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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (398 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
IMDRF-Code
定義
A01-3
A01-3⽤語集の⽤語
A01-3⽤語集のコード
B01-3
B01-3⽤語集の⽤語
B01-3⽤語集のコード
トランスデューサー
B01-g0110-1-01
ディスプレイモニタ
B01-g0103-1-01
電極
B01-g0105-1-01
B02-3
B02-3⽤語集の⽤語
B02-3⽤語集のコード
B03-2
B03-2⽤語集の⽤語
D01-3
B03-2⽤語集のコード
D01-3⽤語集の⽤語
D01-3⽤語集のコード
D02-4
D02-4⽤語集の⽤語
D02-4⽤語集のコード
ディスプレイ
D02-g0154-1-01
D03-2
D03-2⽤語集の⽤語
D03-2⽤語集のコード
D04-2
D04-2⽤語集の⽤語
D04-2⽤語集のコード
D05-4
D05-4⽤語集の⽤語
D05-4⽤語集のコード
D06-2
D06-2⽤語集の⽤語
D06-2⽤語集のコード
ヒーター
D06-g0085-1-01
過負荷状態が存在するとき
ヒューズ
G0201202
インダクタ
G0201203
抵抗
G0201204
ソレノイド
G0201205
変換機
G0201206
に電流の流れを停⽌するよ
うに設計された電⼦部品。
回路、通常はワイヤを囲む
コイルに起電⼒を⽣じるよ
うに設計された部品。
電流の流れに対抗する電⼦
部品。
スイッチ⼜はリレーとして
作⽤するように設計された
可動鉄⼼を取り囲むコイル
からなる電⼦部品。
ある形のエネルギーを別の
形に変換する電⼦部品。
ある種の材料の可変導電性
半導体
G0201207
IC (集積回路)チップ
G02013
表⽰
G02014
表⽰器
G0201401
スクリーン
G0201402
を利⽤する、トランジスタ
やダイオードを含む電⼦部
品の⼀種。
相互接続された多くのトラ
ンジスタやその他の部品を
組み込んだ超⼩型電⼦回
路。
情報を視覚的に⽰すように
設計された部品。タッチス
クリーンの場合は、
G0204004を使⽤する。
システムの動作条件を⽰し
たり、注意を引いたりする
ように設計された部品。
画像とデータが表⽰される
ディスプレイモニターB02-g0071-1-01
電⼦機器のパネル⼜は表⽰
2つの場所を電⼦的に接続
するために使⽤される、被
電気リード/ワイヤ
G02015
覆⼜は被覆されていないワ
イヤ。患者接続には使⽤し
ないこと。
電源、装置へ、⼜は電源、
電源装置から電流を取り込
電極
G0201501
む・与えるために使⽤され
る⾦属⼜はその他の伝導性
電極ベルト
B03-g0058-1-01
物質の⼩⽚。患者接続には
使⽤しないこと。
故障状態にある電⼦機器か
アース⽤ストラップ/ワイヤ
G0201502
ワイヤハーネス
G0201503
混合器
G02016
接続端⼦
G02017
エミッタ
G02018
ら電流を安全に逃がすワイ
ヤケーブル⼜はストラッ
プ。
特定の機器に接続するため
のグループ化されたワイヤ
⼜はケーブルの集合体。
信号を混合するための電⼦
部品。
別の装置⼜は部品への接続
する電⼦回路。
トランジスタ内の電⼦を放
出する電極⼜はシステム内
の電⼦放出源。
⽿を覆う部分で、他の⼈か
ら聞こえることなく聞くこ
ヘッドホン/ヘッドセット
G02019
ヒーター
G02020
ハブ
G02021
インバータ
G02022
マグネット
G02023
発振器
G02024
患者⽤リード
G02025
リード導体
G0202501
患者⽤電極
G0202502
電源コード
G02026
電源
G02027
圧⼒変換器プローブ
G02028
プリンタ
G02029
受信器
G02030
とができる。ヘッドホンに
は、他の⼈や装置と通信す
るために使⽤するマイクロ
ホン付きのものもある。
空気、ガス、⽔、⼜は対象
物の温度を上げるために使
他の機器⼜は部品との接続
を集線するための電⼦部
品。
直流を交流に変換する電⼦
部品。
鉄を引き寄せて磁場を発⽣
させる部品。
波動信号を⽣成する電⼦部
品。
電気機器と患者を接続する
ための絶縁型電気コード。
リード
B01-g0106-1-01
機器からリードに電気を伝
導するケーブル。
除細動器のパドルを含む患
⼼電図電極
B03-g0059-1-01
除細動電極
B03-g0060-1-01
者に接触する電導体。
電気機器をコンセントに接
続するフレキシブルな電源
コード
ケーブル。
機器に電⼒を供給する部
品。
圧⼒の変化を電気信号に変
換するプローブ。
紙や他のものに⽂字や画像
を転写する電⼦部品。
