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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (344 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
IMDRF-Code
関節滲出液
E233802
潰瘍
E2339
創離開
E2340
定義
H03-2
02-3
H02-3⽤語集のコード
H03-2⽤語集の⽤語
H03-2⽤語集のコード
H04-3
H04-3⽤語集の⽤語
H04-3⽤語集のコード
I01-4
I01-4⽤語集の⽤語
I01-4⽤語集のコード
J01-3
J01-3⽤語集の⽤語
K01-2
J01-3⽤語集のコード
K01-2⽤語集の⽤語
K01-2⽤語集のコード
K02-2
K02-2⽤語集の⽤語
K02-2⽤語集のコード
L01-4
L02-4
L01-4⽤語集の⽤語
L01-4⽤語集のコード
L02-4⽤語集の⽤語
L02-4⽤語集のコード
外科的に閉じた後に、創が
切開層拡⼤
L01-e0257-1-01
切開層拡⼤
L02-e0342-1-01
裂けたり離れたりする合併
創⼝閉鎖不全
L01-e0265-1-01
創⼝閉鎖不全
L02-e0350-1-01
症。
⾃⼰閉鎖不全
L01-e0300-1-01
⾃⼰閉鎖不全
L02-e0385-1-01
空洞⼜は関節組織間への液
体の異常な貯留。
⽪膚や粘膜の破れによる体
の外表⾯や内表⾯の開放性
のただれで、治らない。
被膜間隙を有するインプラ
ダブルカプセル
E2341
ント周囲に2つの異なる被
多臓器機能不全症候群
E2342
の完全な障害。多臓器不全
その他
E24
その他。
情報不⾜
E2401
膜層が存在すること。
2つ以上の臓器⼜は臓器系
としても知られる。
健康への影響が⽣じたと思
われるが、臨床徴候、症状
及び状態を分類するのに⼗
分な情報はまだ得られてい
ない。
H02-e0123-1-01
⽪下気腫
中毒
H04-e0080-1-01
⾓膜酸素⽋乏
J01-e0104-1-01
H02-e0125-1-01
傷害
H03-e0085-1-01
外傷（術者）
H04-e0101-1-01
⾓膜知覚低下
J01-e0106-1-01
H02-e0134-1-01
時間延⻑
H03-e0093-1-01
傷害
H04-e0103-1-01
⾓膜内⽪ブレブ
J01-e0108-1-01
硝⼦体混濁
L01-e0097-1-01
硝⼦体混濁
L02-e0182-1-01
H02-e0139-1-01
⼼臓機能への影響
H03-e0098-1-01
時間延⻑
H04-e0110-1-01
Supeior Epithelial ArcJ01-e0113-1-01
脈絡膜剥離
L01-e0103-1-01
脈絡膜剥離
L02-e0188-1-01
⼼臓機能への影響
H04-e0116-1-01
3時−9時染⾊
脈絡膜滲出
L01-e0104-1-01
脈絡膜滲出
L02-e0189-1-01
その他の健康被害
H04-e0117-1-01
スマイルマークパターJ01-e0115-1-01
網膜硝⼦体合併症
L01-e0105-1-01
網膜硝⼦体合併症
L02-e0190-1-01
瞼裂斑
J01-e0141-1-01
網脈絡膜萎縮性病巣のL01-e0106-1-01
網脈絡膜萎縮性病巣のL02-e0191-1-01
翼状⽚
J01-e0142-1-01
テノン嚢胞
L01-e0108-1-01
テノン嚢胞
結膜弛緩症
J01-e0143-1-01
エルシュニッヒ真珠
L01-e0110-1-01
エルシュニッヒ真珠
L02-e0195-1-01
L01-e0134-1-01
シンフラップ
L02-e0219-1-01
H02-e0142-1-01
H03-e0074-1-01
怪我
I01-e0245-1-01
J01-e0114-1-01
E2402
れない
E2403
L01-e0095-1-01
L01-e0096-1-01
Lid-wiper epitheliopaJ01-e0150-1-01
シンフラップ
J01-e0172-1-01
垂直⽅向への気泡突出L01-e0135-1-01
涙液異常
J01-e0174-1-01
切除域の偏⼼
タイト症状
L01-e0140-1-01
硝⼦体嵌頓症候群
硝⼦体腔落下
L02-e0180-1-01
L02-e0181-1-01
L02-e0193-1-01
垂直⽅向への気泡突出L02-e0220-1-01
切除域の偏⼼
L02-e0225-1-01
J01-e0181-1-01
セントラルアイランドL01-e0141-1-01
その他の眼障害
