MC Plus Material - IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について 632 ページ

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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (632 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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IMDRF 不具合用

IMDRF-

語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語（コード）

種類の開口部が存在すること。
腹膜裂傷

E1023

腹膜の切断又は断裂。

―

腹膜炎

E1024

細菌や真菌の感染による腹膜の炎症。腹膜炎 (E05-e0059-1-01) 、腹膜炎
(E06-e0052-1-01) 、腹膜炎 (E08e0045-1-01)、腹膜炎 (E16-e0064-101)、腹膜炎(E17-e0045-1-01)、腹膜
炎 (E19-e0037-1-01) 、腹膜炎 (E20e0037-1-01)、腹膜炎 (E28-e0058-101)、腹膜炎(E29-e0051-1-01)、腹膜
炎 (E39-e0039-1-01) 、腹膜炎 (E40e0057-1-01)、腹膜炎 (E42-e0065-101)、腹膜炎(E43-e0052-1-01)、腹膜
炎(E47-e0050-1-01)

胸やけ/消化障害

E1025

通常、胃食道逆流、胸やけ又は消化不 ―
良に関連する胸骨後部痛を伴う腹部
不快感。

直腸吻合部漏出、

E1026

直腸吻合部の破綻による漏出。

―

後腹膜出血

E1027

後腹膜領域に原発する出血。

大量出血（後腹膜）(E51-e0048-1-01)

唾液腺の問題

E1028

非腫瘍性又は腫瘍性(良性又は悪性)

―

直腸縫合不全

の疾患で、唾液腺が関与する。
口腔乾燥症

E102801

口の中を湿らせておくのに十分な量

―

の唾液がない状態。
唾液分泌過多

E102802

唾液の過剰産生。

―

食道の狭窄

E1029

食道の狭窄や締め付け

食道狭窄(E19-e0054-1-01)、食道狭
窄(E29-e0076-1-01)

胃潰瘍形成

E1030

胃の壁にただれや裂け目ができるこ

―

と。
口内炎

E1031

口腔粘膜の炎症。

口腔内部の急性及び亜急性炎症
(G01-e0045-1-01)、口腔内部の急性
及び亜急性炎症(G02-e0045-1-01)、
口腔内部の急性及び亜急性炎症
(G03-e0045-1-01)、口腔内部の急性
及び亜急性炎症(G04-e0045-1-01)、
口腔内部の急性及び亜急性炎症
(G05-e0045-1-01)、口腔内部の急性
及び亜急性炎症(G06-e0045-1-01)、
口腔内部の急性及び亜急性炎症
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