医療機器不具合等報告 (10 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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分類(2): 生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
熱傷のおそれ
国内
2
情報提供
スパークのおそれ、機器のずれ又は外れ、脱
落、破損
残留のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパーク、溶融
その他の損傷、熱傷
国内
1
情報提供
105
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパーク、断線、熱損傷
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
106
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパーク、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ、出血、熱傷
国内
1
情報提供
107
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパーク
熱傷のおそれ
国内
5
情報提供
108
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパーク
出血、熱傷
国内
1
情報提供
109
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパーク
その他の損傷、熱傷
国内
1
情報提供
110
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
アドテック モノポーラ ミニ
動器具
ビー・ブラウンエースクラッ
脱落
プ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
111
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
アドテック モノポーラ ミニ
動器具
ビー・ブラウンエースクラッ
ピン抜け、脱落
プ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
112
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
アドテックバイポーラ
動器具
ビー・ブラウンエースクラッ
破損の疑い
プ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
113
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
アドテックバイポーラ
動器具
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
114
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
アドテックバイポーラ
動器具
ビー・ブラウンエースクラッ
スパーク
プ
熱傷のおそれ
国内
2
情報提供
115
再使用可能な高周波処置用内視鏡能 ペンタックス 高周波止血鉗子 HDBシ
動器具
リーズ
HOYA
出血のおそれ
国内
1
情報提供
116
再使用可能な高周波処置用内視鏡能 内視鏡外科手術用処置具HICURAモノ オリンパスメディカルシス
脱落
動器具
ポーラ
テムズ
残留
国内
1
情報提供
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
102
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパークのおそれ、接触不良、断線のおそれ
103
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
104
作動不良
健康被害状況
117 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
不明
エアリーク、その他の損傷、手術手技の修正、
反回神経麻痺
国内
1
情報提供
118 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
7
情報提供
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