 少 (D02e0078-1-01)

最大呼気速度の増

E0714


呼吸数の減少

E0715

肺を完全に膨らませた状態から始ま

最大呼息流量率、増加(D01-e0083-1-

る強制呼気時に達成できる最大流量

01) 、最 大 呼 息流 量 率 、増 加 (D02-

の増加。

e0079-1-01)

呼吸数の異常な減少。

呼吸数、減少(D01-e0075-1-01)、呼吸
数、減少(D02-e0070-1-01)、呼吸数、
減少(D05-e0042-1-01)、呼吸数、減少
(D07-e0055-1-01) 、 呼 吸 数 、 減 少
(D08-e0056-1-01) 、 呼 吸 数 、 減 少
(D12-e0038-1-01)

呼吸数の増加

E0716

呼吸数の異常な増加。

頻 呼 吸 (D01-e0065-1-01) 、 頻 呼 吸
(D02-e0060-1-01) 、 頻 呼 吸 (D05e0038-1-01)

呼吸困難

E0717

呼吸困難の不快感。基礎疾患である呼

呼吸困難(D01-e0058-1-01)、呼吸困

吸器疾患又は心疾患の急性又は慢性

難(D02-e0053-1-01)、呼吸困難(D05-

症状として現れることがある。

e0031-1-01)、呼吸困難(E01-e00611-01)、呼吸困難(E02-e0066-1-01)、

127

613 / 723