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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (590 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
害 (E41-e0057-1-01) 、 馬 尾 症 候 群
(E41-e0066-1-01) 、 神 経 障 害 (E42e0075-1-01)、神経障害(E43-e00741-01)、神経障害(E44-e0054-1-01)、
神経遮断薬悪性症候群(E50-e00881-01)
しびれ
E0127
体の一部の感覚が失われること。
痺れ(E01-e0075-1-01)、しびれ(G10e0076-1-01)、しびれ(G12-e0039-101)、しびれ(G13-e0052-1-01)、しび
れ(G14-e0036-1-01)
末梢神経損傷
E0128
末梢神経系の損傷。
上腕神経叢損傷(E07-e0104-1-01)
歯の知覚過敏
E0129
歯の象牙質層が熱刺激、触覚刺激、そ
知覚過敏(G01-e0057-1-01)、知覚過
の他の刺激にさらされることによっ
敏(G02-e0057-1-01)、知覚過敏(G03-
て引き起こされる痛み又は不快感。
e0057-1-01)、知覚過敏(G04-e00571-01)、知覚過敏(G05-e0057-1-01)、
知覚過敏(G06-e0057-1-01)、知覚過
敏(G07-e0057-1-01)、知覚過敏(G08e0057-1-01)、知覚過敏(G09-e00571-01)
睡眠機能障害
E0130
患者のベースラインの睡眠パターン
睡眠障害(B01-e0091-1-01)
からの変化、睡眠時間の変化及び/又
は睡眠段階の変化/機能不全。
会話障害
E0131
正常な発話の混乱を特徴とする障害
嗄 声 (E01-e0048-1-01) 、 言 語 障 害
を指す用語。喫音、リスプス、構音障
(E50-e0105-1-01)
害及び音声障害を含む。
脊髄くも膜炎
E0132
脊髄くも膜における慢性癒着性くも
くも膜炎(E08-e0075-1-01)
膜炎で、腫瘍による圧迫によって引き
起こされる症状に類似した根と脊髄
の症状を伴う。
脳卒中/CVA
E0133
血管イベントによる脳実質の出血又
脳血管障害(E03-e0027-1-01)、脳血
は虚血に続発する神経機能の突然の
管障害(E04-e0080-1-01)、脳血管障
喪失。
害 (E07-e0114-1-01) 、 脳 血 管 障 害
(E08-e0065-1-01)、脳血管障害(E11e0038-1-01) 、 脳 血 管 障 害 (E13e0072-1-01) 、 脳 血 管 障 害 (E21e0097-1-01) 、 脳 血 管 障 害 (E29e0104-1-01) 、 脳 血 管 障 害 (E30e0090-1-01) 、 脳 血 管 障 害 (E31104
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語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
害 (E41-e0057-1-01) 、 馬 尾 症 候 群
(E41-e0066-1-01) 、 神 経 障 害 (E42e0075-1-01)、神経障害(E43-e00741-01)、神経障害(E44-e0054-1-01)、
神経遮断薬悪性症候群(E50-e00881-01)
しびれ
E0127
体の一部の感覚が失われること。
痺れ(E01-e0075-1-01)、しびれ(G10e0076-1-01)、しびれ(G12-e0039-101)、しびれ(G13-e0052-1-01)、しび
れ(G14-e0036-1-01)
末梢神経損傷
E0128
末梢神経系の損傷。
上腕神経叢損傷(E07-e0104-1-01)
歯の知覚過敏
E0129
歯の象牙質層が熱刺激、触覚刺激、そ
知覚過敏(G01-e0057-1-01)、知覚過
の他の刺激にさらされることによっ
敏(G02-e0057-1-01)、知覚過敏(G03-
て引き起こされる痛み又は不快感。
e0057-1-01)、知覚過敏(G04-e00571-01)、知覚過敏(G05-e0057-1-01)、
知覚過敏(G06-e0057-1-01)、知覚過
敏(G07-e0057-1-01)、知覚過敏(G08e0057-1-01)、知覚過敏(G09-e00571-01)
睡眠機能障害
E0130
患者のベースラインの睡眠パターン
睡眠障害(B01-e0091-1-01)
からの変化、睡眠時間の変化及び/又
は睡眠段階の変化/機能不全。
会話障害
E0131
正常な発話の混乱を特徴とする障害
嗄 声 (E01-e0048-1-01) 、 言 語 障 害
を指す用語。喫音、リスプス、構音障
(E50-e0105-1-01)
害及び音声障害を含む。
脊髄くも膜炎
E0132
脊髄くも膜における慢性癒着性くも
くも膜炎(E08-e0075-1-01)
膜炎で、腫瘍による圧迫によって引き
起こされる症状に類似した根と脊髄
の症状を伴う。
脳卒中/CVA
E0133
血管イベントによる脳実質の出血又
脳血管障害(E03-e0027-1-01)、脳血
は虚血に続発する神経機能の突然の
管障害(E04-e0080-1-01)、脳血管障
喪失。
害 (E07-e0114-1-01) 、 脳 血 管 障 害
(E08-e0065-1-01)、脳血管障害(E11e0038-1-01) 、 脳 血 管 障 害 (E13e0072-1-01) 、 脳 血 管 障 害 (E21e0097-1-01) 、 脳 血 管 障 害 (E29e0104-1-01) 、 脳 血 管 障 害 (E30e0090-1-01) 、 脳 血 管 障 害 (E31104
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