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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (278 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

関節滲出液

E233802

潰瘍

E2339

定義

E37-5
E37-5⽤語集の⽤語

E37-5⽤語集のコード

E38-4
E38-4⽤語集の⽤語

E38-4⽤語集のコード

E39-3
E39-3⽤語集の⽤語

E39-3⽤語集のコード

E40-4
E40-4⽤語集の⽤語

E40-4⽤語集のコード

E41-4
E41-4⽤語集の⽤語

E41-4⽤語集のコード

E42-4

E43-4

E42-4⽤語集の⽤語

E42-4⽤語集のコード

E43-4⽤語集の⽤語

E43-4⽤語集のコード

潰瘍

E42-e0087-1-01

潰瘍

E43-e0086-1-01

E45-4

E44-3
E44-3⽤語集の⽤語

E44-3⽤語集のコード

E45-4⽤語集の⽤語

E45-4⽤語集のコード

E46-4
E46-4⽤語集の⽤語

E46-4⽤語集のコード

⾃⼰閉鎖不全

E46-e0058-1-01

E4
E47-4⽤語集の⽤語

空洞⼜は関節組織間への液
体の異常な貯留。
⽪膚や粘膜の破れによる体
の外表⾯や内表⾯の開放性

潰瘍

のただれで、治らない。
外科的に閉じた後に、創が
創離開

E2340

ダブルカプセル

E2341

裂けたり離れたりする合併

多臓器機能不全症候群

E2342

の完全な障害。多臓器不全

その他

E24

その他。

情報不⾜

E2401

症。
被膜間隙を有するインプラ
ント周囲に2つの異なる被
膜層が存在すること。
2つ以上の臓器⼜は臓器系
としても知られる。
健康への影響が⽣じたと思
われるが、臨床徴候、症状
及び状態を分類するのに⼗
分な情報はまだ得られてい
ない。
機能不全

E37-e0075-1-01

低タンパク⾎症

E40-e0082-1-01

膀胱直腸障害

E43-e0089-1-01

前房消失

E46-e0060-1-01

腸重積

僧帽弁機能への⼲渉

E37-e0108-1-01

⽪下気腫

E40-e0085-1-01

前脊髄動脈症候群

E41-e0073-1-01

創傷

E42-e0092-1-01

⾎精液症

E43-e0102-1-01

チーズワイヤリング

E46-e0071-1-01

逆流

乳頭筋への⼲渉

E37-e0110-1-01

四肢絞扼

E40-e0091-1-01

⿇酔薬中毒

E41-e0077-1-01

組織剥離

E42-e0093-1-01

⽔腫

E43-e0123-1-01

仮道形成

E46-e0077-1-01

弁輪解離

E37-e0111-1-01

前期破⽔

E40-e0094-1-01

E37-e0117-1-01

胎児機能不全

僧帽弁収縮期前⽅運動E37-e0118-1-01

胎児胸⽔増悪

硬化変性

E37-e0128-1-01

ミラー症候群

E40-e0098-1-01

⼼雑⾳

圧較差上昇

E37-e0133-1-01

⽺⽔過多

E40-e0099-1-01

⼼電図変化

E37-e0147-1-01

⽺膜剥離

E40-e0101-1-01

E41-e0067-1-01

E40-e0095-1-01
E40-e0096-1-01

臨床徴候、症状及び病態に
ついては、他の⽤語では適
切に記述されていない。
注: 他に実⾏可能なコード
がない場合を除き、この
コードを使⽤しないでくだ
適切な⽤語/コードは⼊⼿できない

E2402

さい。有害事象報告書を提
出する際には、基本語を記
録しなければならない。こ
の情報は、新しい⽤語を
コード表に追加すべきかど
うかを決定するために使⽤
される。

患者に病変がない、⼜は患
臨床的徴候、症状⼜は病態が認めら
れない

E2403

者に観察可能な臨床症状や
症状の変化が確認されな
い。

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⾎精液症

E42-e0088-1-01

組織剥離