J01-e0183-1-01
不完全な⾓膜切⽚
L01-e0147-1-01
不完全な⾓膜切⽚
L02-e0232-1-01
眼脂
J01-e0212-1-01
不透過性気泡層
L01-e0148-1-01
不透過性気泡層
L02-e0233-1-01
その他の⾃覚症状
J01-e0225-1-01
フラップ裂傷
L01-e0149-1-01
フラップ裂傷
L02-e0234-1-01
レンズの偏位
J01-e0227-1-01
フリーキャップ
L01-e0150-1-01
フリーキャップ
L02-e0235-1-01
レンズの固着
J01-e0228-1-01
セントラルアイランドL02-e0226-1-01
ボタンホール
L01-e0151-1-01
ボタンホール
L02-e0236-1-01
瞬⽬
L01-e0163-1-01
瞬⽬
L02-e0248-1-01
臨床徴候、症状及び病態に
偏位
L01-e0168-1-01
偏位
L02-e0253-1-01
ついては、他の⽤語では適
発作
L01-e0169-1-01
発作
L02-e0254-1-01
切に記述されていない。
過剰凝固による影響
L01-e0178-1-01
過剰凝固による影響
L02-e0263-1-01
注: 他に実⾏可能なコード
眼球癆
L01-e0179-1-01
眼球癆
L02-e0264-1-01
がない場合を除き、この
突然変異
L01-e0186-1-01
突然変異
L02-e0271-1-01
コードを使⽤しないでくだ
フィブリン析出
L01-e0195-1-01
フィブリン析出
L02-e0280-1-01
さい。有害事象報告書を提
⻩斑円孔
L01-e0197-1-01
⻩斑円孔
L02-e0282-1-01
出する際には、基本語を記
⻩斑上膜
L01-e0199-1-01
⻩斑上膜
L02-e0284-1-01
録しなければならない。こ
低眼圧性⻩斑症
L01-e0202-1-01
低眼圧性⻩斑症
L02-e0287-1-01
の情報は、新しい⽤語を
凝固斑拡⼤
L01-e0203-1-01
凝固斑拡⼤
L02-e0288-1-01
コード表に追加すべきかど
中⼼窩過凝固による影L01-e0204-1-01
中⼼窩過凝固による影L02-e0289-1-01
うかを決定するために使⽤
眼底視認性低下
L01-e0252-1-01
眼底視認性低下
L02-e0337-1-01
される。
ガス中毒
L01-e0277-1-01
ガス中毒
L02-e0362-1-01
濾過胞障害
L01-e0286-1-01
濾過胞障害
L02-e0371-1-01
被嚢濾過胞
L01-e0287-1-01
被嚢濾過胞
L02-e0372-1-01
虹彩萎縮
L01-e0289-1-01
虹彩萎縮
L02-e0374-1-01
患者に病変がない、⼜は患
臨床的徴候、症状⼜は病態が認めら
硝⼦体腔落下
瞬⽬過多
その他のフィッティンJ01-e0229-1-01
適切な⽤語/コードは⼊⼿できない
硝⼦体嵌頓症候群
者に観察可能な臨床症状や
症状の変化が確認されな
い。
344 / 723
虹彩過凝固による影響L01-e0291-1-01
虹彩過凝固による影響L02-e0376-1-01
虹彩誤吸引
L01-e0292-1-01
虹彩誤吸引
L02-e0377-1-01
虹彩後癒着
L01-e0293-1-01
虹彩後癒着
L02-e0378-1-01
散瞳
L01-e0299-1-01
散瞳
L02-e0384-1-01
周辺虹彩前癒着
L01-e0301-1-01
周辺虹彩前癒着
L02-e0386-1-01
縮瞳
L01-e0302-1-01
縮瞳
L02-e0387-1-01
⽔晶体異常
L01-e0303-1-01
⽔晶体異常
L02-e0388-1-01
⽔晶体障害
L01-e0304-1-01
⽔晶体障害
L02-e0389-1-01
穿孔創の再閉塞
L01-e0305-1-01
穿孔創の再閉塞
L02-e0390-1-01
前房消失
L01-e0307-1-01
前房消失
L02-e0392-1-01
前房不安定
L01-e0310-1-01
前房不安定
L02-e0395-1-01
瞳孔散⼤
L01-e0315-1-01
瞳孔散⼤
L02-e0400-1-01
瞳孔偏位
L01-e0317-1-01
瞳孔偏位
L02-e0402-1-01
網膜下線合織形成
L01-e0329-1-01
網膜下線合織形成
L02-e0414-1-01
網膜誤照射による影響L01-e0331-1-01
網膜誤照射による影響L02-e0416-1-01
網膜組織の剥離
網膜組織の剥離
L01-e0334-1-01
L02-e0419-1-01
M01-2
M01-2⽤語集の⽤語
