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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (678 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
1-01)、骨髄抑制(E30-e0126-1-01)、
嗅覚異常(E33-e0063-1-01)、心悸亢
進 (E33-e0067-1-01) 、 動 悸 (E33e0070-1-01) 、ア ルブ ミン 濃度 低下
(E33-e0091-1-01)、透析アミロイド
ーシス(E33-e0110-1-01)、動悸(E34e0073-1-01)、血液凝固(E34-e01151-01)、アダムス・ストークス症候群
（発作）(E34-e0130-1-01)、血液凝固
(E35-e0080-1-01)、動悸(E36-e00571-01)、機能不全(E37-e0075-1-01)、
僧 帽 弁 機 能 へ の 干 渉 (E37-e0108-101)、乳頭筋への干渉(E37-e0110-101)、弁輪解離(E37-e0111-1-01)、圧
較差上昇(E37-e0117-1-01)、僧帽弁
収縮期前方運動(E37-e0118-1-01)、
硬化変性(E37-e0128-1-01)、心雑音
(E37-e0133-1-01)、心電図変化(E37e0147-1-01)、低タンパク血症(E40e0082-1-01)、皮下気腫(E40-e00851-01)、四肢絞扼(E40-e0091-1-01)、
前期破水(E40-e0094-1-01)、胎児機
能不全(E40-e0095-1-01)、胎児胸水
増悪(E40-e0096-1-01)、ミラー症候
群(E40-e0098-1-01)、羊水過多(E40e0099-1-01)、羊膜剥離(E40-e01011-01)、膀胱直腸障害(E41-e0067-101)、前脊髄動脈症候群(E41-e00731-01)、麻酔薬中毒(E41-e0077-1-01)、
血 精 液 症 (E42-e0088-1-01) 、 創 傷
(E42-e0092-1-01) 、 組 織 剥 離 (E42e0093-1-01)、組織剥離(E43-e00891-01)、血精液症(E43-e0102-1-01)、
水 腫 (E43-e0123-1-01) 、 前 房 消 失
(E46-e0060-1-01)、チーズワイヤリ
ン グ (E46-e0071-1-01) 、 仮 道 形 成
(E46-e0077-1-01) 、 腸 重 積 (E47e0058-1-01) 、 逆 流 (E47-e0071-1192
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語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
1-01)、骨髄抑制(E30-e0126-1-01)、
嗅覚異常(E33-e0063-1-01)、心悸亢
進 (E33-e0067-1-01) 、 動 悸 (E33e0070-1-01) 、ア ルブ ミン 濃度 低下
(E33-e0091-1-01)、透析アミロイド
ーシス(E33-e0110-1-01)、動悸(E34e0073-1-01)、血液凝固(E34-e01151-01)、アダムス・ストークス症候群
（発作）(E34-e0130-1-01)、血液凝固
(E35-e0080-1-01)、動悸(E36-e00571-01)、機能不全(E37-e0075-1-01)、
僧 帽 弁 機 能 へ の 干 渉 (E37-e0108-101)、乳頭筋への干渉(E37-e0110-101)、弁輪解離(E37-e0111-1-01)、圧
較差上昇(E37-e0117-1-01)、僧帽弁
収縮期前方運動(E37-e0118-1-01)、
硬化変性(E37-e0128-1-01)、心雑音
(E37-e0133-1-01)、心電図変化(E37e0147-1-01)、低タンパク血症(E40e0082-1-01)、皮下気腫(E40-e00851-01)、四肢絞扼(E40-e0091-1-01)、
前期破水(E40-e0094-1-01)、胎児機
能不全(E40-e0095-1-01)、胎児胸水
増悪(E40-e0096-1-01)、ミラー症候
群(E40-e0098-1-01)、羊水過多(E40e0099-1-01)、羊膜剥離(E40-e01011-01)、膀胱直腸障害(E41-e0067-101)、前脊髄動脈症候群(E41-e00731-01)、麻酔薬中毒(E41-e0077-1-01)、
血 精 液 症 (E42-e0088-1-01) 、 創 傷
(E42-e0092-1-01) 、 組 織 剥 離 (E42e0093-1-01)、組織剥離(E43-e00891-01)、血精液症(E43-e0102-1-01)、
水 腫 (E43-e0123-1-01) 、 前 房 消 失
(E46-e0060-1-01)、チーズワイヤリ
ン グ (E46-e0071-1-01) 、 仮 道 形 成
(E46-e0077-1-01) 、 腸 重 積 (E47e0058-1-01) 、 逆 流 (E47-e0071-1192
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