IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (212 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
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IMDRF-Code
関節滲出液
E233802
潰瘍
E2339
定義
05-3
E05-3⽤語集のコード
E06-3
E07-3
E06-3⽤語集の⽤語
E06-3⽤語集のコード
E07-3⽤語集の⽤語
E07-3⽤語集のコード
潰瘍
E06-e0064-1-01
潰瘍
E07-e0121-1-01
腸重積
E06-e0061-1-01
⾎管損傷
E07-e0123-1-01
E09-3
E08-5
E08-5⽤語集の⽤語
E08-5⽤語集のコード
E09-3⽤語集の⽤語
E10-4
E09-3⽤語集のコード
E10-4⽤語集の⽤語
E10-4⽤語集のコード
E11-3
E11-3⽤語集の⽤語
E11-3⽤語集のコード
E12-3
E12-3⽤語集の⽤語
E12-3⽤語集のコード
E13-3
E13-3⽤語集の⽤語
E13-3⽤語集のコード
E14-3
E14-3⽤語集の⽤語
E14-3⽤語集のコード
E15-4
E15-4⽤語集の⽤語
E15-4⽤語集のコード
潰瘍
E15-e0046-1-01
空洞⼜は関節組織間への液
体の異常な貯留。
⽪膚や粘膜の破れによる体
の外表⾯や内表⾯の開放性 E05-e0066-1-01
のただれで、治らない。
外科的に閉じた後に、創が
創離開
E2340
ダブルカプセル
E2341
裂けたり離れたりする合併
多臓器機能不全症候群
E2342
の完全な障害。多臓器不全
その他
E24
その他。
情報不⾜
E2401
症。
被膜間隙を有するインプラ
ント周囲に2つの異なる被
膜層が存在すること。
2つ以上の臓器⼜は臓器系
としても知られる。
健康への影響が⽣じたと思
われるが、臨床徴候、症状
及び状態を分類するのに⼗
分な情報はまだ得られてい
ない。
E05-e0073-1-01
E08-e0053-1-01
関節症
E10-e0029-1-01
異⾳
E12-e0039-1-01
E05-e0076-1-01
⾎液検査値異常(AST E07-e0141-1-01
脳室縮⼩
E08-e0078-1-01
脆弱化
E10-e0050-1-01
関節摩擦⾳
E12-e0043-1-01
E05-e0077-1-01
動悸
E07-e0146-1-01
巨脾症
E08-e0084-1-01
関節症
E12-e0057-1-01
脳室縮⼩
E07-e0165-1-01
眠気
くも膜嚢胞の拡⼤
E08-e0090-1-01
偽腫瘍
E12-e0079-1-01
不耐性反応
E07-e0169-1-01
腫瘍崩壊症候群
E07-e0177-1-01
臨床徴候、症状及び病態に
ついては、他の⽤語では適
切に記述されていない。
注: 他に実⾏可能なコード
がない場合を除き、この
コードを使⽤しないでくだ
適切な⽤語/コードは⼊⼿できない
E2402
さい。有害事象報告書を提
出する際には、基本語を記
録しなければならない。こ
の情報は、新しい⽤語を
コード表に追加すべきかど
うかを決定するために使⽤
される。
患者に病変がない、⼜は患
臨床的徴候、症状⼜は病態が認めら
れない
E2403
者に観察可能な臨床症状や
症状の変化が確認されな
い。
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グリコヘモグロビン増E13-e0088-1-01
瘻孔拡張
E15-e0060-1-01
瘻孔閉鎖
E15-e0061-1-01