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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (719 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

連結部(溶接)

G04139

定義

「個別用語集」の用語(コード)

される扁平な円板。

ャー(E48-g0066-1-01)

2 つ以上の部品を溶接した結果生じ



る連結。
ホイール

G04140

スポーク状の円形リム又は円盤から



なる機械部品で、軸又は軸上で回転す
る。
ウィンドウ

G04141

目視検査用又は光を通過させるため



の透明なパネル。
シャッター

G04142

通過する光や放射線を制御又は遮断



する開口部。
オプティカル

G05

視覚、光、又は画像を含む、又はそれ ―
らに関係する部品。

カメラ

G05001

一般的に、物体の画像が焦点を合わせ



て記録されるシャッター付きレンズ
を備えた開口部を有する耐光性の囲
いから成る、写真を撮影するための装
置。
フィルム

G05002

電磁放射線に曝されたときに画像を



捕捉する写真材料。
イメージャー

G05003

視覚的な表示を作成又は記録する装



置。
レーザー

G05004

コヒーレント光の単色ビームを放射



する装置。
LED (発光ダイオ

G05005

ード)
レンズ

電流が流れると発光するように設計



されたダイオードの一種。
G05006

電磁波を集束(集光)又は分散させる

レンズ(H02-g0172-1-01)

電気又は光学部品。
光源

G05007

可視光を生成する装置。

ライト部(G10-g0117-1-01)、点灯装
置(H01-g0157-1-01)、検出器光源ラ
ン プ (I01-g0257-1-01) 、 赤 外 線 球
(K02-g0132-1-01)

電球

G0500701

光又は熱を発生する部品。

紫外線灯(K02-g0131-1-01)、蛍光灯
(K02-g0133-1-01)

ミラー

G05008

光を反射する研磨面からなる部品。



光ファイバー

G05009

細いガラス繊維を光伝達の導管とし

イメージガイド、ライトガイド(H02-

て使った部品。

g0148-1-01)

安全性

G06

安全性関連部品



アラーム

G06001

特定の事象の発生を知らせる部品。

アラームリード(D11-g0067-1-01)

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