「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語 IMDRF-Code

定義

05-3
E05-3⽤語集のコード

E06-3
E06-3⽤語集の⽤語

E06-3⽤語集のコード

E07-3
E07-3⽤語集の⽤語

E07-3⽤語集のコード

E09-3

E08-5
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E08-5⽤語集のコード

E09-3⽤語集の⽤語

E09-3⽤語集のコード

異臭

E09-a0010-1-01

E10-4
E10-4⽤語集の⽤語

E10-4⽤語集のコード

E11-3
E11-3⽤語集の⽤語

E11-3⽤語集のコード

E12-3
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E13-3
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E13-3⽤語集のコード

析出物

E13-a0005-1-01

折れ

E13-a0040-1-01

E14-3

E15-4

E14-3⽤語集の⽤語

E14-3⽤語集のコード

E15-4⽤語集の⽤語

E15-4⽤語集のコード

折れ

E14-a0003-1-01

折れ

E15-a0003-1-01

破裂

E14-a0007-1-01

破裂

E15-a0009-1-01

⻲裂

E14-a0004-1-01

⻲裂

E15-a0007-1-01

剥離

E15-a0008-1-01

化学物質の特性、すなわち元素、化合物、
化学的問題

A03

⼜は混合物に関連する、機器の規定された
仕様に関連する問題。

臭気

A0301

機器の成分⼜は試薬の問題

A0302

機器⼜は機器成分の凝集

A030201

機器⼜は機器成分の凝固

A030202

機器⼜は機器の成分に沈殿物が
含まれる
交差反応性

A030203
A030204

機器から放出される予期せぬ、⼜は不適切
なにおいに関連する問題。
仕様書にある原材料⼜は試薬の特性からの
逸脱に関する問題。
粒⼦の不規則な塊への凝集に伴う問題。
望ましくない凝結、凝固、肥厚、凝乳の発
⽣に伴う問題。
化学的⼜は物理的変化の結果として、液体
から固体粒⼦の分離に伴う問題。
抗体や抗原の交差反応の程度に関連する問
題。
使⽤中に機器によって⽣じた個別の粒⼦か

粒⼦状物質

A030205

pH⾼値

A030206

予想及び/⼜は期待より⾼いpH。

pH低値

A030207

予想及び/⼜は期待より低いpH。

予期しない⾊

A030208

製品の⾊が予想されたものとは異なる。

不適切な化学反応

A0303

材料の完全性の問題

A04

らなる物質。

硬化遅延

E10-a0004-1-01

硬化遅延

E11-a0004-1-01

予期せぬ⼜は不完全な化学反応に関連する

重合不良

E10-a0005-1-01

重合不良

E11-a0005-1-01

問題。

早期硬化

E10-a0007-1-01

早期硬化

E11-a0007-1-01

機器に使⽤されている材料の耐久性が仕様

E05-a0037-1-01

A0401

⻲裂

A040101

結合の喪失⼜は不良

A040102

材料断⽚化

A040103

はんだ接合部の⻲裂

A040104

容器⼜は管の破裂

A0402

爆発

A0403

ひび割れ

A0404

E09-a0065-1-01

折れ

E09-a0054-1-01

書から逸脱したことによる問題
E05-a0030-1-01

破損

変質

折れ

E06-a0039-1-01

折れ

E07-a0003-1-01

折れ

E08-a0018-1-01

バルブ破損

E08-a0025-1-01

折れ

E12-a0025-1-01

破損

E12-a0078-1-01

機器の組み⽴てに使⽤される材料の望まし
くない損傷や破損に伴う問題。

機器材料の部分的⼜は全層的な⻲裂に伴う
問題。
接着剤でつなぎ合わせようとする材料間の
接着の⽋如⼜は喪失に伴う問題。
機器の⼩⽚が予想外に破損することに伴う

⽋け

E09-a0042-1-01

爆発

E09-a0062-1-01

⻲裂

E09-a0057-1-01

問題。
機器の組み⽴てに使⽤される材料のはんだ
接合部における望ましくない損傷⼜は破損
容器⼜は管の内圧が破裂する程度まで上昇

破裂

E06-a0044-1-01

破裂

E07-a0010-1-01

破裂

E08-a0023-1-01

することに伴う問題。
空気、ガス、液体の急激な膨張による激し
い破裂に伴う問題。
機器の組み⽴てに使⽤される材料の望まし
くない部分的分離及び/⼜は⻑さ⼜は幅に E05-a0032-1-01

