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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (609 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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IMDRF 不 具 合 用

IMDRF-

語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)
心タンポナーデ(E34-e0084-1-01)、
心タンポナーデ(E37-e0083-1-01)、
心タンポナーデ(E38-e0024-1-01)、
心タンポナーデ(E42-e0076-1-01)、
心タンポナーデ(E43-e0075-1-01)、
心タンポナーデ(O01-e0059-1-01)、
心タンポナーデ(O02-e0040-1-01)

心筋症

E0606

心筋の疾患。



心血管不全

E0607

心収縮力の低下及び/又は血管壁の緊

心収縮不全(E07-e0173-1-01)

張による循環不全。
弁尖断裂

E0608

心臓弁の弁尖に位置する裂傷で、完全



閉鎖を妨げ、弁機能不全を引き起こす
ことがある。
脈拍減弱/脈拍触

E0609

知不能
心内膜炎

動脈圧の低下による触知可能な脈拍



の減弱又は消失。
E0610

心内膜の炎症。

心内膜炎(E07-e0077-1-01)、心内膜
炎(E21-e0072-1-01)、心内膜炎(E37e0061-1-01)

心不全/うっ血性

E0611

心不全

心臓が組織代謝の必要量を満たすの

心不全(E37-e0086-1-01)、右心不全

に十分な血液を送り出すことができ

(E51-e0060-1-01)

ない、又は充満圧が上昇したときにの
み血液を送り出すことができる。
虚血性心疾患

E0612

心臓の筋肉組織への血流が不足する

心筋虚血(E07-e0158-1-01)、心筋虚

ことによって引き起こされる心機能

血(E30-e0127-1-01)、心筋虚血(E34-

の障害。血流量の減少は、冠動脈の狭

e0108-1-01)、心筋虚血(E36-e0078-

窄、血栓による閉塞、まれに心臓内の

1-01)、心筋虚血(E42-e0110-1-01)、

細動脈やその他の細い血管のびまん

心筋虚血(E43-e0107-1-01)、狭心症・

性狭窄によることがある。心筋組織へ

虚血性心疾患(O01-e0054-1-01)、狭

の血液供給が重度に途絶えると、心筋

心症・虚血性心疾患(O02-e0035-1-

の壊死(心筋梗塞)が起こることがあ

01)

る。
狭心症

E061201

心筋の必要性に対する酸素供給が不

狭心症(E03-e0040-1-01)、不安定狭

十分であることに起因する胸痛。

心症(E03-e0041-1-01)、狭心症(E07e0167-1-01) 、 不 安 定 狭 心 症 (E07e0168-1-01)、狭心症 (E13-e0093-101) 、 不 安 定 狭 心 症 (E13-e0094-101)、狭心症(E29-e0108-1-01)、不安
定狭心症(E29-e0109-1-01)、狭心症

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