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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (256 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
IMDRF-Code
関節滲出液
E233802
潰瘍
E2339
定義
E27-3
26-4
E26-4⽤語集のコード
E27-3⽤語集の⽤語
E27-3⽤語集のコード
E28-3
E28-3⽤語集の⽤語
E28-3⽤語集のコード
E29-5
E29-5⽤語集の⽤語
E29-5⽤語集のコード
潰瘍
E29-e0080-1-01
E30-4
E31-4
E30-4⽤語集の⽤語
E30-4⽤語集のコード
E31-4⽤語集の⽤語
E31-4⽤語集のコード
E32-4
E32-4⽤語集の⽤語
E32-4⽤語集のコード
E33-3
E34-4
E35-4
E36-3
E33-3⽤語集の⽤語
E33-3⽤語集のコード
E34-4⽤語集の⽤語
E34-4⽤語集のコード
E35-4⽤語集の⽤語
E35-4⽤語集のコード
E36-3⽤語集の⽤語
E36-3⽤語集のコード
⾎液凝固
E35-e0080-1-01
動悸
E36-e0057-1-01
空洞⼜は関節組織間への液
体の異常な貯留。
⽪膚や粘膜の破れによる体
の外表⾯や内表⾯の開放性
のただれで、治らない。
外科的に閉じた後に、創が
創離開
E2340
ダブルカプセル
E2341
裂けたり離れたりする合併
多臓器機能不全症候群
E2342
の完全な障害。多臓器不全
その他
E24
その他。
情報不⾜
E2401
症。
被膜間隙を有するインプラ
ント周囲に2つの異なる被
膜層が存在すること。
2つ以上の臓器⼜は臓器系
としても知られる。
健康への影響が⽣じたと思
われるが、臨床徴候、症状
及び状態を分類するのに⼗
分な情報はまだ得られてい
ない。
E26-e0044-1-01
E26-e0092-1-01
⾎⾏障害
E27-e0037-1-01
⾎精液症
E29-e0114-1-01
動悸
E30-e0075-1-01
嗅覚異常
E33-e0063-1-01
動悸
E34-e0073-1-01
⿇酔薬中毒
E29-e0124-1-01
アダムス・ストークスE30-e0100-1-01
⼼悸亢進
E33-e0067-1-01
⾎液凝固
E34-e0115-1-01
⾻髄抑制
動悸
E33-e0070-1-01
アダムス・ストークスE34-e0130-1-01
アルブミン濃度低下
E33-e0091-1-01
E30-e0126-1-01
透析アミロイドーシスE33-e0110-1-01
臨床徴候、症状及び病態に
ついては、他の⽤語では適
切に記述されていない。
注: 他に実⾏可能なコード
がない場合を除き、この
コードを使⽤しないでくだ
適切な⽤語/コードは⼊⼿できない
E2402
さい。有害事象報告書を提
出する際には、基本語を記
録しなければならない。こ
の情報は、新しい⽤語を
コード表に追加すべきかど
うかを決定するために使⽤
される。
患者に病変がない、⼜は患
臨床的徴候、症状⼜は病態が認めら
れない
E2403
者に観察可能な臨床症状や
症状の変化が確認されな
い。
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IMDRF-Code
関節滲出液
E233802
潰瘍
E2339
定義
E27-3
26-4
E26-4⽤語集のコード
E27-3⽤語集の⽤語
E27-3⽤語集のコード
E28-3
E28-3⽤語集の⽤語
E28-3⽤語集のコード
E29-5
E29-5⽤語集の⽤語
E29-5⽤語集のコード
潰瘍
E29-e0080-1-01
E30-4
E31-4
E30-4⽤語集の⽤語
E30-4⽤語集のコード
E31-4⽤語集の⽤語
E31-4⽤語集のコード
E32-4
E32-4⽤語集の⽤語
E32-4⽤語集のコード
E33-3
E34-4
E35-4
E36-3
E33-3⽤語集の⽤語
E33-3⽤語集のコード
E34-4⽤語集の⽤語
E34-4⽤語集のコード
E35-4⽤語集の⽤語
E35-4⽤語集のコード
E36-3⽤語集の⽤語
E36-3⽤語集のコード
⾎液凝固
E35-e0080-1-01
動悸
E36-e0057-1-01
空洞⼜は関節組織間への液
体の異常な貯留。
⽪膚や粘膜の破れによる体
の外表⾯や内表⾯の開放性
のただれで、治らない。
外科的に閉じた後に、創が
創離開
E2340
ダブルカプセル
E2341
裂けたり離れたりする合併
多臓器機能不全症候群
E2342
の完全な障害。多臓器不全
その他
E24
その他。
情報不⾜
E2401
症。
被膜間隙を有するインプラ
ント周囲に2つの異なる被
膜層が存在すること。
2つ以上の臓器⼜は臓器系
としても知られる。
健康への影響が⽣じたと思
われるが、臨床徴候、症状
及び状態を分類するのに⼗
分な情報はまだ得られてい
ない。
E26-e0044-1-01
E26-e0092-1-01
⾎⾏障害
E27-e0037-1-01
⾎精液症
E29-e0114-1-01
動悸
E30-e0075-1-01
嗅覚異常
E33-e0063-1-01
動悸
E34-e0073-1-01
⿇酔薬中毒
E29-e0124-1-01
アダムス・ストークスE30-e0100-1-01
⼼悸亢進
E33-e0067-1-01
⾎液凝固
E34-e0115-1-01
⾻髄抑制
動悸
E33-e0070-1-01
アダムス・ストークスE34-e0130-1-01
アルブミン濃度低下
E33-e0091-1-01
E30-e0126-1-01
透析アミロイドーシスE33-e0110-1-01
臨床徴候、症状及び病態に
ついては、他の⽤語では適
切に記述されていない。
注: 他に実⾏可能なコード
がない場合を除き、この
コードを使⽤しないでくだ
適切な⽤語/コードは⼊⼿できない
E2402
さい。有害事象報告書を提
出する際には、基本語を記
録しなければならない。こ
の情報は、新しい⽤語を
コード表に追加すべきかど
うかを決定するために使⽤
される。
患者に病変がない、⼜は患
臨床的徴候、症状⼜は病態が認めら
れない
E2403
者に観察可能な臨床症状や
症状の変化が確認されな
い。
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