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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (439 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
IMDRF-Code
定義
E27-3
26-4
E26-4⽤語集のコード
E27-3⽤語集の⽤語
E27-3⽤語集のコード
E28-3
E29-5
E28-3⽤語集の⽤語
E28-3⽤語集のコード
E29-5⽤語集の⽤語
E29-5⽤語集のコード
ピストンロッド
E28-g0079-1-01
プランジャ
E29-g0138-1-01
E30-4
E30-4⽤語集の⽤語
E31-4
E30-4⽤語集のコード
E31-4⽤語集の⽤語
E31-4⽤語集のコード
E32-4
E32-4⽤語集の⽤語
E32-4⽤語集のコード
E33-3
E33-3⽤語集の⽤語
E33-3⽤語集のコード
E34-4
E34-4⽤語集の⽤語
E34-4⽤語集のコード
E35-4
E35-4⽤語集の⽤語
E35-4⽤語集のコード
⾎液ポンプ
E35-g0072-1-01
ローラーポンプ
E35-g0073-1-01
遠⼼ポンプ
E35-g0083-1-01
レギュレーター
E35-g0085-1-01
E36-3
E36-3⽤語集の⽤語
E36-3⽤語集のコード
先端チップ
E36-g0086-1-01
他の構造の⼀部を接合、強
プレート
G04097
プラグ
G04098
プランジャー
G04099
化、⼜は形成するために使
⽤される、薄くて平らな
E26-g0083-1-01
シート⼜は板。
装置⼜は他の物体の開⼝部
に設置する部品。
機械、⽤具⼜は機器の部品
で、他の物、液体⼜は気体
を押し出すもの。
他の部品を⽀持、配置、⼜
⽀柱
G04100
ポッティング材
G04101
プローブ
G04102
プロセッサ
G04103
プーリー
G04104
ポンプ
G04105
は整列する、しっかりと固
定された直⽴した⽀柱。
樹脂、接着剤⼜はその他で
他の部品を⼀緒に密封する
もの。
操作⼜は測定の場所に到達
する部品。
材料を調製⼜は処理する部
品。この⽤語はコンピュー
タのプロセッサに使⽤して
はならない。
プッシャー
G04106
⼒の⽅向を変える部品(ベ
ルトやチェーンなど)。
液体の移動を促進する部
品。
押して何かを進める部品。
他の部分の動きを1⽅向に
ラチェット
G04107
許したり強制したりする部
レール
G04108
サイドレール
G0410801
レギュレーター
G04109
リザーバー
G04110
液体を貯える容器。
リング
G04111
円形の帯状の部品。
ロッド/軸
G04112
シール
G04113
衝撃吸収材
G04114
スリーブ
G04115
スライド
G04116
ソケット
G04117
スペーサー
G04118
ばね
G04119
がかからないと元の形に戻
スタンド
G04120
物体を保持する⽀持部品。
ステアリングワイヤ
G04121
機器を操作できるワイヤ。
ステント
G04122
分。
⽀持、装着、誘導、⼜は転
倒防⽌⽤の棒状のもの。
⽀持⽤⼜は保護⽤のレール
で、何かの側⾯に取り付け
られている。
プロセス⼜は条件を制御す
る部品。
ハードシェルリザーバE35-g0061-1-01
運動を伝達したり、他の部
品を接続するために使われ
ステンレスロッド
E31-g0112-1-01
⾦属シャフト
E34-g0140-1-01
る⻑い円筒状の棒。
材料が継⼿⼜は開⼝部を通
過するのを防ぐ部品。
⼒を減衰⼜は減衰させる機
械部品。
装置や他の物体の別の部分
の上を滑る円筒状の取り付 E26-g0082-1-01
け⾦具。
顕微鏡検査⽤に試料を載せ
ることができる平らな⻑⽅
形のガラス⽚。
他の何かがはめ込まれる開
⼝部を備えた部品。
物体間をさらに離す部品。 E26-g0077-1-01
荷重を受けて曲がり、荷重
る弾性部品。
治癒の補助、閉塞を緩和し
ステントグラフト
E31-g0096-1-01
たりするために⾎管⼜は管
ステントリング
E31-g0097-1-01
の内部に置く管状⽀持体。
ステント
E30-g0147-1-01
メインボディ
E31-g0108-1-01
流体の流れを調節するタッ
活栓
G04123
ストッパー
G04124
ストレインリリーフ
G04125
スタイレット
G04126
プのように働き、完全に閉
三連活栓
じたときに流れを完全に⽌
E35-g0064-1-01
める回転部品。
開⼝部を閉じる部品。
ホースやケーブルの過剰な
屈曲による損傷を防ぐため
にコネクターとともに機能
するもの。
針、カテーテル、⼜はカ
ニューレを通して、強化し
たり、破⽚を除去する細い
スタイレット
E29-g0132-1-01
外筒
E29-g0143-1-01
⾦属ワイヤ。
⼀端にプランジャーを有
シリンジ
G04127
台
G04128
チップ
G04129
シリンジ
E28-g0076-1-01
し、他端に送達開⼝部を有
する剛性円筒部品。
滑らかで平らな表⾯を有す
る部品で、通常は1本以上
の垂直脚で⽀えられる。
物体の尖った端⼜は丸みを
先端チップ
帯びた端。
機器に同梱されており、そ
の機器のアセンブリまたそ
⼯具
G04130
の作動に必要なもので、機
器の⼀部ではないもの。他
の部品⽤語がない場合にの
み使⽤すること。
回転運動⼜は動作を別の種
モーターの中継器
G04131
トラップ
G04132
類の運動(例えば、エクセ
ンター)に伝達するように
