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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (171 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
IMDRF-Code
意識変容状態
E0143
意識レベルの上昇
E014301
意識レベルの低下
E014302
精神・情動・⾏動障害
E02
定義
D07-3
D07-3⽤語集の⽤語
D07-3⽤語集のコード
意識レベルの低下
D07-e0064-1-01
D08-2
D08-2⽤語集の⽤語
D08-2⽤語集のコード
D09-2
D09-2⽤語集の⽤語
D09-2⽤語集のコード
D10-2
D10-2⽤語集の⽤語
D10-2⽤語集のコード
D11-3
D12-3
D11-3⽤語集の⽤語
D11-3⽤語集のコード
D12-3⽤語集の⽤語
D12-3⽤語集のコード
意識レベルの低下
D11-e0047-1-01
意識レベルの低下
D12-e0045-1-01
E01-4
E01-4⽤語集の⽤語
E01-4⽤語集のコード
E03-4
E02-4
E02-4⽤語集の⽤語
E02-4⽤語集のコード
E03-4⽤語集の⽤語
E03-4⽤語集のコード
E04-4
E04-4⽤語集の⽤語
E04-4⽤語集のコード
倦怠感
E04-e0055-1-01
⾚⾎球数、ヘモグロビン量
貧⾎
E04-e0064-1-01
及び/⼜は⾚⾎球量の減
⾎球減少
E04-e0083-1-01
⾎液凝固
E04-e0094-1-01
⾎⼩板減少
E04-e0084-1-01
溶⾎
E04-e0089-1-01
E0
E05-3⽤語集の⽤語
正常ではない意識と覚醒の
レベル。
知覚と反応の能⼒の増加を
特徴とする神経学的状態。
知覚と反応の能⼒の低下を
特徴とする神経学的状態。
精神・情動・⾏動障害。
あごのクレンチングが過度
⻭ぎしり
E0201
情動の変化
E0202
不安
E020201
になり、⻭がすりつぶされ
る。
罹患者の通常の感情状態か
らの変化。
不穏、緊張、頻脈、及び呼
吸困難を伴うことがある不
安⼜は不安。
悲しみ、絶望、活⼒の喪
失、関⼼/喜びの減退、及
うつ病
E020202
び通常の⽇常⽣活への対処
の困難さの継続的な感情を
特徴とする状態。
正常な適応⼿段では補うこ
苦痛
E020203
倦怠感
E020204
易刺激性
E020205
幻覚
E0203
嗜眠
E0204
⾃殺念慮
E0205
とができない⽣理的⼜は⼼
理的ストレスの状態。
全⾝の不快感⼜は不安感、
異様感。
興奮感。欲求不満や不調を
起こしやすい傾向。
外的刺激がない場合の誤っ
た感覚知覚。
活⼒⼜は活⼒の⽋如を特徴
とする。
⾃らの命を絶つことを考え
ること。
この報告では、⾮特異的な
精神的、情動的⼜は⾏動的
問題について述べる。注:
詳細不明の精神的、情動的⼜は⾏動
的問題
E0206
報告書に特定の問題が記載
されているが、該当する⽤
語が存在しない場合は、
「適切な⽤語/コードは⼊
⼿できない」を使⽤する。
錯乱、錯覚、運動変化、不
注意、激越及び幻覚の急性
せん妄
E0207
精神病
E0208
との接触の喪失を特徴とす
⾎液及びリンパ系
E03
⾎液及びリンパ系。
貧⾎
E0301
溶⾎性貧⾎
E030101
かつ突然の発現を特徴とす
る、通常可逆的な状態。
⼈格変化、機能障害、現実
る精神障害。
末梢⾎⾚⾎球の早期破壊に
起因する貧⾎。
⾎液の正常な凝固特性から
凝固障害
E0302
の逸脱⼜は中断がある状
態。
全⾝にわたって⾎液が凝固
し始める病理学的過程。こ
播種性⾎管内凝固
E030201
れにより、体内の⾎⼩板や
⾎⼩板減少症
E030202
⾎⼩板数の減少。
溶⾎
E0303
循環⾎液量増加
E0304
循環⾎液量減少
E0305
凝固因⼦が枯渇し、出⾎の
リスクが⾼まる。
ヘモグロビンの放出を引き
起こす⾚⾎球膜の完全性の
破壊。
循環⾎液量が異常に多いこ
と。
循環⾎液量が異常に少ない
こと。
⾎流中に病原微⽣物が存在
し、急速に進⾏する全⾝反
応を引き起こし、ショック
敗⾎症
E0306
に⾄ることがある。症状に
敗⾎症
は、発熱、悪寒、頻脈、呼
E01-e0053-1-01
敗⾎症
E02-e0062-1-01
敗⾎症
E03-e0020-1-01
敗⾎症
吸数増加などがある。緊急
の医療処置が必要な医学的
緊急事態である。
漿液腫
E0307
腫脹したリンパ節/腺
E0308
⽩⾎球数低値
E0309
組織の中に腫瘍様に集まっ
た⾎清。
腫⼤したリンパ節の存在。
⽩⾎球数が正常範囲を下回
⽩⾎球減少
る。好中球減少を含む。
報告書には、⾎液⼜はリン
パ系に関する⾮特異的な問
題が記載されている。注:
詳細不明の⾎液⼜はリンパ管の問題
E0310
報告書に特定の問題が記載
されているが、該当する⽤
語が存在しない場合は、
「適切な⽤語/コードは⼊
⼿できない」を使⽤する。
⽩⾎球数⾼値
E0311
