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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (600 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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IMDRF 不 具 合 用

IMDRF-

語集」の用語

Code

塞栓症

E0503

定義

「個別用語集」の用語（コード）

他の解剖学的部位から移動した空気

塞 栓 症 (D01-e0151-1-01) 、 塞 栓 症

又は固形物、例えば、血餅又は他の組

(D02-e0143-1-01) 、 塞 栓 症 (D03-

織(例えば、脂肪組織、癌細胞)による

e0076-1-01)、塞栓症(D05-e0080-1-

血管内腔の閉塞。

01)、末梢閉塞(E03-e0047-1-01)、塞
栓症(E07-e0145-1-01)、塞栓症(E10e0052-1-01)、塞栓症 (E11-e0056-101)、塞栓症(E12-e0066-1-01)、塞栓
症 (E21-e0085-1-01) 、 梗 塞 症 (E21e0104-1-01)、塞栓症 (E23-e0076-101)、塞栓症(E25-e0084-1-01)、塞栓
症 (E26-e0071-1-01) 、 塞 栓 症 (E29e0119-1-01)、塞栓症 (E30-e0117-101)、塞栓症(E32-e0074-1-01)、塞栓
症 (E34-e0109-1-01) 、 塞 栓 症 (E35e0056-1-01)、塞栓症 (E36-e0074-101)、塞栓症(E37-e0135-1-01)、塞栓
症 (E38-e0039-1-01) 、 羊 水 塞 栓 症
(E40-e0100-1-01) 、 塞 栓 症 (E44e0068-1-01)、塞栓症 (E50-e0086-101)、塞栓症(H01-e0095-1-01)、塞栓
症(H02-e0103-1-01)、塞栓症(H03e0072-1-01)、塞栓症(H04-e0079-101)

空気塞栓症

E050301

血管系における気泡の存在;発生は外

空気塞栓(E03-e0042-1-01)、空気塞

傷又は手術後の静脈循環への空気の

栓(E07-e0155-1-01)、空気塞栓(E09-

侵入に関係している。

e0088-1-01)、空気塞栓(E11-e00491-01)、空気塞栓(E19-e0065-1-01)、
空気塞栓(E21-e0079-1-01)、空気注
入(E22-e0074-1-01)、空気塞栓(E34e0104-1-01)、空気塞栓(E35-e00551-01)、空気塞栓(E42-e0102-1-01)、
空気塞栓(E43-e0098-1-01)、空気塞
栓(E44-e0062-1-01)、空気塞栓(O01e0049-1-01)、空気塞栓(O02-e00301-01)

異物塞栓症

E050302

血管又は導管の内腔が機器の一部に
よって閉塞された場合の塞栓症の種
類。
114

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