IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (278 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
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IMDRF-Code
関節滲出液
E233802
潰瘍
E2339
定義
E37-5
E37-5⽤語集の⽤語
E37-5⽤語集のコード
E38-4
E38-4⽤語集の⽤語
E38-4⽤語集のコード
E39-3
E39-3⽤語集の⽤語
E39-3⽤語集のコード
E40-4
E40-4⽤語集の⽤語
E40-4⽤語集のコード
E41-4
E41-4⽤語集の⽤語
E41-4⽤語集のコード
E42-4
E43-4
E42-4⽤語集の⽤語
E42-4⽤語集のコード
E43-4⽤語集の⽤語
E43-4⽤語集のコード
潰瘍
E42-e0087-1-01
潰瘍
E43-e0086-1-01
E45-4
E44-3
E44-3⽤語集の⽤語
E44-3⽤語集のコード
E45-4⽤語集の⽤語
E45-4⽤語集のコード
E46-4
E46-4⽤語集の⽤語
E46-4⽤語集のコード
⾃⼰閉鎖不全
E46-e0058-1-01
E4
E47-4⽤語集の⽤語
空洞⼜は関節組織間への液
体の異常な貯留。
⽪膚や粘膜の破れによる体
の外表⾯や内表⾯の開放性
潰瘍
のただれで、治らない。
外科的に閉じた後に、創が
創離開
E2340
ダブルカプセル
E2341
裂けたり離れたりする合併
多臓器機能不全症候群
E2342
の完全な障害。多臓器不全
その他
E24
その他。
情報不⾜
E2401
症。
被膜間隙を有するインプラ
ント周囲に2つの異なる被
膜層が存在すること。
2つ以上の臓器⼜は臓器系
としても知られる。
健康への影響が⽣じたと思
われるが、臨床徴候、症状
及び状態を分類するのに⼗
分な情報はまだ得られてい
ない。
機能不全
E37-e0075-1-01
低タンパク⾎症
E40-e0082-1-01
膀胱直腸障害
E43-e0089-1-01
前房消失
E46-e0060-1-01
腸重積
僧帽弁機能への⼲渉
E37-e0108-1-01
⽪下気腫
E40-e0085-1-01
前脊髄動脈症候群
E41-e0073-1-01
創傷
E42-e0092-1-01
⾎精液症
E43-e0102-1-01
チーズワイヤリング
E46-e0071-1-01
逆流
乳頭筋への⼲渉
E37-e0110-1-01
四肢絞扼
E40-e0091-1-01
⿇酔薬中毒
E41-e0077-1-01
組織剥離
E42-e0093-1-01
⽔腫
E43-e0123-1-01
仮道形成
E46-e0077-1-01
弁輪解離
E37-e0111-1-01
前期破⽔
E40-e0094-1-01
E37-e0117-1-01
胎児機能不全
僧帽弁収縮期前⽅運動E37-e0118-1-01
胎児胸⽔増悪
硬化変性
E37-e0128-1-01
ミラー症候群
E40-e0098-1-01
⼼雑⾳
圧較差上昇
E37-e0133-1-01
⽺⽔過多
E40-e0099-1-01
⼼電図変化
E37-e0147-1-01
⽺膜剥離
E40-e0101-1-01
E41-e0067-1-01
E40-e0095-1-01
E40-e0096-1-01
臨床徴候、症状及び病態に
ついては、他の⽤語では適
切に記述されていない。
注: 他に実⾏可能なコード
がない場合を除き、この
コードを使⽤しないでくだ
適切な⽤語/コードは⼊⼿できない
E2402
さい。有害事象報告書を提
出する際には、基本語を記
録しなければならない。こ
の情報は、新しい⽤語を
コード表に追加すべきかど
うかを決定するために使⽤
される。
患者に病変がない、⼜は患
臨床的徴候、症状⼜は病態が認めら
れない
E2403
者に観察可能な臨床症状や
症状の変化が確認されな
い。
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⾎精液症
E42-e0088-1-01
組織剥離