IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (638 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語(コード)
産物のすべての排出。
不完全人工流産
E150102
内科的又は外科的妊娠中絶後の受胎
―
産物が子宮内に完全に空になってい
るわけではない。
人工流産
E150103
意図的に引き起こされた流産。
―
稽留流産
E150104
abortus の子宮内貯留。
―
自然流産
E150105
生存可能になる前のヒト胎児の自然
―
排出。
羊膜炎
E1502
羊膜の炎症。
―
頭血腫
E1503
片側の頭蓋骨の表面に限局する骨膜
―
下出血で、通常は骨外傷の結果として
新生児にみられる良性の状態である。
絨毛膜羊膜炎
E1504
絨毛膜、羊膜及び羊水を侵す感染症;
絨毛羊膜炎(E40-e0092-1-01)
一般に胎盤絨毛及び脱落膜からも侵
される。
先天性欠損・変形
E1505
遺伝性又は出生時までの妊娠中に起
―
こる影響による何らかの異常。
異所性妊娠
E1506
子宮外に発育中の胎児又は胚がある
―
場合に起こる妊娠状態。
胎児ジストレス
E1507
胎児への苦痛を示す徴候又は症状で、 ―
反復性の可変的な減速、胎児頻脈又は
徐脈、遅発性の減速、又は低い生物物
理学的プロファイルを含むことがあ
る。
子宮の低酸素症
E1508
胎盤機能不全(しばしば胎盤早期剥
―
離)、子癇前症毒性、臍帯脱出、又は
麻酔薬投与による合併症などの状態
によって引き起こされる。
子宮頚管不全
E1509
妊娠中期に収縮を伴わずに異常に拡
―
張しやすくなる子宮頸部。その結果、
胎児が早期に排出される。
アプガースコアの
E1510
低値
アプガースコアが 7 未満の場合。こ
―
れは、初回又はその後のアプガースコ
アである可能性がある。
新生児変形
E1511
身体的又は機械的起源の新生児期に
―
発現した解剖学的異常。
新生児聴覚障害
E1512
生後 1 カ月以内に聴力に影響を及ぼ
す異常。
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