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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (614 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
呼吸困難(E04-e0075-1-01)、呼吸困
難(E07-e0093-1-01)、呼吸困難(E08e0061-1-01)、呼吸困難(E13-e00631-01)、呼吸困難(E14-e0061-1-01)、
呼吸困難(E18-e0050-1-01)、呼吸困
難(E30-e0088-1-01)、呼吸困難(E33e0084-1-01)、呼吸困難(E34-e00881-01)、呼吸困難(E37-e0079-1-01)、
呼吸困難(E40-e0067-1-01)、呼吸困
難(E42-e0073-1-01)、呼吸困難(E43e0072-1-01)、呼吸困難(E45-e00251-01)、呼吸困難(H01-e0108-1-01)、
呼吸困難(H02-e0113-1-01)、呼吸困
難(H04-e0091-1-01)
鼻出血
E0718
鼻血。
―
努力呼気量減少
E0719
特定の秒数で呼出される努力肺活量
努力呼気量（FEV）
、減少(D01-e0080-
の分画の減少。
1-01)、努力呼気量（FEV）
、減少(D02e0076-1-01) 、 呼 吸 の 減 少 (H01e0092-1-01)
努力呼気量増加
E0720
特定の秒数で呼出される努力肺活量
努力呼気量（FEV）
、増加(D01-e0081-
の割合の増加。
1-01)、努力呼気量（FEV）
、増加(D02e0077-1-01)
喀血
血胸
E0721
E0722
咳によって気道から血液が吐き出さ
喀 血 (E29-e0126-1-01) 、 喀 血 (E42-
れる。
e0118-1-01)、喀血(E43-e0119-1-01)
胸腔内の血液の集まり。
血 胸 (E07-e0142-1-01) 、 血 胸 (E21e0080-1-01) 、 血 胸 (E29-e0113-101) 、 血 胸 (E34-e0121-1-01) 、 血 胸
(E42-e0104-1-01)、血胸(E43-e01001-01)、血胸(O02-e0056-1-01)
しゃっくり
E0723
閉じた声帯に対する横隔膜の不随意
―
収縮で、肺門音を生じる。
過換気
E0724
異常に長く、速く、深い呼吸。
―
低換気
E0725
肺胞に入る空気の量が減少した状態。 換気困難(D01-e0076-1-01)、低換気
(D01-e0078-1-01)、換気困難(D02e0071-1-01)、低換気(D02-e0073-101)、換気困難(D05-e0043-1-01)、低
換 気 (D05-e0045-1-01) 、 換 気 困 難
(D07-e0056-1-01)、換気困難(D12128
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呼吸困難(E04-e0075-1-01)、呼吸困
難(E07-e0093-1-01)、呼吸困難(E08e0061-1-01)、呼吸困難(E13-e00631-01)、呼吸困難(E14-e0061-1-01)、
呼吸困難(E18-e0050-1-01)、呼吸困
難(E30-e0088-1-01)、呼吸困難(E33e0084-1-01)、呼吸困難(E34-e00881-01)、呼吸困難(E37-e0079-1-01)、
呼吸困難(E40-e0067-1-01)、呼吸困
難(E42-e0073-1-01)、呼吸困難(E43e0072-1-01)、呼吸困難(E45-e00251-01)、呼吸困難(H01-e0108-1-01)、
呼吸困難(H02-e0113-1-01)、呼吸困
難(H04-e0091-1-01)
鼻出血
E0718
鼻血。
―
努力呼気量減少
E0719
特定の秒数で呼出される努力肺活量
努力呼気量（FEV）
、減少(D01-e0080-
の分画の減少。
1-01)、努力呼気量（FEV）
、減少(D02e0076-1-01) 、 呼 吸 の 減 少 (H01e0092-1-01)
努力呼気量増加
E0720
特定の秒数で呼出される努力肺活量
努力呼気量（FEV）
、増加(D01-e0081-
の割合の増加。
1-01)、努力呼気量（FEV）
、増加(D02e0077-1-01)
喀血
血胸
E0721
E0722
咳によって気道から血液が吐き出さ
喀 血 (E29-e0126-1-01) 、 喀 血 (E42-
れる。
e0118-1-01)、喀血(E43-e0119-1-01)
胸腔内の血液の集まり。
血 胸 (E07-e0142-1-01) 、 血 胸 (E21e0080-1-01) 、 血 胸 (E29-e0113-101) 、 血 胸 (E34-e0121-1-01) 、 血 胸
(E42-e0104-1-01)、血胸(E43-e01001-01)、血胸(O02-e0056-1-01)
しゃっくり
E0723
閉じた声帯に対する横隔膜の不随意
―
収縮で、肺門音を生じる。
過換気
E0724
異常に長く、速く、深い呼吸。
―
低換気
E0725
肺胞に入る空気の量が減少した状態。 換気困難(D01-e0076-1-01)、低換気
(D01-e0078-1-01)、換気困難(D02e0071-1-01)、低換気(D02-e0073-101)、換気困難(D05-e0043-1-01)、低
換 気 (D05-e0045-1-01) 、 換 気 困 難
(D07-e0056-1-01)、換気困難(D12128
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