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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (427 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
IMDRF-Code
温度センサ
G0301206
タイマー
G03013
機械的
G04
定義
E16-4
E16-4⽤語集の⽤語
E16-4⽤語集のコード
E17-3
E17-3⽤語集の⽤語
E17-3⽤語集のコード
E18-3
E18-3⽤語集の⽤語
E18-3⽤語集のコード
E19-4
E19-4⽤語集の⽤語
E19-4⽤語集のコード
E21-4
E20-3
E20-3⽤語集の⽤語
E20-3⽤語集のコード
E21-4⽤語集の⽤語
E21-4⽤語集のコード
ポート
E21-g0118-1-01
E22-4
E22-4⽤語集の⽤語
E22-4⽤語集のコード
タコ管
E22-g0087-1-01
E23-3
E23-3⽤語集の⽤語
E23-3⽤語集のコード
E24-4
E24-4⽤語集の⽤語
E24-4⽤語集のコード
ベルト
E24-g0039-1-01
E25-3
E25-3⽤語集の⽤語
E25-3⽤語集のコード
E2
E26-4⽤語集の⽤語
空間、表⾯、⼜は環境の温
度に応答するセンサ。
時間間隔を測定する部品。
多くの場合、エンジン⼜は
電気からの動⼒を使⽤して
動作する部品。
アクセスポート
G04001
アクチュエータ
G04002
アダプター
G04003
空気ろ過機
G04004
アンカー
G04005
アプリケータ
G04006
⾃動注⼊システム
G04007
袋
G04008
ボール
G04009
機器⼜は物質の導⼊⼜は除
去する部品。
機構⼜はシステムを移動⼜
は制御する部品。
装置の異なる部品を適合す
る部品。
空間⼜は流体から空気を除
去する部品。
機器⼜は機器の⼀部を固定
する部品。
物質を表⾯に移す部品。
外部からの介⼊なしに、空
間⼜は環境に気体⼜は液体
を送るシステム。
バルーン
G04010
軸受
G04011
柔軟性のある容器で、しば
しば単⼀の開⼝部をもつ。
バッグ
E18-g0083-1-01
バルーン
E18-g0076-1-01
ベルト
E18-g0088-1-01
ガートル瓶
E18-g0084-1-01
形状が球形である部品。
膨らませたりしぼませたり
する袋。
可動部分の摩擦を減らすた
めに可動部分との接点で使
⽤されるの可動部品。
弁⼜は開⼝部を通じて吸い
ベロー
G04012
ベルト
G04013
ボトル
G04014
込みんで拡張したり収縮
し、管を通して放出するた
めの部品。
軸⼜は滑⾞上を移動する細
い帯状の材料。
液体を貯蔵するために⽤い
られる硬質⼜は半硬質の容
器。
⿇酔器における、ガス⿇酔
呼吸回路
G04015
ブラシ
G04016
ブッシュ
G04017
ケーブル、機械的/構造的
G04018
カニューレ
G04019
カニューレハブ
G0401901
キャップ
G04020
薬と酸素が患者に送られ、
⼆酸化炭素が除去される経
路。回路は開閉が可能。
ハンドル⼜はホルダーに
セットされた⽑⼜は剛⽑か
らなる部品。
回転軸の摩擦を減らす円筒
状の⾦属製のスリーブ。
物を保持するための⻑くて
ケーブル
細い多⽷ロープ⼜は⾦属
線。
体内に挿⼊される硬質⼜は
カニューラ
E16-g0075-1-01
カニューレ
E17-g0073-1-01
半硬質のチューブ。
カニューレに接続する⾦属
製⼜はプラスチック製の部
コネクタ
E22-g0084-1-01
容器⼜は器具の開⼝部を閉
キャップ
E22-g0083-1-01
トップキャップ
E23-g0086-1-01
じる部品。
保護栓
E22-g0091-1-01
ボトムキャップ
E23-g0087-1-01
品。
別の機器⼜は物体の⽀持、
キャリア
G04021
キャスター
G04022
カテーテル
G04023
移動、⼜は輸送を容易にす
る部品。
物体を可動にするために物
体に取り付けられる旋回
ローラ⼜は旋回ホイール。
体内に挿⼊される柔軟な
カテーテル
E16-g0079-1-01
カテーテル
E17-g0065-1-01
カテーテル
E18-g0074-1-01
カテーテル
チューブで、流体の注⼊や
カテーテルに接続する⼩さ
カテーテルハブ
G0402301
セル
G04024
鎖
G04025
チャンバー
G04026
シャーシ/フレーム
G04027
クラッチ
G04028
コーティング材料
G04029
コイル
G04030
ヘリフィックスコイル
G0403001
コリメータ
G04031
な⾦属製⼜はプラスチック ハブ
E16-g0073-1-01
製の部品。
材料、試薬⼜は検体を採取
及び/⼜は移送するための
容器となる部品。
相互接続されたリンクのア
センブリ。通常、⾦属製で
他の部品を接続するために
使⽤される。
リザーバー/貯蔵庫となる
部品。
電⼦機器の内部フレームな
ど、他の構成要素⼜は機器
動⼒伝達を係合・解放する
部品。
装置の表⾯を覆う物質の
層。
何かが連続してループ状に
巻きついた構造。
ヘリフィックスペーシング
電極を⼼内膜に留置できる
コイル。
放射線のビームの範囲及び
⽅向を定義し、制限する、
吸収材料で作られたダイア
フラム⼜はダイアフラムの
