よむ、つかう、まなぶ。
IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (649 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
e0086-1-01)、かぶれ(N01-e0061-101)
湿疹
E172004
紅色、かゆみ、うろこ状、かさぶた状
湿 疹 (A01-e0080-1-01) 、 湿 疹 (N01-
の斑点を特徴とする皮膚炎の一種で、 e0050-1-01)
慢性又は間欠性のことがある。
放射線皮膚炎
E172005
生物学的に有効なレベルの電離放射
―
線への暴露の結果として生じる皮膚
炎症反応。
蕁麻疹
E172006
一過性のかゆみを伴う皮疹で、内部が
蕁 麻 疹 (E01-e0042-1-01) 、 蕁 麻 疹
淡く辺縁が赤い膨疹を特徴とする。
(E02-e0051-1-01) 、 蕁 麻 疹 (E04e0044-1-01)、蕁麻疹 (E07-e0073-101)、蕁麻疹(E08-e0037-1-01)、蕁麻
疹 (E14-e0042-1-01) 、 蕁 麻 疹 (E18e0062-1-01)、蕁麻疹 (E30-e0060-101)、蕁麻疹(E33-e0056-1-01)、蕁麻
疹 (E34-e0065-1-01) 、 蕁 麻 疹 (E40e0053-1-01)、蕁麻疹 (E42-e0045-101)、蕁麻疹(E43-e0046-1-01)、蕁麻
疹 (E44-e0042-1-01) 、 蕁 麻 疹 (E45e0019-1-01)、蕁麻疹(H01-e0111-101)、蕁麻疹(H02-e0116-1-01)、蕁麻
疹(H04-e0094-1-01)
膨疹
E172007
体表面のなめらかでわずかに隆起し
―
た領域で、周囲の皮膚よりも赤色又は
蒼白である。
皮膚裂傷
E1721
摩擦やずれによって生じる皮膚組織
開放性皮膚損傷(B03-e0026-1-01)、
の破れ。
皮膚裂傷(B03-e0028-1-01)、皮膚裂
傷(G10-e0083-1-01)、皮膚裂傷(G11e0046-1-01)、皮膚裂傷(G12-e00461-01)、皮膚裂傷(G13-e0058-1-01)、
皮膚裂傷(G14-e0040-1-01)、皮膚裂
傷(G15-e0076-1-01)
皮下結節
E1722
皮下組織に小さな触知可能な異常腫
―
瘤。
シワ
E1723
皮膚の折りたたみ、隆起、しわ。
皮膚への食い込み(B03-e0051-1-01)
皮膚乾燥
E1724
質感が乾燥し、薄くなった皮膚。
―
注射部位貯留
E1725
典型的には注入の問題によって皮下
―
に閉じ込められた液体又は空気のポ
163
649 / 723
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
e0086-1-01)、かぶれ(N01-e0061-101)
湿疹
E172004
紅色、かゆみ、うろこ状、かさぶた状
湿 疹 (A01-e0080-1-01) 、 湿 疹 (N01-
の斑点を特徴とする皮膚炎の一種で、 e0050-1-01)
慢性又は間欠性のことがある。
放射線皮膚炎
E172005
生物学的に有効なレベルの電離放射
―
線への暴露の結果として生じる皮膚
炎症反応。
蕁麻疹
E172006
一過性のかゆみを伴う皮疹で、内部が
蕁 麻 疹 (E01-e0042-1-01) 、 蕁 麻 疹
淡く辺縁が赤い膨疹を特徴とする。
(E02-e0051-1-01) 、 蕁 麻 疹 (E04e0044-1-01)、蕁麻疹 (E07-e0073-101)、蕁麻疹(E08-e0037-1-01)、蕁麻
疹 (E14-e0042-1-01) 、 蕁 麻 疹 (E18e0062-1-01)、蕁麻疹 (E30-e0060-101)、蕁麻疹(E33-e0056-1-01)、蕁麻
疹 (E34-e0065-1-01) 、 蕁 麻 疹 (E40e0053-1-01)、蕁麻疹 (E42-e0045-101)、蕁麻疹(E43-e0046-1-01)、蕁麻
疹 (E44-e0042-1-01) 、 蕁 麻 疹 (E45e0019-1-01)、蕁麻疹(H01-e0111-101)、蕁麻疹(H02-e0116-1-01)、蕁麻
疹(H04-e0094-1-01)
膨疹
E172007
体表面のなめらかでわずかに隆起し
―
た領域で、周囲の皮膚よりも赤色又は
蒼白である。
皮膚裂傷
E1721
摩擦やずれによって生じる皮膚組織
開放性皮膚損傷(B03-e0026-1-01)、
の破れ。
皮膚裂傷(B03-e0028-1-01)、皮膚裂
傷(G10-e0083-1-01)、皮膚裂傷(G11e0046-1-01)、皮膚裂傷(G12-e00461-01)、皮膚裂傷(G13-e0058-1-01)、
皮膚裂傷(G14-e0040-1-01)、皮膚裂
傷(G15-e0076-1-01)
皮下結節
E1722
皮下組織に小さな触知可能な異常腫
―
瘤。
シワ
E1723
皮膚の折りたたみ、隆起、しわ。
皮膚への食い込み(B03-e0051-1-01)
皮膚乾燥
E1724
質感が乾燥し、薄くなった皮膚。
―
注射部位貯留
E1725
典型的には注入の問題によって皮下
―
に閉じ込められた液体又は空気のポ
163
649 / 723