M01-2⽤語集のコード
N01-2
N01-2⽤語集の⽤語
N01-2⽤語集のコード
IMDRF-Code
関節滲出液
E233802
潰瘍
E2339
創離開
E2340
定義
H03-2
02-3
H02-3⽤語集のコード
H03-2⽤語集の⽤語
H03-2⽤語集のコード
H04-3
H04-3⽤語集の⽤語
H04-3⽤語集のコード
I01-4
I01-4⽤語集の⽤語
I01-4⽤語集のコード
J01-3
J01-3⽤語集の⽤語
K01-2
J01-3⽤語集のコード
K01-2⽤語集の⽤語
K01-2⽤語集のコード
K02-2
K02-2⽤語集の⽤語
K02-2⽤語集のコード
L01-4
L02-4
L01-4⽤語集の⽤語
L01-4⽤語集のコード
L02-4⽤語集の⽤語
L02-4⽤語集のコード
外科的に閉じた後に、創が
切開層拡⼤
L01-e0257-1-01
切開層拡⼤
L02-e0342-1-01
裂けたり離れたりする合併
創⼝閉鎖不全
L01-e0265-1-01
創⼝閉鎖不全
L02-e0350-1-01
症。
⾃⼰閉鎖不全
L01-e0300-1-01
⾃⼰閉鎖不全
L02-e0385-1-01
空洞⼜は関節組織間への液
体の異常な貯留。
⽪膚や粘膜の破れによる体
の外表⾯や内表⾯の開放性
のただれで、治らない。
被膜間隙を有するインプラ
ダブルカプセル
E2341
ント周囲に2つの異なる被
多臓器機能不全症候群
E2342
の完全な障害。多臓器不全
その他
E24
その他。
情報不⾜
E2401
膜層が存在すること。
2つ以上の臓器⼜は臓器系
としても知られる。
健康への影響が⽣じたと思
われるが、臨床徴候、症状
及び状態を分類するのに⼗
分な情報はまだ得られてい
ない。
H02-e0123-1-01
⽪下気腫
中毒
H04-e0080-1-01
⾓膜酸素⽋乏
J01-e0104-1-01
H02-e0125-1-01
傷害
H03-e0085-1-01
外傷（術者）
H04-e0101-1-01
⾓膜知覚低下
J01-e0106-1-01
H02-e0134-1-01
時間延⻑
H03-e0093-1-01
傷害
H04-e0103-1-01
⾓膜内⽪ブレブ
J01-e0108-1-01
硝⼦体混濁
L01-e0097-1-01
硝⼦体混濁
L02-e0182-1-01
H02-e0139-1-01
⼼臓機能への影響
H03-e0098-1-01
時間延⻑
H04-e0110-1-01
Supeior Epithelial ArcJ01-e0113-1-01
脈絡膜剥離
L01-e0103-1-01
脈絡膜剥離
L02-e0188-1-01
⼼臓機能への影響
H04-e0116-1-01
3時−9時染⾊
脈絡膜滲出
L01-e0104-1-01
脈絡膜滲出
L02-e0189-1-01
その他の健康被害
H04-e0117-1-01
スマイルマークパターJ01-e0115-1-01
網膜硝⼦体合併症
L01-e0105-1-01
網膜硝⼦体合併症
L02-e0190-1-01
瞼裂斑
J01-e0141-1-01
網脈絡膜萎縮性病巣のL01-e0106-1-01
網脈絡膜萎縮性病巣のL02-e0191-1-01
翼状⽚
J01-e0142-1-01
テノン嚢胞
L01-e0108-1-01
テノン嚢胞
結膜弛緩症
J01-e0143-1-01
エルシュニッヒ真珠
L01-e0110-1-01
エルシュニッヒ真珠
L02-e0195-1-01
L01-e0134-1-01
シンフラップ
L02-e0219-1-01
H02-e0142-1-01
H03-e0074-1-01
怪我
I01-e0245-1-01
J01-e0114-1-01
E2402
れない
E2403
L01-e0095-1-01
L01-e0096-1-01
Lid-wiper epitheliopaJ01-e0150-1-01
シンフラップ
J01-e0172-1-01
垂直⽅向への気泡突出L01-e0135-1-01
涙液異常
J01-e0174-1-01
切除域の偏⼼
タイト症状
L01-e0140-1-01
硝⼦体嵌頓症候群
硝⼦体腔落下
L02-e0180-1-01
L02-e0181-1-01
L02-e0193-1-01
垂直⽅向への気泡突出L02-e0220-1-01
切除域の偏⼼
L02-e0225-1-01
J01-e0181-1-01
セントラルアイランドL01-e0141-1-01
その他の眼障害
J01-e0183-1-01
不完全な⾓膜切⽚
L01-e0147-1-01
不完全な⾓膜切⽚
L02-e0232-1-01
眼脂
J01-e0212-1-01
不透過性気泡層
L01-e0148-1-01
不透過性気泡層
L02-e0233-1-01
