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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (471 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
IMDRF-Code
定義
H03-2
02-3
H02-3⽤語集のコード
H03-2⽤語集の⽤語
H03-2⽤語集のコード
H04-3
H04-3⽤語集の⽤語
H04-3⽤語集のコード
I01-4
I01-4⽤語集の⽤語
I01-4⽤語集のコード
J01-3
J01-3⽤語集の⽤語
K01-2
J01-3⽤語集のコード
K02-2
K01-2⽤語集の⽤語
K01-2⽤語集のコード
K02-2⽤語集の⽤語
K02-2⽤語集のコード
操作スイッチ
K01-g0079-1-01
電源スイッチ
K02-g0093-1-01
操作スイッチ
K02-g0094-1-01
電源スイッチ
K01-g0078-1-01
変圧器
K01-g0092-1-01
変圧器
K02-g0112-1-01
操作パネル
K01-g0077-1-01
操作パネル
K02-g0092-1-01
温度計
K02-g0144-1-01
L01-4
L01-4⽤語集の⽤語
L01-4⽤語集のコード
L02-4
L02-4⽤語集の⽤語
L02-4⽤語集のコード
M01-2
M01-2⽤語集の⽤語
M01-2⽤語集のコード
マイクロホン
M01-g0034-1-01
⼈⼯内⽿の⼀部として、外
部構成部品から信号を受信
刺激装置の受信器
G02031
し、受信信号を解読し、そ
れを脳に伝達するように設
計された埋め込み式構成部
品。
コンピュータへのデータ⼊
⼒のためのディジタル画像
スキャナー
G02032
スピーカー/サウンダー
G02033
スイッチ/リレー
G02034
電源スイッチ
G0203401
リレー
G0203402
テレメトリー
G02035
温度補正器
G02036
を作る電⼦装置、⼜は指定
された周波数範囲内の信号
を検出する受信器。
電気信号を、可聴⾳に変換
する部品。
回路内の信号を接続、切断
⼜は変更する機械的⼜は電
機器への電⼒を調整するス
イッチ。
回路内の信号を切断⼜は変
更する電⼦部品。
遠隔地との間で、電気通信
の⽅法を⽤いてデータを送
受信する部品。
別のシステム⼜は環境の温
度変化に応じて、あるシス
テムの温度を補正する部
恒温槽
I01-g0256-1-01
品。
加熱/冷却システムの始動
サーモスタット
G02037
変圧器
G02038
及び停⽌を制御することに
より温度を調節する部品。
交流電流を、別の電気機器
⼜は部品に適した出⼒に昇
圧⼜は降圧する部品。
送信機
G02039
コンピュータへの⼊⼒装置
G02040
電磁波を伝搬させる部品。
ジョイスティック
G0204001
キーボード/キーパッド
G0204002
マイクロホン
G0204003
タッチスクリーン
G0204004
測定
G03
分析装置
G03001
酸素分析装置
G0300101
開⼝部
G03002
キャリブレーター
G03003
定するために使⽤される基
時計
G03004
時刻を表⽰する部品。
カウンター
G03005
キュベット
G03006
ゲージ/メーター
G03007
流量計
G0300701
圧⼒計
G0300702
圧⼒を測定する部品。
温度計
G0300703
温度測定⽤の部品。
マーカー
G03008
可動ハンドルを使⽤してコ
ンピュータへの2軸⼊⼒を
する部品。
可動ハンドルを使⽤してコ
ンピュータへの2軸⼊⼒を
するためにそれをコント
ロールする部品。
コンピュータへの⼊⼒をす
るためにン使⽤される機械
的なキーで構成される部
品。
⾳を電気信号に変換する部
品。
画⾯上の表⽰を押すことで
装置を作動させるコント
ロール部品。
何かを測定し、結果を得る
ための部品。
分析を⾏うあらゆる構成部
品。
混合気体中の酸素濃度を測
定する部品。
開⼝部⼜は開⼝部の直径を
⼤きくさせる器具
機器の操作パラメータを設
準資料⼜は参照資料。
何かの回数を把握する部
品。
含有物質の光学測定を得る
ために、光センサと接続す
反応容器
I01-g0251-1-01
る透明な容器。
システムの状態を視覚的に
⽰す部品。
流体の流量を測定する部
品。
位置、場所⼜は経路を視覚
的に表⽰するもので、放射
線不透過性マーカーを含
液体量を正確に移動させる
ピペット
G03009
ポインタ
G03010
スケール
G03011
センサ
G03012
気泡センサ
G0301201
従来は⽬盛付きチューブを
含む測定部品。
スケール上に位置を⽰す表
⽰部品。
計量⽤の構成部品、⼜は⽬
盛り付インジケータ構成部
品。
刺激に応答して、測定⼜は
検出器
I01-g0252-1-01
認識可能な信号に反応する
センサー
I01-g0253-1-01
システム内の気泡の存在を
知らせるセンサ。
空間⼜は環境内の酸素の存
酸素センサ
G0301202
在⼜は量に応答するセン
光検出器
G0301203
光を検出するセンサ。
圧⼒センサ
G0301204
センサプローブ
G0301205
サ。
空間⼜は表⾯の圧迫のレベ
ルに応答するセンサ。
測定する場所に到達する部
品。この⽤語はセンサでは
なく、プローブに問題があ
る場合に使⽤する。
