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医療機器不具合等報告 (10 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(2): 生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

熱傷のおそれ

国内

2

情報提供

スパークのおそれ、機器のずれ又は外れ、脱
落、破損

残留のおそれ、熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具


スパーク、溶融

その他の損傷、熱傷

国内

1

情報提供

105

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具


スパーク、断線、熱損傷

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

106

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具


スパーク、脱落のおそれ、破損

残留のおそれ、出血、熱傷

国内

1

情報提供

107

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具


スパーク

熱傷のおそれ

国内

5

情報提供

108

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具


スパーク

出血、熱傷

国内

1

情報提供

109

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具


スパーク

その他の損傷、熱傷

国内

1

情報提供

110

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
アドテック モノポーラ ミニ
動器具

ビー・ブラウンエースクラッ
脱落


異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

111

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
アドテック モノポーラ ミニ
動器具

ビー・ブラウンエースクラッ
ピン抜け、脱落


残留のおそれ

国内

1

情報提供

112

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
アドテックバイポーラ
動器具

ビー・ブラウンエースクラッ
破損の疑い


異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

113

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
アドテックバイポーラ
動器具

ビー・ブラウンエースクラッ
破損


残留のおそれ

国内

1

情報提供

114

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
アドテックバイポーラ
動器具

ビー・ブラウンエースクラッ
スパーク


熱傷のおそれ

国内

2

情報提供

115

再使用可能な高周波処置用内視鏡能 ペンタックス 高周波止血鉗子 HDBシ
動器具
リーズ

HOYA

出血のおそれ

国内

1

情報提供

116

再使用可能な高周波処置用内視鏡能 内視鏡外科手術用処置具HICURAモノ オリンパスメディカルシス
脱落
動器具
ポーラ
テムズ

残留

国内

1

情報提供

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
102
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具


スパークのおそれ、接触不良、断線のおそれ

103

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具


104

作動不良

健康被害状況

117 再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ


不明

エアリーク、その他の損傷、手術手技の修正、
反回神経麻痺

国内

1

情報提供

118 再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ


脱落のおそれ、破損

残留のおそれ

国内

7

情報提供

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