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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (664 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
食欲減退
E2306
定義
「個別用語集」の用語（コード）
食物に対する欲求の欠如。
食欲不振(E05-e0054-1-01)、食欲不
振(E07-e0081-1-01)、食欲減退(E13e0090-1-01)
食欲亢進
E2307
食物に対する強い欲求。
―
変形
E2308
外観、形状、大きさ又はアライメント
内外反変形(E10-e0053-1-01)、内外
の変化。
反変形(E11-e0057-1-01)、内外反変
形 (E12-e0067-1-01) 、 内 外 反 変 形
(E23-e0078-1-01)、内外反変形(E25e0085-1-01) 、 内 外 反 変 形 (E26e0072-1-01)、胸郭変形(E40-e00771-01)、ディンプルベール(J01-e01181-01)、角膜変形(J01-e0123-1-01)、角
膜圧痕(J01-e0124-1-01)、ムチンボー
ル(J01-e0128-1-01)、レンズ固着跡
(J01-e0180-1-01) 、 角 膜 拡 張 (L01e0113-1-01) 、 デ ス メ 膜 皺 壁 (L01e0313-1-01)、瞳孔変形(L01-e03181-01)、角膜拡張(L02-e0198-1-01)、
デスメ膜皺壁(L02-e0398-1-01)、瞳
孔変形(L02-e0403-1-01)
沈着物
E2309
組織又は空洞内の外来性無機物の蓄
結 石 (E02-e0074-1-01) 、 結 石 嵌 頓
積。
(E14-e0048-1-01)、結石(E20-e00481-01)、結石の形成(E48-e0046-1-01)、
結石形成(E49-e0041-1-01)、角膜異
物 (J01-e0125-1-01) 、 角 膜 沈 着 物
(J01-e0127-1-01)、結膜沈着物(J01e0147-1-01)、角膜鉄染(L01-e01241-01)、角膜鉄染(L02-e0209-1-01)、
結石の形成(P01-e0019-1-01)
石灰沈着/石灰化
E230901
組織へのカルシウム塩の沈着。
―
発汗
E2310
多汗。
発汗異常(E04-e0096-1-01)、異常発
汗(E04-e0098-1-01)、発汗異常(E33e0095-1-01)
不快感
E2311
精神的又は身体的な不安、痛み、又は
不快感(B03-e0049-1-01)、気分不快
苦痛の感覚。
(E04-e0052-1-01) 、 不 快 感 (E09e0079-1-01)、違和感 (E13-e0056-101)、不快感(E13-e0091-1-01)、不快
感 (E16-e0038-1-01) 、 不 快 感 (E20178
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語集」の用語
Code
食欲減退
E2306
定義
「個別用語集」の用語（コード）
食物に対する欲求の欠如。
食欲不振(E05-e0054-1-01)、食欲不
振(E07-e0081-1-01)、食欲減退(E13e0090-1-01)
食欲亢進
E2307
食物に対する強い欲求。
―
変形
E2308
外観、形状、大きさ又はアライメント
内外反変形(E10-e0053-1-01)、内外
の変化。
反変形(E11-e0057-1-01)、内外反変
形 (E12-e0067-1-01) 、 内 外 反 変 形
(E23-e0078-1-01)、内外反変形(E25e0085-1-01) 、 内 外 反 変 形 (E26e0072-1-01)、胸郭変形(E40-e00771-01)、ディンプルベール(J01-e01181-01)、角膜変形(J01-e0123-1-01)、角
膜圧痕(J01-e0124-1-01)、ムチンボー
ル(J01-e0128-1-01)、レンズ固着跡
(J01-e0180-1-01) 、 角 膜 拡 張 (L01e0113-1-01) 、 デ ス メ 膜 皺 壁 (L01e0313-1-01)、瞳孔変形(L01-e03181-01)、角膜拡張(L02-e0198-1-01)、
デスメ膜皺壁(L02-e0398-1-01)、瞳
孔変形(L02-e0403-1-01)
沈着物
E2309
組織又は空洞内の外来性無機物の蓄
結 石 (E02-e0074-1-01) 、 結 石 嵌 頓
積。
(E14-e0048-1-01)、結石(E20-e00481-01)、結石の形成(E48-e0046-1-01)、
結石形成(E49-e0041-1-01)、角膜異
物 (J01-e0125-1-01) 、 角 膜 沈 着 物
(J01-e0127-1-01)、結膜沈着物(J01e0147-1-01)、角膜鉄染(L01-e01241-01)、角膜鉄染(L02-e0209-1-01)、
結石の形成(P01-e0019-1-01)
石灰沈着/石灰化
E230901
組織へのカルシウム塩の沈着。
―
発汗
E2310
多汗。
発汗異常(E04-e0096-1-01)、異常発
汗(E04-e0098-1-01)、発汗異常(E33e0095-1-01)
不快感
E2311
精神的又は身体的な不安、痛み、又は
不快感(B03-e0049-1-01)、気分不快
苦痛の感覚。
(E04-e0052-1-01) 、 不 快 感 (E09e0079-1-01)、違和感 (E13-e0056-101)、不快感(E13-e0091-1-01)、不快
感 (E16-e0038-1-01) 、 不 快 感 (E20178
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