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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (619 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
な状態。
喘鳴
E0751
身体診察時の症状と所見で、呼吸時に
喘鳴(E01-e0081-1-01)
高音でヒューヒュー音がするのが特
徴である。呼吸気道の狭窄や閉塞が原
因で起こる。
詳細不明の呼吸障
E0752
害
報告書には、呼吸器系に関する非特異
喘息様症状(H01-e0109-1-01)、喘息
的な問題が記載されている。注:報告
様症状(H02-e0114-1-01)、喘息様症
書に特定の問題が記載されているが、 状(H04-e0092-1-01)
該当する用語が存在しない場合は、
「適切な用語/コードは入手できな
い」を使用する。
上気道損傷
E0753
気管、咽頭及び喉頭を含む上気道の機
―
械的又は化学的損傷。
眼
E08
眼。
―
水晶体嚢の裂け
E0801
水晶体を収納している水晶体囊内の
後嚢破損(E46-e0066-1-01)、後嚢破
裂傷。
損(L01-e0298-1-01)、後嚢破損(L02e0383-1-01)
白内障
E0802
片眼又は両眼の水晶体の部分的又は
限局性白内障(L01-e0288-1-01)、白
完全な混濁で、視力が低下し、最終的
内障(L01-e0321-1-01)、限局性白内
に失明に至る。白内障の中には、乳児
障 (L02-e0373-1-01) 、 白 内 障 (L02-
期や小児期に現れるものもあるが、ほ e0406-1-01)
とんどは年長の人に発症する。
(Sternberg
Diagnostic
Surgical
Pathology 第 3 版)
結膜浮腫
E0803
眼球及び眼瞼内膜の粘膜の浮腫。
結膜浮腫(J01-e0137-1-01)
結膜炎
E0804
眼の結膜の炎症。
流行性角結膜炎(J01-e0129-1-01)、結
膜炎(J01-e0131-1-01)、細菌性結膜炎
(J01-e0132-1-01)、ウイルス性結膜炎
(J01-e0133-1-01)、巨大乳頭結膜炎
(J01-e0134-1-01)、乳頭結膜炎(J01e0135-1-01) 、ア レル ギー 性結 膜炎
(J01-e0136-1-01) 、 結 膜 濾 胞 (J01e0139-1-01)、瞼裂斑炎(J01-e0140-101)、結膜炎(L01-e0283-1-01)、結膜
炎(L02-e0368-1-01)
角膜混濁/混濁
E0805
感染症、外傷、炎症による瘢痕化の結
角膜混濁(J01-e0121-1-01)、角膜混濁
果、角膜の中央部が濁ること。
(L01-e0114-1-01)、切開部分での混
濁(L01-e0138-1-01)、角膜混濁(L02-
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IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
な状態。
喘鳴
E0751
身体診察時の症状と所見で、呼吸時に
喘鳴(E01-e0081-1-01)
高音でヒューヒュー音がするのが特
徴である。呼吸気道の狭窄や閉塞が原
因で起こる。
詳細不明の呼吸障
E0752
害
報告書には、呼吸器系に関する非特異
喘息様症状(H01-e0109-1-01)、喘息
的な問題が記載されている。注:報告
様症状(H02-e0114-1-01)、喘息様症
書に特定の問題が記載されているが、 状(H04-e0092-1-01)
該当する用語が存在しない場合は、
「適切な用語/コードは入手できな
い」を使用する。
上気道損傷
E0753
気管、咽頭及び喉頭を含む上気道の機
―
械的又は化学的損傷。
眼
E08
眼。
―
水晶体嚢の裂け
E0801
水晶体を収納している水晶体囊内の
後嚢破損(E46-e0066-1-01)、後嚢破
裂傷。
損(L01-e0298-1-01)、後嚢破損(L02e0383-1-01)
白内障
E0802
片眼又は両眼の水晶体の部分的又は
限局性白内障(L01-e0288-1-01)、白
完全な混濁で、視力が低下し、最終的
内障(L01-e0321-1-01)、限局性白内
に失明に至る。白内障の中には、乳児
障 (L02-e0373-1-01) 、 白 内 障 (L02-
期や小児期に現れるものもあるが、ほ e0406-1-01)
とんどは年長の人に発症する。
(Sternberg
Diagnostic
Surgical
Pathology 第 3 版)
結膜浮腫
E0803
眼球及び眼瞼内膜の粘膜の浮腫。
結膜浮腫(J01-e0137-1-01)
結膜炎
E0804
眼の結膜の炎症。
流行性角結膜炎(J01-e0129-1-01)、結
膜炎(J01-e0131-1-01)、細菌性結膜炎
(J01-e0132-1-01)、ウイルス性結膜炎
(J01-e0133-1-01)、巨大乳頭結膜炎
(J01-e0134-1-01)、乳頭結膜炎(J01e0135-1-01) 、ア レル ギー 性結 膜炎
(J01-e0136-1-01) 、 結 膜 濾 胞 (J01e0139-1-01)、瞼裂斑炎(J01-e0140-101)、結膜炎(L01-e0283-1-01)、結膜
炎(L02-e0368-1-01)
角膜混濁/混濁
E0805
感染症、外傷、炎症による瘢痕化の結
角膜混濁(J01-e0121-1-01)、角膜混濁
果、角膜の中央部が濁ること。
(L01-e0114-1-01)、切開部分での混
濁(L01-e0138-1-01)、角膜混濁(L02-
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