意図された回転部品。
気泡⼜は液体を捕捉⼜は除
去する部品。
439 / 723
E31-g0101-1-01
IMDRF-Code
定義
E27-3
26-4
E26-4⽤語集のコード
E27-3⽤語集の⽤語
E27-3⽤語集のコード
E28-3
E29-5
E28-3⽤語集の⽤語
E28-3⽤語集のコード
E29-5⽤語集の⽤語
E29-5⽤語集のコード
ピストンロッド
E28-g0079-1-01
プランジャ
E29-g0138-1-01
E30-4
E30-4⽤語集の⽤語
E31-4
E30-4⽤語集のコード
E31-4⽤語集の⽤語
E31-4⽤語集のコード
E32-4
E32-4⽤語集の⽤語
E32-4⽤語集のコード
E33-3
E33-3⽤語集の⽤語
E33-3⽤語集のコード
E34-4
E34-4⽤語集の⽤語
E34-4⽤語集のコード
E35-4
E35-4⽤語集の⽤語
E35-4⽤語集のコード
⾎液ポンプ
E35-g0072-1-01
ローラーポンプ
E35-g0073-1-01
遠⼼ポンプ
E35-g0083-1-01
レギュレーター
E35-g0085-1-01
E36-3
E36-3⽤語集の⽤語
E36-3⽤語集のコード
先端チップ
E36-g0086-1-01
他の構造の⼀部を接合、強
プレート
G04097
プラグ
G04098
プランジャー
G04099
化、⼜は形成するために使
⽤される、薄くて平らな
E26-g0083-1-01
シート⼜は板。
装置⼜は他の物体の開⼝部
に設置する部品。
機械、⽤具⼜は機器の部品
で、他の物、液体⼜は気体
を押し出すもの。
他の部品を⽀持、配置、⼜
⽀柱
G04100
ポッティング材
G04101
プローブ
G04102
プロセッサ
G04103
プーリー
G04104
ポンプ
G04105
は整列する、しっかりと固
定された直⽴した⽀柱。
樹脂、接着剤⼜はその他で
他の部品を⼀緒に密封する
もの。
操作⼜は測定の場所に到達
する部品。
材料を調製⼜は処理する部
品。この⽤語はコンピュー
タのプロセッサに使⽤して
はならない。
プッシャー
G04106
⼒の⽅向を変える部品(ベ
ルトやチェーンなど)。
液体の移動を促進する部
品。
押して何かを進める部品。
他の部分の動きを1⽅向に
ラチェット
G04107
許したり強制したりする部
レール
G04108
サイドレール
G0410801
レギュレーター
G04109
リザーバー
G04110
液体を貯える容器。
リング
G04111
円形の帯状の部品。
ロッド/軸
G04112
シール
G04113
衝撃吸収材
G04114
スリーブ
G04115
スライド
G04116
ソケット
G04117
スペーサー
G04118
ばね
G04119
がかからないと元の形に戻
スタンド
G04120
物体を保持する⽀持部品。
ステアリングワイヤ
G04121
機器を操作できるワイヤ。
ステント
G04122
分。
⽀持、装着、誘導、⼜は転
倒防⽌⽤の棒状のもの。
⽀持⽤⼜は保護⽤のレール
で、何かの側⾯に取り付け
られている。
プロセス⼜は条件を制御す
る部品。
ハードシェルリザーバE35-g0061-1-01
運動を伝達したり、他の部
品を接続するために使われ
ステンレスロッド
E31-g0112-1-01
⾦属シャフト
E34-g0140-1-01
る⻑い円筒状の棒。
材料が継⼿⼜は開⼝部を通
過するのを防ぐ部品。
⼒を減衰⼜は減衰させる機
械部品。
装置や他の物体の別の部分
の上を滑る円筒状の取り付 E26-g0082-1-01
け⾦具。
顕微鏡検査⽤に試料を載せ
ることができる平らな⻑⽅
形のガラス⽚。
他の何かがはめ込まれる開
⼝部を備えた部品。
物体間をさらに離す部品。 E26-g0077-1-01
荷重を受けて曲がり、荷重
る弾性部品。
治癒の補助、閉塞を緩和し
ステントグラフト
E31-g0096-1-01
たりするために⾎管⼜は管
ステントリング
E31-g0097-1-01
の内部に置く管状⽀持体。
ステント
E30-g0147-1-01
メインボディ
E31-g0108-1-01
流体の流れを調節するタッ
活栓
G04123
ストッパー
G04124
ストレインリリーフ
G04125
スタイレット
G04126
プのように働き、完全に閉
三連活栓
じたときに流れを完全に⽌
E35-g0064-1-01
める回転部品。
開⼝部を閉じる部品。
ホースやケーブルの過剰な
屈曲による損傷を防ぐため
にコネクターとともに機能
するもの。
針、カテーテル、⼜はカ
ニューレを通して、強化し
たり、破⽚を除去する細い
スタイレット
E29-g0132-1-01
外筒
E29-g0143-1-01
⾦属ワイヤ。
⼀端にプランジャーを有
シリンジ
G04127
台
G04128
チップ
G04129
シリンジ
E28-g0076-1-01
し、他端に送達開⼝部を有
する剛性円筒部品。
滑らかで平らな表⾯を有す
る部品で、通常は1本以上
の垂直脚で⽀えられる。
物体の尖った端⼜は丸みを
先端チップ
帯びた端。
機器に同梱されており、そ
の機器のアセンブリまたそ
⼯具
G04130
の作動に必要なもので、機
器の⼀部ではないもの。他
の部品⽤語がない場合にの
み使⽤すること。
回転運動⼜は動作を別の種
モーターの中継器
G04131
トラップ
G04132
類の運動(例えば、エクセ
ンター)に伝達するように
意図された回転部品。
気泡⼜は液体を捕捉⼜は除
去する部品。
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E31-g0101-1-01