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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (443 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

定義

E37-5
E37-5⽤語集の⽤語

E37-5⽤語集のコード

E38-4
E38-4⽤語集の⽤語

E38-4⽤語集のコード

E39-3
E39-3⽤語集の⽤語

E39-3⽤語集のコード

E40-4
E40-4⽤語集の⽤語

E40-4⽤語集のコード

E41-4
E41-4⽤語集の⽤語

E41-4⽤語集のコード

E42-4
E42-4⽤語集の⽤語

E42-4⽤語集のコード

E43-4
E43-4⽤語集の⽤語

E43-4⽤語集のコード

電極

E43-g0127-1-01

過負荷状態が存在するとき
ヒューズ

G0201202

インダクタ

G0201203

抵抗

G0201204

ソレノイド

G0201205

変換機

G0201206

半導体

G0201207

IC (集積回路)チップ

G02013

表⽰

G02014

表⽰器

G0201401

スクリーン

G0201402

電気リード/ワイヤ

G02015

に電流の流れを停⽌するよ
うに設計された電⼦部品。
回路、通常はワイヤを囲む
コイルに起電⼒を⽣じるよ
うに設計された部品。
電流の流れに対抗する電⼦
部品。
スイッチ⼜はリレーとして
作⽤するように設計された
可動鉄⼼を取り囲むコイル
からなる電⼦部品。
ある形のエネルギーを別の
形に変換する電⼦部品。
ある種の材料の可変導電性
を利⽤する、トランジスタ
やダイオードを含む電⼦部
品の⼀種。
相互接続された多くのトラ
ンジスタやその他の部品を
組み込んだ超⼩型電⼦回
路。
情報を視覚的に⽰すように
設計された部品。タッチス
クリーンの場合は、
G0204004を使⽤する。
システムの動作条件を⽰し
たり、注意を引いたりする
ように設計された部品。
画像とデータが表⽰される
電⼦機器のパネル⼜は表⽰
2つの場所を電⼦的に接続
するために使⽤される、被
覆⼜は被覆されていないワ
イヤ。患者接続には使⽤し
ないこと。
電源、装置へ、⼜は電源、
電源装置から電流を取り込

電極

G0201501

む・与えるために使⽤され
る⾦属⼜はその他の伝導性
物質の⼩⽚。患者接続には
使⽤しないこと。
故障状態にある電⼦機器か

アース⽤ストラップ/ワイヤ

G0201502

ワイヤハーネス

G0201503

混合器

G02016

接続端⼦

G02017

エミッタ

G02018

ら電流を安全に逃がすワイ
ヤケーブル⼜はストラッ
プ。
特定の機器に接続するため
のグループ化されたワイヤ
⼜はケーブルの集合体。
信号を混合するための電⼦
部品。
別の装置⼜は部品への接続
する電⼦回路。
トランジスタ内の電⼦を放
出する電極⼜はシステム内
の電⼦放出源。
⽿を覆う部分で、他の⼈か
ら聞こえることなく聞くこ

ヘッドホン/ヘッドセット

G02019

ヒーター

G02020

ハブ

G02021

インバータ

G02022

マグネット

G02023

発振器

G02024

患者⽤リード

G02025

リード導体

G0202501

患者⽤電極

G0202502

電源コード

G02026

電源

G02027

圧⼒変換器プローブ

G02028

プリンタ

G02029

受信器

G02030

とができる。ヘッドホンに
は、他の⼈や装置と通信す
るために使⽤するマイクロ
ホン付きのものもある。
空気、ガス、⽔、⼜は対象
物の温度を上げるために使
他の機器⼜は部品との接続
を集線するための電⼦部
品。
直流を交流に変換する電⼦
部品。
鉄を引き寄せて磁場を発⽣
させる部品。
波動信号を⽣成する電⼦部
品。
電気機器と患者を接続する
ための絶縁型電気コード。
機器からリードに電気を伝
導するケーブル。
除細動器のパドルを含む患
者に接触する電導体。
電気機器をコンセントに接
続するフレキシブルな電源
ケーブル。
機器に電⼒を供給する部
品。
圧⼒の変化を電気信号に変
換するプローブ。
紙や他のものに⽂字や画像
を転写する電⼦部品。
⼊⼒する電磁信号を捉え、
可聴信号⼜は視覚信号に変
換する電⼦部品。

443 / 723

E45-4

E44-3
E44-3⽤語集の⽤語

E44-3⽤語集のコード

E45-4⽤語集の⽤語

E45-4⽤語集のコード

E46-4
E46-4⽤語集の⽤語

E46-4⽤語集のコード

E4
E47-4⽤語集の⽤語