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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (212 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

関節滲出液

E233802

潰瘍

E2339

定義

05-3
E05-3⽤語集のコード

E06-3

E07-3

E06-3⽤語集の⽤語

E06-3⽤語集のコード

E07-3⽤語集の⽤語

E07-3⽤語集のコード

潰瘍

E06-e0064-1-01

潰瘍

E07-e0121-1-01

腸重積

E06-e0061-1-01

⾎管損傷

E07-e0123-1-01

E09-3

E08-5
E08-5⽤語集の⽤語

E08-5⽤語集のコード

E09-3⽤語集の⽤語

E10-4

E09-3⽤語集のコード

E10-4⽤語集の⽤語

E10-4⽤語集のコード

E11-3
E11-3⽤語集の⽤語

E11-3⽤語集のコード

E12-3
E12-3⽤語集の⽤語

E12-3⽤語集のコード

E13-3
E13-3⽤語集の⽤語

E13-3⽤語集のコード

E14-3
E14-3⽤語集の⽤語

E14-3⽤語集のコード

E15-4
E15-4⽤語集の⽤語

E15-4⽤語集のコード

潰瘍

E15-e0046-1-01

空洞⼜は関節組織間への液
体の異常な貯留。
⽪膚や粘膜の破れによる体
の外表⾯や内表⾯の開放性 E05-e0066-1-01
のただれで、治らない。
外科的に閉じた後に、創が

創離開

E2340

ダブルカプセル

E2341

裂けたり離れたりする合併

多臓器機能不全症候群

E2342

の完全な障害。多臓器不全

その他

E24

その他。

情報不⾜

E2401

症。
被膜間隙を有するインプラ
ント周囲に2つの異なる被
膜層が存在すること。
2つ以上の臓器⼜は臓器系
としても知られる。
健康への影響が⽣じたと思
われるが、臨床徴候、症状
及び状態を分類するのに⼗
分な情報はまだ得られてい
ない。
E05-e0073-1-01

E08-e0053-1-01

関節症

E10-e0029-1-01

異⾳

E12-e0039-1-01

E05-e0076-1-01

⾎液検査値異常(AST E07-e0141-1-01

脳室縮⼩

E08-e0078-1-01

脆弱化

E10-e0050-1-01

関節摩擦⾳

E12-e0043-1-01

E05-e0077-1-01

動悸

E07-e0146-1-01

巨脾症

E08-e0084-1-01

関節症

E12-e0057-1-01

脳室縮⼩

E07-e0165-1-01

眠気

くも膜嚢胞の拡⼤

E08-e0090-1-01

偽腫瘍

E12-e0079-1-01

不耐性反応

E07-e0169-1-01

腫瘍崩壊症候群

E07-e0177-1-01

臨床徴候、症状及び病態に
ついては、他の⽤語では適
切に記述されていない。
注: 他に実⾏可能なコード
がない場合を除き、この
コードを使⽤しないでくだ
適切な⽤語/コードは⼊⼿できない

E2402

さい。有害事象報告書を提
出する際には、基本語を記
録しなければならない。こ
の情報は、新しい⽤語を
コード表に追加すべきかど
うかを決定するために使⽤
される。

患者に病変がない、⼜は患
臨床的徴候、症状⼜は病態が認めら
れない

E2403

者に観察可能な臨床症状や
症状の変化が確認されな
い。

212 / 723

グリコヘモグロビン増E13-e0088-1-01

瘻孔拡張

E15-e0060-1-01

瘻孔閉鎖

E15-e0061-1-01