⻲裂

E06-a0041-1-01

⻲裂

E07-a0006-1-01

⻲裂

E08-a0020-1-01

⽯灰化

E07-a0019-1-01

腐⾷

⻲裂

E10-a0015-1-01

⻲裂

E11-a0015-1-01

⻲裂

E12-a0026-1-01

⻲裂

E13-a0043-1-01

E07-a0014-1-01

腐⾷

E08-a0030-1-01

腐⾷

E12-a0015-1-01

腐⾷

E13-a0046-1-01

剥離

E07-a0009-1-01

剥離

E08-a0022-1-01

摩耗

E07-a0052-1-01

解れ

E07-a0011-1-01

収縮

E07-a0030-1-01

曲がり

E07-a0051-1-01

曲がり

E08-a0013-1-01

曲がり

E09-a0045-1-01

曲がり

E12-a0011-1-01

曲がり

E13-a0024-1-01

凹み

E08-a0012-1-01

凹み

E09-a0044-1-01

凹み

E12-a0010-1-01

凹み

E13-a0025-1-01

沿った⽬に⾒える隙間に関連する問題。
機器の組み⽴てに使⽤される材料の化学構
分解

A0405

造、物理的性質、⼜は外観の望ましくない

⽯灰化

A040501

機器へのカルシウム塩の蓄積に伴う問題。

腐⾷

A040502

材料侵⾷

A040503

腐⾷ピット

A040504

剥離（薄⽚状）

A040505

剥離（⾯状）

A040506

変化に関連する問題。

材料(通常は⾦属とその周辺環境)間の化学
反応⼜は電気化学反応により、⾦属と⾦属
の特性の劣化を引き起こすことに伴う問
題。
固体表⾯から材料が次第に失われることに
伴う問題。
材料表⾯の空洞の形をとる点⼜は⼩さな領
域に限局する腐⾷に伴う問題。
材料のコーティングフィルムの⼩⽚の剥離
に伴う問題。
応⼒⼜は衝撃の結果として層が分離され、
機械的靭性を失う場合に⽣じる、コーティ E05-a0035-1-01

剥離

E06-a0043-1-01

剥離

E10-a0016-1-01

剥離

E11-a0016-1-01

ングを含む複合材料の剥離⼜は剥離。
表⾯と接触物質(単数⼜は複数)との間の相
⾃然に磨耗する

A040507

ほどけた材料

A040508

材料変形

A0406

圧縮応⼒による変形

A040601

対運動による、表⾯への材料損傷に関連す
る問題。通常、材料の漸進的な喪失⼜は変

摩耗

E12-a0012-1-01

位を伴う。
材料の望ましくないほどけ(例えば、もつ
れ、巻きの緩みなど)による問題。
収縮

E06-a0011-1-01

収縮

E10-a0006-1-01

収縮

E11-a0006-1-01

収縮

E14-a0021-1-01

収縮

E15-a0023-1-01

曲がり

E14-a0036-1-01

曲がり

E15-a0043-1-01

拡張不能

E14-a0019-1-01

拡張不能

E15-a0021-1-01

潰れ

E14-a0035-1-01

外⼒によって引き起こされる望ましくない
材料の形状⼜は性質の変化に伴う問題。

圧縮応⼒によって機器材料に観察される望 E05-a0011-1-01
ましくない膨隆、屈曲、弯曲、ねじれ、⼜ E05-a0024-1-01
は波状状態に関連する問題。
形状の望ましくない変化に伴う問題で、機
材料中の凹み

A040602

折りたたみ不良

A040603

器表⾯にわずかなくぼみ(凹み)が存在する E05-a0023-1-01

凹み

E06-a0026-1-01

へこみ

E07-a0050-1-01

拡張不能

E06-a0008-1-01

拡張不能

E07-a0026-1-01

潰れ

E07-a0046-1-01

ことを特徴とする。

折りたたみ⼜は解除（展開）不
良

物理的性質の望ましくない物質変化に伴う
問題で、折りたたみの不良を特徴とする。
機器の構成材料が包装を開かない、⼜は正

A040604

しく展開・伸⻑しない（例えばバルーンや E05-a0009-1-01
レンズ）ことに伴う問題。

材料のほつれ

A040605

物質陥⼊

A040606

損傷した縁を有する構成材料に関連する問
題。
材料の⼀部分が構造の内部に折り畳まれる
ことを特徴とする、形状の望ましくない材

潰れ

E09-a0043-1-01

潰れ

料変化に関連する問題。

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潰れ

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