IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (696 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語(コード)
る機械的又は電子部品(ボタンなど)。 チ(G15-g0089-1-01)、操作スイッチ
(K01-g0079-1-01) 、 電 源 ス イ ッ チ
(K02-g0093-1-01) 、 操 作 ス イ ッ チ
(K02-g0094-1-01)
電源スイッチ
G0203401
機器への電力を調整するスイッチ。
電源スイッチ(D02-g0155-1-01)、電
源スイッチ(K01-g0078-1-01)
リレー
G0203402
回路内の信号を切断又は変更する電
―
子部品。
テレメトリー
G02035
遠隔地との間で、電気通信の方法を用
―
いてデータを送受信する部品。
温度補正器
G02036
別のシステム又は環境の温度変化に
恒温槽(I01-g0256-1-01)
応じて、あるシステムの温度を補正す
る部品。
サーモスタット
G02037
加熱/冷却システムの始動及び停止を
―
制御することにより温度を調節する
部品。
変圧器
G02038
交流電流を、別の電気機器又は部品に
変 圧 器 (K01-g0092-1-01) 、 変 圧 器
適した出力に昇圧又は降圧する部品。 (K02-g0112-1-01)
送信機
G02039
電磁波を伝搬させる部品。
―
コンピュータへの
G02040
可動ハンドルを使用してコンピュー
―
入力装置
ジョイスティック
タへの 2 軸入力をする部品。
G0204001
可動ハンドルを使用してコンピュー
センターコントロール(E48-g0077-
タへの 2 軸入力をするためにそれを
1-01)
コントロールする部品。
キー ボード /キ ー
G0204002
パッド
コンピュータへの入力をするために
―
ン使用される機械的なキーで構成さ
れる部品。
マイクロホン
G0204003
音を電気信号に変換する部品。
マイクロホン(M01-g0034-1-01)
タッチスクリーン
G0204004
画面上の表示を押すことで装置を作
操作パネル(K01-g0077-1-01)、操作
動させるコントロール部品。
パネル(K02-g0092-1-01)
何かを測定し、結果を得るための部
―
測定
G03
品。
分析装置
G03001
分析を行うあらゆる構成部品。
―
酸素分析装置
G0300101
混合気体中の酸素濃度を測定する部
―
品。
開口部
G03002
開口部又は開口部の直径を大きくさ
―
せる器具
キャリブレーター
G03003
機器の操作パラメータを設定するた
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