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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (472 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

温度センサ

G0301206

タイマー

G03013

機械的

G04

定義

H03-2

02-3
H02-3⽤語集のコード

H03-2⽤語集の⽤語

H03-2⽤語集のコード

H04-3
H04-3⽤語集の⽤語

H04-3⽤語集のコード

I01-4
I01-4⽤語集の⽤語

I01-4⽤語集のコード

J01-3
J01-3⽤語集の⽤語

K01-2

J01-3⽤語集のコード

K01-2⽤語集の⽤語

K01-2⽤語集のコード

空間、表⾯、⼜は環境の温
度に応答するセンサ。

K02-2
K02-2⽤語集の⽤語

K02-2⽤語集のコード

温度センサー

K02-g0137-1-01

ケーブル

K02-g0107-1-01



K02-g0142-1-01

キャスター

K02-g0116-1-01

チャンバ

K02-g0123-1-01

時間間隔を測定する部品。
多くの場合、エンジン⼜は
電気からの動⼒を使⽤して
動作する部品。

アクセスポート

G04001

アクチュエータ

G04002

アダプター

G04003

空気ろ過機

G04004

アンカー

G04005

アプリケータ

G04006

⾃動注⼊システム

G04007



G04008

ボール

G04009

バルーン

G04010

軸受

G04011

機器⼜は物質の導⼊⼜は除
去する部品。

H02-g0152-1-01

鉗⼦チャンネル

H04-g0123-1-01

H02-g0153-1-01

チャンネル

H04-g0124-1-01

ゴム球

H04-g0137-1-01

H02-g0154-1-01
H02-g0162-1-01

機構⼜はシステムを移動⼜
は制御する部品。
装置の異なる部品を適合す
る部品。
空間⼜は流体から空気を除
去する部品。
機器⼜は機器の⼀部を固定
する部品。
物質を表⾯に移す部品。
外部からの介⼊なしに、空
間⼜は環境に気体⼜は液体
を送るシステム。
柔軟性のある容器で、しば
しば単⼀の開⼝部をもつ。
形状が球形である部品。
膨らませたりしぼませたり
する袋。

H02-g0167-1-01

可動部分の摩擦を減らすた
めに可動部分との接点で使
⽤されるの可動部品。
弁⼜は開⼝部を通じて吸い
ベロー

G04012

ベルト

G04013

ボトル

G04014

込みんで拡張したり収縮
し、管を通して放出するた
めの部品。
軸⼜は滑⾞上を移動する細
い帯状の材料。

ベルト

K01-g0100-1-01

ケーブル

K01-g0088-1-01

液体を貯蔵するために⽤い
られる硬質⼜は半硬質の容
器。
⿇酔器における、ガス⿇酔
呼吸回路

G04015

ブラシ

G04016

薬と酸素が患者に送られ、
⼆酸化炭素が除去される経
路。回路は開閉が可能。
ハンドル⼜はホルダーに
セットされた⽑⼜は剛⽑か

先端部/ブラシ部

H04-g0128-1-01

らなる部品。
ブッシュ

G04017

ケーブル、機械的/構造的

G04018

カニューレ

G04019

カニューレハブ

G0401901

キャップ

G04020

回転軸の摩擦を減らす円筒
状の⾦属製のスリーブ。
物を保持するための⻑くて
細い多⽷ロープ⼜は⾦属
線。
体内に挿⼊される硬質⼜は
半硬質のチューブ。
カニューレに接続する⾦属
製⼜はプラスチック製の部
品。
容器⼜は器具の開⼝部を閉

ゴム栓

H04-g0138-1-01

じる部品。
別の機器⼜は物体の⽀持、

キャリア

G04021

移動、⼜は輸送を容易にす

検体搬送システム

I01-g0255-1-01

る部品。
物体を可動にするために物
キャスター

G04022

カテーテル

G04023

カテーテルハブ

G0402301

セル

G04024



G04025

チャンバー

G04026

シャーシ/フレーム

G04027

クラッチ

G04028

コーティング材料

G04029

コイル

G04030

ヘリフィックスコイル

G0403001

コリメータ

G04031

体に取り付けられる旋回

キャスター

K01-g0096-1-01

ローラ⼜は旋回ホイール。
体内に挿⼊される柔軟な
チューブで、流体の注⼊や
カテーテルに接続する⼩さ
な⾦属製⼜はプラスチック
製の部品。
材料、試薬⼜は検体を採取
及び/⼜は移送するための
容器となる部品。
相互接続されたリンクのア
センブリ。通常、⾦属製で
他の部品を接続するために
使⽤される。
リザーバー/貯蔵庫となる
部品。
電⼦機器の内部フレームな
ど、他の構成要素⼜は機器
動⼒伝達を係合・解放する
部品。
装置の表⾯を覆う物質の
層。
何かが連続してループ状に
巻きついた構造。
ヘリフィックスペーシング
電極を⼼内膜に留置できる
コイル。
放射線のビームの範囲及び
⽅向を定義し、制限する、
吸収材料で作られたダイア
フラム⼜はダイアフラムの
システム。

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L01-4
L01-4⽤語集の⽤語

L01-4⽤語集のコード

L02-4
L02-4⽤語集の⽤語

L02-4⽤語集のコード

M01-2
M01-2⽤語集の⽤語

M01-2⽤語集のコード

N01-2
N01-2⽤語集の⽤語

N01-2⽤語集のコード