⼊⼒する電磁信号を捉え、
可聴信号⼜は視覚信号に変
換する電⼦部品。
398 / 723
D03-g0092-1-01
コード
D04-g0077-1-01
IMDRF-Code
定義
A01-3
A01-3⽤語集の⽤語
A01-3⽤語集のコード
B01-3
B01-3⽤語集の⽤語
B01-3⽤語集のコード
トランスデューサー
B01-g0110-1-01
ディスプレイモニタ
B01-g0103-1-01
電極
B01-g0105-1-01
B02-3
B02-3⽤語集の⽤語
B02-3⽤語集のコード
B03-2
B03-2⽤語集の⽤語
D01-3
B03-2⽤語集のコード
D01-3⽤語集の⽤語
D01-3⽤語集のコード
D02-4
D02-4⽤語集の⽤語
D02-4⽤語集のコード
ディスプレイ
D02-g0154-1-01
D03-2
D03-2⽤語集の⽤語
D03-2⽤語集のコード
D04-2
D04-2⽤語集の⽤語
D04-2⽤語集のコード
D05-4
D05-4⽤語集の⽤語
D05-4⽤語集のコード
D06-2
D06-2⽤語集の⽤語
D06-2⽤語集のコード
ヒーター
D06-g0085-1-01
過負荷状態が存在するとき
ヒューズ
G0201202
インダクタ
G0201203
抵抗
G0201204
ソレノイド
G0201205
変換機
G0201206
に電流の流れを停⽌するよ
うに設計された電⼦部品。
回路、通常はワイヤを囲む
コイルに起電⼒を⽣じるよ
うに設計された部品。
電流の流れに対抗する電⼦
部品。
スイッチ⼜はリレーとして
作⽤するように設計された
可動鉄⼼を取り囲むコイル
からなる電⼦部品。
ある形のエネルギーを別の
形に変換する電⼦部品。
ある種の材料の可変導電性
半導体
G0201207
IC (集積回路)チップ
G02013
表⽰
G02014
表⽰器
G0201401
スクリーン
G0201402
を利⽤する、トランジスタ
やダイオードを含む電⼦部
品の⼀種。
相互接続された多くのトラ
ンジスタやその他の部品を
組み込んだ超⼩型電⼦回
路。
情報を視覚的に⽰すように
設計された部品。タッチス
クリーンの場合は、
G0204004を使⽤する。
システムの動作条件を⽰し
たり、注意を引いたりする
ように設計された部品。
画像とデータが表⽰される
ディスプレイモニターB02-g0071-1-01
電⼦機器のパネル⼜は表⽰
2つの場所を電⼦的に接続
するために使⽤される、被
電気リード/ワイヤ
G02015
覆⼜は被覆されていないワ
イヤ。患者接続には使⽤し
ないこと。
電源、装置へ、⼜は電源、
電源装置から電流を取り込
電極
G0201501
む・与えるために使⽤され
る⾦属⼜はその他の伝導性
電極ベルト
B03-g0058-1-01
物質の⼩⽚。患者接続には
使⽤しないこと。
故障状態にある電⼦機器か
アース⽤ストラップ/ワイヤ
G0201502
ワイヤハーネス
G0201503
混合器
G02016
接続端⼦
G02017
エミッタ
G02018
ら電流を安全に逃がすワイ
ヤケーブル⼜はストラッ
プ。
特定の機器に接続するため
のグループ化されたワイヤ
⼜はケーブルの集合体。
信号を混合するための電⼦
部品。
別の装置⼜は部品への接続
する電⼦回路。
トランジスタ内の電⼦を放
出する電極⼜はシステム内
の電⼦放出源。
⽿を覆う部分で、他の⼈か
ら聞こえることなく聞くこ
ヘッドホン/ヘッドセット
G02019
ヒーター
G02020
ハブ
G02021
インバータ
G02022
マグネット
G02023
発振器
G02024
患者⽤リード
G02025
リード導体
G0202501
患者⽤電極
G0202502
電源コード
G02026
電源
G02027
圧⼒変換器プローブ
G02028
プリンタ
G02029
受信器
G02030
とができる。ヘッドホンに
は、他の⼈や装置と通信す
るために使⽤するマイクロ
ホン付きのものもある。
空気、ガス、⽔、⼜は対象
物の温度を上げるために使
他の機器⼜は部品との接続
を集線するための電⼦部
品。
直流を交流に変換する電⼦
部品。
鉄を引き寄せて磁場を発⽣
させる部品。
波動信号を⽣成する電⼦部
品。
電気機器と患者を接続する
ための絶縁型電気コード。
リード
B01-g0106-1-01
機器からリードに電気を伝
導するケーブル。
除細動器のパドルを含む患
⼼電図電極
B03-g0059-1-01
除細動電極
B03-g0060-1-01
者に接触する電導体。
電気機器をコンセントに接
続するフレキシブルな電源
コード
ケーブル。
機器に電⼒を供給する部
品。
圧⼒の変化を電気信号に変
換するプローブ。
紙や他のものに⽂字や画像
を転写する電⼦部品。
⼊⼒する電磁信号を捉え、
可聴信号⼜は視覚信号に変
換する電⼦部品。
398 / 723
D03-g0092-1-01
コード
D04-g0077-1-01