⽩⾎球数が正常範囲を超え
ている。
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E04-e0085-1-01
IMDRF-Code
意識変容状態
E0143
意識レベルの上昇
E014301
意識レベルの低下
E014302
精神・情動・⾏動障害
E02
定義
D07-3
D07-3⽤語集の⽤語
D07-3⽤語集のコード
意識レベルの低下
D07-e0064-1-01
D08-2
D08-2⽤語集の⽤語
D08-2⽤語集のコード
D09-2
D09-2⽤語集の⽤語
D09-2⽤語集のコード
D10-2
D10-2⽤語集の⽤語
D10-2⽤語集のコード
D11-3
D12-3
D11-3⽤語集の⽤語
D11-3⽤語集のコード
D12-3⽤語集の⽤語
D12-3⽤語集のコード
意識レベルの低下
D11-e0047-1-01
意識レベルの低下
D12-e0045-1-01
E01-4
E01-4⽤語集の⽤語
E01-4⽤語集のコード
E03-4
E02-4
E02-4⽤語集の⽤語
E02-4⽤語集のコード
E03-4⽤語集の⽤語
E03-4⽤語集のコード
E04-4
E04-4⽤語集の⽤語
E04-4⽤語集のコード
倦怠感
E04-e0055-1-01
⾚⾎球数、ヘモグロビン量
貧⾎
E04-e0064-1-01
及び/⼜は⾚⾎球量の減
⾎球減少
E04-e0083-1-01
⾎液凝固
E04-e0094-1-01
⾎⼩板減少
E04-e0084-1-01
溶⾎
E04-e0089-1-01
E0
E05-3⽤語集の⽤語
正常ではない意識と覚醒の
レベル。
知覚と反応の能⼒の増加を
特徴とする神経学的状態。
知覚と反応の能⼒の低下を
特徴とする神経学的状態。
精神・情動・⾏動障害。
あごのクレンチングが過度
⻭ぎしり
E0201
情動の変化
E0202
不安
E020201
になり、⻭がすりつぶされ
る。
罹患者の通常の感情状態か
らの変化。
不穏、緊張、頻脈、及び呼
吸困難を伴うことがある不
安⼜は不安。
悲しみ、絶望、活⼒の喪
失、関⼼/喜びの減退、及
うつ病
E020202
び通常の⽇常⽣活への対処
の困難さの継続的な感情を
特徴とする状態。
正常な適応⼿段では補うこ
苦痛
E020203
倦怠感
E020204
易刺激性
E020205
幻覚
E0203
嗜眠
E0204
⾃殺念慮
E0205
とができない⽣理的⼜は⼼
理的ストレスの状態。
全⾝の不快感⼜は不安感、
異様感。
興奮感。欲求不満や不調を
起こしやすい傾向。
外的刺激がない場合の誤っ
た感覚知覚。
活⼒⼜は活⼒の⽋如を特徴
とする。
⾃らの命を絶つことを考え
ること。
この報告では、⾮特異的な
精神的、情動的⼜は⾏動的
問題について述べる。注:
詳細不明の精神的、情動的⼜は⾏動
的問題
E0206
報告書に特定の問題が記載
されているが、該当する⽤
語が存在しない場合は、
「適切な⽤語/コードは⼊
⼿できない」を使⽤する。
錯乱、錯覚、運動変化、不
注意、激越及び幻覚の急性
せん妄
E0207
精神病
E0208
との接触の喪失を特徴とす
⾎液及びリンパ系
E03
⾎液及びリンパ系。
貧⾎
E0301
溶⾎性貧⾎
E030101
かつ突然の発現を特徴とす
る、通常可逆的な状態。
⼈格変化、機能障害、現実
る精神障害。
末梢⾎⾚⾎球の早期破壊に
起因する貧⾎。
⾎液の正常な凝固特性から
凝固障害
E0302
の逸脱⼜は中断がある状
態。
全⾝にわたって⾎液が凝固
し始める病理学的過程。こ
播種性⾎管内凝固
E030201
れにより、体内の⾎⼩板や
⾎⼩板減少症
E030202
⾎⼩板数の減少。
溶⾎
E0303
循環⾎液量増加
E0304
循環⾎液量減少
E0305
凝固因⼦が枯渇し、出⾎の
リスクが⾼まる。
ヘモグロビンの放出を引き
起こす⾚⾎球膜の完全性の
破壊。
循環⾎液量が異常に多いこ
と。
循環⾎液量が異常に少ない
こと。
⾎流中に病原微⽣物が存在
し、急速に進⾏する全⾝反
応を引き起こし、ショック
敗⾎症
E0306
に⾄ることがある。症状に
敗⾎症
は、発熱、悪寒、頻脈、呼
E01-e0053-1-01
敗⾎症
E02-e0062-1-01
敗⾎症
E03-e0020-1-01
敗⾎症
吸数増加などがある。緊急
の医療処置が必要な医学的
緊急事態である。
漿液腫
E0307
腫脹したリンパ節/腺
E0308
⽩⾎球数低値
E0309
組織の中に腫瘍様に集まっ
た⾎清。
腫⼤したリンパ節の存在。
⽩⾎球数が正常範囲を下回
⽩⾎球減少
る。好中球減少を含む。
報告書には、⾎液⼜はリン
パ系に関する⾮特異的な問
題が記載されている。注:
詳細不明の⾎液⼜はリンパ管の問題
E0310
報告書に特定の問題が記載
されているが、該当する⽤
語が存在しない場合は、
「適切な⽤語/コードは⼊
⼿できない」を使⽤する。
⽩⾎球数⾼値
E0311
⽩⾎球数が正常範囲を超え
ている。
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E04-e0085-1-01