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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (624 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
(L01-e0156-1-01)、一過性眼圧上昇
(L02-e0238-1-01) 、 眼 圧 上 昇 (L02e0240-1-01)、プレート周辺の瘢痕形
成による眼圧上昇(L02-e0241-1-01)
虹彩炎
E0828
虹彩の炎症。
虹 彩 炎 (J01-e0152-1-01) 、 虹 彩 炎
(L01-e0290-1-01)、毛様体炎膜(L01e0325-1-01)、虹彩炎 (L02-e0375-101)、毛様体炎膜(L02-e0410-1-01)
角膜炎
E0829
角膜の炎症。
角膜炎(J01-e0093-1-01)、アレルギー
性角膜炎(J01-e0099-1-01)、非感染性
角 膜 炎 (J01-e0100-1-01) 、 角 膜 炎
(L01-e0112-1-01)、点状表層角膜炎
(L01-e0145-1-01)、びまん性層間角
膜炎(L01-e0146-1-01)、角膜炎(L02e0197-1-01)、点状表層角膜炎(L02e0230-1-01) 、び まん 性層 間角 膜炎
(L02-e0231-1-01)
感染性角膜炎
E082901
アカントアメーバ感染を含む感染に
ア カ ン ト ア メ ー バ 眼 感 染 症 (J01-
よる角膜炎。
e0077-1-01)、放射状角膜神経炎(J01e0087-1-01) 、 感 染 性 角 膜 炎 (J01e0094-1-01) 、 細 菌 性 角 膜 炎 (J01e0095-1-01) 、 真 菌 性 角 膜 炎 (J01e0096-1-01)、アカントアメーバ角膜
炎(J01-e0097-1-01)、ウイルス性角膜
炎(J01-e0098-1-01)、偽樹枝状角膜炎
(J01-e0101-1-01)、偽樹枝状角膜炎
(L01-e0130-1-01)、単純ヘルペス角
膜炎の再発(L01-e0144-1-01)、偽樹
枝状角膜炎(L02-e0215-1-01)、単純
ヘルペス角膜炎の再発(L02-e02291-01)
黄斑浮腫
E0830
黄斑部に網膜内液及び蛋白が貯留し、 黄斑浮腫(L01-e0200-1-01)、黄斑浮
腫脹及び中心視力低下を来すことが
腫(L02-e0285-1-01)
ある。
過剰装用症候群
E0831
コンタクトレンズ、主に PMMA 型の
オーバーウェアによる角膜浮腫に引
き続いて、角膜上皮損傷、結膜充血、
流涙、
眼瞼痙攣、羞明及び霧視を伴う、
138
624 / 723
過度装用症候群(J01-e0103-1-01)
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
(L01-e0156-1-01)、一過性眼圧上昇
(L02-e0238-1-01) 、 眼 圧 上 昇 (L02e0240-1-01)、プレート周辺の瘢痕形
成による眼圧上昇(L02-e0241-1-01)
虹彩炎
E0828
虹彩の炎症。
虹 彩 炎 (J01-e0152-1-01) 、 虹 彩 炎
(L01-e0290-1-01)、毛様体炎膜(L01e0325-1-01)、虹彩炎 (L02-e0375-101)、毛様体炎膜(L02-e0410-1-01)
角膜炎
E0829
角膜の炎症。
角膜炎(J01-e0093-1-01)、アレルギー
性角膜炎(J01-e0099-1-01)、非感染性
角 膜 炎 (J01-e0100-1-01) 、 角 膜 炎
(L01-e0112-1-01)、点状表層角膜炎
(L01-e0145-1-01)、びまん性層間角
膜炎(L01-e0146-1-01)、角膜炎(L02e0197-1-01)、点状表層角膜炎(L02e0230-1-01) 、び まん 性層 間角 膜炎
(L02-e0231-1-01)
感染性角膜炎
E082901
アカントアメーバ感染を含む感染に
ア カ ン ト ア メ ー バ 眼 感 染 症 (J01-
よる角膜炎。
e0077-1-01)、放射状角膜神経炎(J01e0087-1-01) 、 感 染 性 角 膜 炎 (J01e0094-1-01) 、 細 菌 性 角 膜 炎 (J01e0095-1-01) 、 真 菌 性 角 膜 炎 (J01e0096-1-01)、アカントアメーバ角膜
炎(J01-e0097-1-01)、ウイルス性角膜
炎(J01-e0098-1-01)、偽樹枝状角膜炎
(J01-e0101-1-01)、偽樹枝状角膜炎
(L01-e0130-1-01)、単純ヘルペス角
膜炎の再発(L01-e0144-1-01)、偽樹
枝状角膜炎(L02-e0215-1-01)、単純
ヘルペス角膜炎の再発(L02-e02291-01)
黄斑浮腫
E0830
黄斑部に網膜内液及び蛋白が貯留し、 黄斑浮腫(L01-e0200-1-01)、黄斑浮
腫脹及び中心視力低下を来すことが
腫(L02-e0285-1-01)
ある。
過剰装用症候群
E0831
コンタクトレンズ、主に PMMA 型の
オーバーウェアによる角膜浮腫に引
き続いて、角膜上皮損傷、結膜充血、
流涙、
眼瞼痙攣、羞明及び霧視を伴う、
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過度装用症候群(J01-e0103-1-01)