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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (691 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)
g0088-1-01) 、 内 部 バ ッ テ リ (E51g0089-1-01) 、 バ ッ テ リ ー (G10g0112-1-01) 、 バ ッ テ リ ー (G15g0098-1-01)、バッテリーパック・電
池 (H01-g0152-1-01) 、 バ ッ テ リ ー
(M01-g0036-1-01) 、 電 池 (O01g0074-1-01)

充電器

G02003

バッテリーの容量を元の状態に戻す

充 電 器 (B03-g0057-1-01) 、 充 電 器

装置。

(G10-g0101-1-01) 、 充 電 器 (G15g0088-1-01)

ケーブル、電気用

G02004

長く、細い、より線の電線で、遠くま

ケーブル(B03-g0061-1-01)、ケーブ

で信号や電力を伝える電気用のケー

ル(D03-g0091-1-01)、ケーブル(D04-

ブル。

g0076-1-01) 、 ド ラ イ ブ シ ャ フ ト
(E34-g0137-1-01)、ドライブライン
(E51-g0092-1-01)、接続ケーブル部
(G10-g0104-1-01)、接続ケーブル部
(G15-g0091-1-01)、プローブ接続ケ
ーブル(K02-g0106-1-01)

ケーブルグリップ

G0200401

ワイヤ・ケーブルを伸ばしたり、引っ



ぱったり、張ったりする際に使用され
る部品。
ケーブルスリーブ

G0200402

ケーブルやワイヤを磨耗、湿気、及び



その他外部環境から保護するために
使用される部品。
回路基板

G02005

回路を形成する導電性トラック及び

プリント基板(G10-g0115-1-01)、プ

電子部品を備えた非導電性基板。

リント基板(G15-g0101-1-01)、基板
(I01-g0260-1-01)、基板(K01-g00931-01)、基板(K02-g0113-1-01)、プリ
ント基板(M01-g0037-1-01)

サーキットブレー

G02006


コンピュータハー



を開放するための部品。
G02007

ドウェア
コンピュータプロ

電気回路が過負荷になった際に回路
コンピュータが構築される物理的構

コンピュータ(I01-g0267-1-01)

成要素(電子回路及び入出力装置)。
G0200701

セッサ

命令で指定された基本的な演算、論

制 御 部 (G10-g0103-1-01) 、 制 御 部

理、制御、
及び入出力操作を実行して、 (G15-g0090-1-01)
コンピュータ・プログラムの命令を実
行する部品。

メモリ

G0200702

マシン読み取り可能な形式でデータ
205

691 / 723

SD カード(B03-g0062-1-01)、記憶媒