MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 61 ページ

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医療機器不具合等報告 (61 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

731 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットニプロフィルターセット

ニプロ

漏れ

皮膚障害等のおそれ

国内

1

情報提供

732 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットプラネクタ輸液セット

ジェイ・エム・エス

不明

空気塞栓症

国内

1

情報提供

733 手術台アクセサリー

マッケ手術台アクセサリーシリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

損傷

擦過傷

国内

1

情報提供

734 手術台アクセサリー

レビテーター

ミズホ

不明

四肢骨折

国内

1

その他

735 手術台アクセサリー

レビテーター

ミズホ

鋭い端部

出血

国内

1

その他

736 手術台アクセサリー

レビテーターII

ミズホ

不明

神経障害

国内

1

情報提供

737 手術台アクセサリー

レビテーターII

ミズホ

不明

骨折(s)のおそれ

国内

1

その他

738 手術台アクセサリー

下肢牽引装置

ミズホ

不明

骨折(s)

国内

1

その他

739 手術台アクセサリー

下肢牽引装置

ミズホ

不適切又は間違った手順又は方法の疑い

挫傷のおそれ、手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

740 手術用ステープラ

EndoWrist ステープラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

脱落のおそれ、破損

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

741 手術用ステープラ

EndoWrist ステープラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

なし

再手術以外の外科的追加処置、術後出血

国内

2

情報提供

742 手術用ステープラ

SureForm ステープラーインストゥルメインテュイティブサージカ
ント
ル

不明

術後リーク

国内

1

情報提供

743 手術用ステープラ

SureForm ステープラーインストゥルメインテュイティブサージカ
ント
ル

不明

再手術以外の外科的追加処置、術中出血、大
血管穿孔

国内

1

情報提供

744 手術用ステープラ

SureForm ステープラーインストゥルメインテュイティブサージカ
ント
ル

脱落のおそれ、破損

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

745 手術用ステープラ

SureForm ステープラーインストゥルメインテュイティブサージカ
ント
ル

脱落、破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

746 手術用ステープラ

SureForm ステープラーインストゥルメインテュイティブサージカ
ント
ル

脱落

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

747 手術用ステープラ

SureForm ステープラーインストゥルメインテュイティブサージカ
ント
ル

なし

手術手技の修正、術中出血

国内

1

情報提供

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