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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (588 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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IMDRF 不 具 合 用

IMDRF-

語集」の用語

Code

水頭症

E0117

定義

「個別用語集」の用語(コード)

脳室内の脳脊髄液の異常な増加を特



徴とする疾患。
頭蓋内出血

E0118

頭蓋内出血。

脳内出血(A01-e0092-1-01)、脳内出
血(D06-e0070-1-01)

意識消失

E0119

刺激に対して一貫して反応しないと

意識不明(D01-e0109-1-01)、意識不

表現できる意識レベル。

明(D02-e0110-1-01)、意識不明(D05e0056-1-01)、意識不明(D07-e00651-01)、意識不明(D11-e0048-1-01)、
意識不明(D12-e0046-1-01)、意識消
失(E13-e0084-1-01)、意識消失(E22e0073-1-01)

昏睡

E011901

著明な脳活動の低下に伴う深刻な意

昏 睡 (E07-e0176-1-01) 、 昏 睡 (E09-

識喪失状態。

e0099-1-01)

失神寸前の状態

E011902

極度に衰弱し、失神のおそれがある。 ―

失神

E011903

脳への血液供給が不足することによ

失 神 (B03-e0055-1-01) 、 失 神 (E37-

って引き起こされる、自然に起こる一

e0130-1-01) 、 失 神 (O01-e0070-1-

過性の意識消失。

01)、失神(O02-e0052-1-01)

器質的又は心理的要因によって引き



記憶喪失/障害

E0120

起こされる系統的かつ広範な記憶の
喪失又は障害。これは一時的なことも
永続的なこともあり、古い記憶や最近
の記憶が関与していることもある。
髄膜炎

E0121

脳及び/又は脊髄の髄膜の急性炎症を

髄膜炎(E08-e0044-1-01)

特徴とする疾患。
運動障害

E0122

異常な随意運動又は不随意運動をも

筋痙縮(E08-e0070-1-01)、痙縮(E09-

たらす神経学的状態で、速度、流暢性、 e0102-1-01)、筋痙縮 (E13-e0087-1-

ジスキネジア

E012201

質及び動作の容易さに影響を及ぼす

01)、筋痙縮(E33-e0103-1-01)、運動

可能性がある。

障害(E50-e0076-1-01)

動きにくい;チック、けいれん、ミオク



ローヌスのように、ゆがみや随意運動
の障害。
麻痺

E012202

1 つ以上の筋肉の機能の部分的又は

麻 痺 (A01-e0126-1-01) 、 麻 痺 (E07-

完全な喪失。通常、神経系の損傷によ e0115-1-01) 、 麻 痺 (E24-e0032-1って起こる。

01) 、 麻 痺 (E25-e0063-1-01) 、 麻 痺
(E31-e0070-1-01)、麻痺(E37-e00931-01)、麻痺(E40-e0070-1-01)、麻痺
(E41-e0058-1-01)、麻痺(E42-e00791-01)、麻痺(E43-e0079-1-01)、神経
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