IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (719 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
連結部(溶接)
G04139
定義
「個別用語集」の用語(コード)
される扁平な円板。
ャー(E48-g0066-1-01)
2 つ以上の部品を溶接した結果生じ
―
る連結。
ホイール
G04140
スポーク状の円形リム又は円盤から
―
なる機械部品で、軸又は軸上で回転す
る。
ウィンドウ
G04141
目視検査用又は光を通過させるため
―
の透明なパネル。
シャッター
G04142
通過する光や放射線を制御又は遮断
―
する開口部。
オプティカル
G05
視覚、光、又は画像を含む、又はそれ ―
らに関係する部品。
カメラ
G05001
一般的に、物体の画像が焦点を合わせ
―
て記録されるシャッター付きレンズ
を備えた開口部を有する耐光性の囲
いから成る、写真を撮影するための装
置。
フィルム
G05002
電磁放射線に曝されたときに画像を
―
捕捉する写真材料。
イメージャー
G05003
視覚的な表示を作成又は記録する装
―
置。
レーザー
G05004
コヒーレント光の単色ビームを放射
―
する装置。
LED (発光ダイオ
G05005
ード)
レンズ
電流が流れると発光するように設計
―
されたダイオードの一種。
G05006
電磁波を集束(集光)又は分散させる
レンズ(H02-g0172-1-01)
電気又は光学部品。
光源
G05007
可視光を生成する装置。
ライト部(G10-g0117-1-01)、点灯装
置(H01-g0157-1-01)、検出器光源ラ
ン プ (I01-g0257-1-01) 、 赤 外 線 球
(K02-g0132-1-01)
電球
G0500701
光又は熱を発生する部品。
紫外線灯(K02-g0131-1-01)、蛍光灯
(K02-g0133-1-01)
ミラー
G05008
光を反射する研磨面からなる部品。
―
光ファイバー
G05009
細いガラス繊維を光伝達の導管とし
イメージガイド、ライトガイド(H02-
て使った部品。
g0148-1-01)
安全性
G06
安全性関連部品
―
アラーム
G06001
特定の事象の発生を知らせる部品。
アラームリード(D11-g0067-1-01)
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