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N01-2
N01-2⽤語集の⽤語
N01-2⽤語集のコード
IMDRF-Code
定義
H03-2
02-3
H02-3⽤語集のコード
H03-2⽤語集の⽤語
H03-2⽤語集のコード
H04-3
H04-3⽤語集の⽤語
H04-3⽤語集のコード
I01-4
I01-4⽤語集の⽤語
I01-4⽤語集のコード
J01-3
J01-3⽤語集の⽤語
K01-2
J01-3⽤語集のコード
K02-2
K01-2⽤語集の⽤語
K01-2⽤語集のコード
K02-2⽤語集の⽤語
K02-2⽤語集のコード
操作スイッチ
K01-g0079-1-01
電源スイッチ
K02-g0093-1-01
操作スイッチ
K02-g0094-1-01
電源スイッチ
K01-g0078-1-01
変圧器
K01-g0092-1-01
変圧器
K02-g0112-1-01
操作パネル
K01-g0077-1-01
操作パネル
K02-g0092-1-01
温度計
K02-g0144-1-01
L01-4
L01-4⽤語集の⽤語
L01-4⽤語集のコード
L02-4
L02-4⽤語集の⽤語
L02-4⽤語集のコード
M01-2
M01-2⽤語集の⽤語
M01-2⽤語集のコード
マイクロホン
M01-g0034-1-01
⼈⼯内⽿の⼀部として、外
部構成部品から信号を受信
刺激装置の受信器
G02031
し、受信信号を解読し、そ
れを脳に伝達するように設
計された埋め込み式構成部
品。
コンピュータへのデータ⼊
⼒のためのディジタル画像
スキャナー
G02032
スピーカー/サウンダー
G02033
スイッチ/リレー
G02034
電源スイッチ
G0203401
リレー
G0203402
テレメトリー
G02035
温度補正器
G02036
を作る電⼦装置、⼜は指定
された周波数範囲内の信号
を検出する受信器。
電気信号を、可聴⾳に変換
する部品。
回路内の信号を接続、切断
⼜は変更する機械的⼜は電
機器への電⼒を調整するス
イッチ。
回路内の信号を切断⼜は変
更する電⼦部品。
遠隔地との間で、電気通信
の⽅法を⽤いてデータを送
受信する部品。
別のシステム⼜は環境の温
度変化に応じて、あるシス
テムの温度を補正する部
恒温槽
I01-g0256-1-01
品。
加熱/冷却システムの始動
サーモスタット
G02037
変圧器
G02038
及び停⽌を制御することに
より温度を調節する部品。
交流電流を、別の電気機器
⼜は部品に適した出⼒に昇
圧⼜は降圧する部品。
送信機
G02039
コンピュータへの⼊⼒装置
G02040
電磁波を伝搬させる部品。
ジョイスティック
G0204001
キーボード/キーパッド
G0204002
マイクロホン
G0204003
タッチスクリーン
G0204004
測定
G03
分析装置
G03001
酸素分析装置
G0300101
開⼝部
G03002
キャリブレーター
G03003
定するために使⽤される基
時計
G03004
時刻を表⽰する部品。
カウンター
G03005
キュベット
G03006
ゲージ/メーター
G03007
流量計
G0300701
圧⼒計
G0300702
圧⼒を測定する部品。
温度計
G0300703
温度測定⽤の部品。
マーカー
G03008
可動ハンドルを使⽤してコ
ンピュータへの2軸⼊⼒を
する部品。
可動ハンドルを使⽤してコ
ンピュータへの2軸⼊⼒を
するためにそれをコント
ロールする部品。
コンピュータへの⼊⼒をす
るためにン使⽤される機械
的なキーで構成される部
品。
⾳を電気信号に変換する部
品。
画⾯上の表⽰を押すことで
装置を作動させるコント
ロール部品。
何かを測定し、結果を得る
ための部品。
分析を⾏うあらゆる構成部
品。
混合気体中の酸素濃度を測
定する部品。
開⼝部⼜は開⼝部の直径を
⼤きくさせる器具
機器の操作パラメータを設
準資料⼜は参照資料。
何かの回数を把握する部
品。
含有物質の光学測定を得る
ために、光センサと接続す
反応容器
I01-g0251-1-01
る透明な容器。
システムの状態を視覚的に
⽰す部品。
流体の流量を測定する部
品。
位置、場所⼜は経路を視覚
的に表⽰するもので、放射
線不透過性マーカーを含
液体量を正確に移動させる
ピペット
G03009
ポインタ
G03010
スケール
G03011
センサ
G03012
気泡センサ
G0301201
従来は⽬盛付きチューブを
含む測定部品。
スケール上に位置を⽰す表
⽰部品。
計量⽤の構成部品、⼜は⽬
盛り付インジケータ構成部
品。
刺激に応答して、測定⼜は
検出器
I01-g0252-1-01
認識可能な信号に反応する
センサー
I01-g0253-1-01
システム内の気泡の存在を
知らせるセンサ。
空間⼜は環境内の酸素の存
酸素センサ
G0301202
在⼜は量に応答するセン
光検出器
G0301203
光を検出するセンサ。
圧⼒センサ
G0301204
センサプローブ
G0301205
サ。
空間⼜は表⾯の圧迫のレベ
ルに応答するセンサ。
測定する場所に到達する部
品。この⽤語はセンサでは
なく、プローブに問題があ
る場合に使⽤する。
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N01-2⽤語集の⽤語
N01-2⽤語集のコード