その他の⾃覚症状
J01-e0225-1-01
フラップ裂傷
L01-e0149-1-01
フラップ裂傷
L02-e0234-1-01
レンズの偏位
J01-e0227-1-01
フリーキャップ
L01-e0150-1-01
フリーキャップ
L02-e0235-1-01
レンズの固着
J01-e0228-1-01
セントラルアイランドL02-e0226-1-01
ボタンホール
L01-e0151-1-01
ボタンホール
L02-e0236-1-01
瞬⽬
L01-e0163-1-01
瞬⽬
L02-e0248-1-01
臨床徴候、症状及び病態に
偏位
L01-e0168-1-01
偏位
L02-e0253-1-01
ついては、他の⽤語では適
発作
L01-e0169-1-01
発作
L02-e0254-1-01
切に記述されていない。
過剰凝固による影響
L01-e0178-1-01
過剰凝固による影響
L02-e0263-1-01
注: 他に実⾏可能なコード
眼球癆
L01-e0179-1-01
眼球癆
L02-e0264-1-01
がない場合を除き、この
突然変異
L01-e0186-1-01
突然変異
L02-e0271-1-01
コードを使⽤しないでくだ
フィブリン析出
L01-e0195-1-01
フィブリン析出
L02-e0280-1-01
さい。有害事象報告書を提
⻩斑円孔
L01-e0197-1-01
⻩斑円孔
L02-e0282-1-01
出する際には、基本語を記
⻩斑上膜
L01-e0199-1-01
⻩斑上膜
L02-e0284-1-01
録しなければならない。こ
低眼圧性⻩斑症
L01-e0202-1-01
低眼圧性⻩斑症
L02-e0287-1-01
の情報は、新しい⽤語を
凝固斑拡⼤
L01-e0203-1-01
凝固斑拡⼤
L02-e0288-1-01
コード表に追加すべきかど
中⼼窩過凝固による影L01-e0204-1-01
中⼼窩過凝固による影L02-e0289-1-01
うかを決定するために使⽤
眼底視認性低下
L01-e0252-1-01
眼底視認性低下
L02-e0337-1-01
される。
ガス中毒
L01-e0277-1-01
ガス中毒
L02-e0362-1-01
濾過胞障害
L01-e0286-1-01
濾過胞障害
L02-e0371-1-01
被嚢濾過胞
L01-e0287-1-01
被嚢濾過胞
L02-e0372-1-01
虹彩萎縮
L01-e0289-1-01
虹彩萎縮
L02-e0374-1-01
患者に病変がない、⼜は患
臨床的徴候、症状⼜は病態が認めら
硝⼦体腔落下
瞬⽬過多
その他のフィッティンJ01-e0229-1-01
適切な⽤語/コードは⼊⼿できない
硝⼦体嵌頓症候群
者に観察可能な臨床症状や
症状の変化が確認されな
い。
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虹彩過凝固による影響L01-e0291-1-01
虹彩過凝固による影響L02-e0376-1-01
虹彩誤吸引
L01-e0292-1-01
虹彩誤吸引
L02-e0377-1-01
虹彩後癒着
L01-e0293-1-01
虹彩後癒着
L02-e0378-1-01
散瞳
L01-e0299-1-01
散瞳
L02-e0384-1-01
周辺虹彩前癒着
L01-e0301-1-01
周辺虹彩前癒着
L02-e0386-1-01
縮瞳
L01-e0302-1-01
縮瞳
L02-e0387-1-01
⽔晶体異常
L01-e0303-1-01
⽔晶体異常
L02-e0388-1-01
⽔晶体障害
L01-e0304-1-01
⽔晶体障害
L02-e0389-1-01
穿孔創の再閉塞
L01-e0305-1-01
穿孔創の再閉塞
L02-e0390-1-01
前房消失
L01-e0307-1-01
前房消失
L02-e0392-1-01
前房不安定
L01-e0310-1-01
前房不安定
L02-e0395-1-01
瞳孔散⼤
L01-e0315-1-01
瞳孔散⼤
L02-e0400-1-01
瞳孔偏位
L01-e0317-1-01
瞳孔偏位
L02-e0402-1-01
網膜下線合織形成
L01-e0329-1-01
網膜下線合織形成
L02-e0414-1-01
網膜誤照射による影響L01-e0331-1-01
網膜誤照射による影響L02-e0416-1-01
網膜組織の剥離
網膜組織の剥離
L01-e0334-1-01
L02-e0419-1-01
M01-2
M01-2⽤語集の⽤語
M01-2⽤語集のコード
N01-2
N01-2⽤語集の⽤語
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