システム。
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E21-g0124-1-01
エンドキャップ
IMDRF-Code
温度センサ
G0301206
タイマー
G03013
機械的
G04
定義
E16-4
E16-4⽤語集の⽤語
E16-4⽤語集のコード
E17-3
E17-3⽤語集の⽤語
E17-3⽤語集のコード
E18-3
E18-3⽤語集の⽤語
E18-3⽤語集のコード
E19-4
E19-4⽤語集の⽤語
E19-4⽤語集のコード
E21-4
E20-3
E20-3⽤語集の⽤語
E20-3⽤語集のコード
E21-4⽤語集の⽤語
E21-4⽤語集のコード
ポート
E21-g0118-1-01
E22-4
E22-4⽤語集の⽤語
E22-4⽤語集のコード
タコ管
E22-g0087-1-01
E23-3
E23-3⽤語集の⽤語
E23-3⽤語集のコード
E24-4
E24-4⽤語集の⽤語
E24-4⽤語集のコード
ベルト
E24-g0039-1-01
E25-3
E25-3⽤語集の⽤語
E25-3⽤語集のコード
E2
E26-4⽤語集の⽤語
空間、表⾯、⼜は環境の温
度に応答するセンサ。
時間間隔を測定する部品。
多くの場合、エンジン⼜は
電気からの動⼒を使⽤して
動作する部品。
アクセスポート
G04001
アクチュエータ
G04002
アダプター
G04003
空気ろ過機
G04004
アンカー
G04005
アプリケータ
G04006
⾃動注⼊システム
G04007
袋
G04008
ボール
G04009
機器⼜は物質の導⼊⼜は除
去する部品。
機構⼜はシステムを移動⼜
は制御する部品。
装置の異なる部品を適合す
る部品。
空間⼜は流体から空気を除
去する部品。
機器⼜は機器の⼀部を固定
する部品。
物質を表⾯に移す部品。
外部からの介⼊なしに、空
間⼜は環境に気体⼜は液体
を送るシステム。
バルーン
G04010
軸受
G04011
柔軟性のある容器で、しば
しば単⼀の開⼝部をもつ。
バッグ
E18-g0083-1-01
バルーン
E18-g0076-1-01
ベルト
E18-g0088-1-01
ガートル瓶
E18-g0084-1-01
形状が球形である部品。
膨らませたりしぼませたり
する袋。
可動部分の摩擦を減らすた
めに可動部分との接点で使
⽤されるの可動部品。
弁⼜は開⼝部を通じて吸い
ベロー
G04012
ベルト
G04013
ボトル
G04014
込みんで拡張したり収縮
し、管を通して放出するた
めの部品。
軸⼜は滑⾞上を移動する細
い帯状の材料。
液体を貯蔵するために⽤い
られる硬質⼜は半硬質の容
器。
⿇酔器における、ガス⿇酔
呼吸回路
G04015
ブラシ
G04016
ブッシュ
G04017
ケーブル、機械的/構造的
G04018
カニューレ
G04019
カニューレハブ
G0401901
キャップ
G04020
薬と酸素が患者に送られ、
⼆酸化炭素が除去される経
路。回路は開閉が可能。
ハンドル⼜はホルダーに
セットされた⽑⼜は剛⽑か
らなる部品。
回転軸の摩擦を減らす円筒
状の⾦属製のスリーブ。
物を保持するための⻑くて
ケーブル
細い多⽷ロープ⼜は⾦属
線。
体内に挿⼊される硬質⼜は
カニューラ
E16-g0075-1-01
カニューレ
E17-g0073-1-01
半硬質のチューブ。
カニューレに接続する⾦属
製⼜はプラスチック製の部
コネクタ
E22-g0084-1-01
容器⼜は器具の開⼝部を閉
キャップ
E22-g0083-1-01
トップキャップ
E23-g0086-1-01
じる部品。
保護栓
E22-g0091-1-01
ボトムキャップ
E23-g0087-1-01
品。
別の機器⼜は物体の⽀持、
キャリア
G04021
キャスター
G04022
カテーテル
G04023
移動、⼜は輸送を容易にす
る部品。
物体を可動にするために物
体に取り付けられる旋回
ローラ⼜は旋回ホイール。
体内に挿⼊される柔軟な
カテーテル
E16-g0079-1-01
カテーテル
E17-g0065-1-01
カテーテル
E18-g0074-1-01
カテーテル
チューブで、流体の注⼊や
カテーテルに接続する⼩さ
カテーテルハブ
G0402301
セル
G04024
鎖
G04025
チャンバー
G04026
シャーシ/フレーム
G04027
クラッチ
G04028
コーティング材料
G04029
コイル
G04030
ヘリフィックスコイル
G0403001
コリメータ
G04031
な⾦属製⼜はプラスチック ハブ
E16-g0073-1-01
製の部品。
材料、試薬⼜は検体を採取
及び/⼜は移送するための
容器となる部品。
相互接続されたリンクのア
センブリ。通常、⾦属製で
他の部品を接続するために
使⽤される。
リザーバー/貯蔵庫となる
部品。
電⼦機器の内部フレームな
ど、他の構成要素⼜は機器
動⼒伝達を係合・解放する
部品。
装置の表⾯を覆う物質の
層。
何かが連続してループ状に
巻きついた構造。
ヘリフィックスペーシング
電極を⼼内膜に留置できる
コイル。
放射線のビームの範囲及び
⽅向を定義し、制限する、
吸収材料で作られたダイア
フラム⼜はダイアフラムの
システム。
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E21-g0124-1-01
エンドキャップ