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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (699 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
(E12-g0075-1-01)、トロッカー(E48g0070-1-01)
空気ろ過機
アンカー
G04004
G04005
空間又は流体から空気を除去する部
タコ管(E22-g0087-1-01)、脱血消泡
品。
部(E35-g0066-1-01)
機器又は機器の一部を固定する部品。 バンパー(E05-g0085-1-01)、固定具
(E05-g0090-1-01) 、 固 定 具 (E06g0080-1-01)、アンカ(E08-g0094-101) 、 先 端 リ リ ー ス 固 定 具 (E31g0113-1-01) 、 末 端 処 理 部 (P01g0038-1-01)
アプリケータ
G04006
物質を表面に移す部品。
―
自動注入システム
G04007
外部からの介入なしに、空間又は環境
―
に気体又は液体を送るシステム。
袋
G04008
柔軟性のある容器で、しばしば単一の
バ ッ グ (D01-g0159-1-01) 、 バ ッ グ
開口部をもつ。
(D05-g0084-1-01)、廃液バッグ(E04g0119-1-01)、バッグ(E08-g0100-101)、バッグ(E15-g0080-1-01)、バッ
グ (E18-g0083-1-01) 、 バ ッ ク (E40g0117-1-01)
ボール
G04009
形状が球形である部品。
ゴム球(H04-g0137-1-01)
バルーン
G04010
膨らませたりしぼませたりする袋。
バルーン(E01-g0093-1-01)、バルー
ン(E02-g0081-1-01)、バルーン(E05g0083-1-01)、バルーン(E07-g01901-01)、バルーン(E14-g0087-1-01)、
バルーン(E15-g0075-1-01)、バルー
ン(E18-g0076-1-01)、バルーン(E28g0075-1-01)、バルーン(E30-g01461-01)、バルーン(E36-g0085-1-01)、
バルーン(E47-g0078-1-01)、バルー
ン(H01-g0153-1-01)、バルーン(H02g0167-1-01)
軸受
G04011
可動部分の摩擦を減らすために可動
―
部分との接点で使用されるの可動部
品。
ベロー
G04012
弁又は開口部を通じて吸い込みんで
ベローズ(D01-g0162-1-01)
拡張したり収縮し、管を通して放出す
るための部品。
ベルト
G04013
軸又は滑車上を移動する細い帯状の
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ベ ル ト (E18-g0088-1-01) 、 ベ ル ト
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
(E12-g0075-1-01)、トロッカー(E48g0070-1-01)
空気ろ過機
アンカー
G04004
G04005
空間又は流体から空気を除去する部
タコ管(E22-g0087-1-01)、脱血消泡
品。
部(E35-g0066-1-01)
機器又は機器の一部を固定する部品。 バンパー(E05-g0085-1-01)、固定具
(E05-g0090-1-01) 、 固 定 具 (E06g0080-1-01)、アンカ(E08-g0094-101) 、 先 端 リ リ ー ス 固 定 具 (E31g0113-1-01) 、 末 端 処 理 部 (P01g0038-1-01)
アプリケータ
G04006
物質を表面に移す部品。
―
自動注入システム
G04007
外部からの介入なしに、空間又は環境
―
に気体又は液体を送るシステム。
袋
G04008
柔軟性のある容器で、しばしば単一の
バ ッ グ (D01-g0159-1-01) 、 バ ッ グ
開口部をもつ。
(D05-g0084-1-01)、廃液バッグ(E04g0119-1-01)、バッグ(E08-g0100-101)、バッグ(E15-g0080-1-01)、バッ
グ (E18-g0083-1-01) 、 バ ッ ク (E40g0117-1-01)
ボール
G04009
形状が球形である部品。
ゴム球(H04-g0137-1-01)
バルーン
G04010
膨らませたりしぼませたりする袋。
バルーン(E01-g0093-1-01)、バルー
ン(E02-g0081-1-01)、バルーン(E05g0083-1-01)、バルーン(E07-g01901-01)、バルーン(E14-g0087-1-01)、
バルーン(E15-g0075-1-01)、バルー
ン(E18-g0076-1-01)、バルーン(E28g0075-1-01)、バルーン(E30-g01461-01)、バルーン(E36-g0085-1-01)、
バルーン(E47-g0078-1-01)、バルー
ン(H01-g0153-1-01)、バルーン(H02g0167-1-01)
軸受
G04011
可動部分の摩擦を減らすために可動
―
部分との接点で使用されるの可動部
品。
ベロー
G04012
弁又は開口部を通じて吸い込みんで
ベローズ(D01-g0162-1-01)
拡張したり収縮し、管を通して放出す
るための部品。
ベルト
G04013
軸又は滑車上を移動する細い帯状の
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ベ ル ト (E18-g0088-1-01) 、 ベ ル ト