MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 374 ページ

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医療機器不具合等報告 (374 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

272 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

シール不良の疑い

出血

国内

3

情報提供

273 治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

剥れ

遺残の疑い

国内

1

情報提供

274 治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

剥れ

遺残のおそれ

国内

3

情報提供

275 治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

脱落、剥れ、変形

遺残のおそれ、熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

276 治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

脱落、剥れ

遺残の疑い

国内

1

情報提供

277 治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

脱落、剥れ

遺残のおそれ

国内

7

情報提供

278 治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

開放不良の疑い

出血のおそれ

国内

1

情報提供

279 治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

開放不良のおそれ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

280 治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

開放不良

出血のおそれ

国内

2

情報提供

281 治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

シール不良の疑い、変形

遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

1

情報提供

282 治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

シール不良の疑い

出血のおそれ

国内

1

情報提供

283 治療用電気手術器

エンドヴィーナスクロージャーシステムコヴィディエンジャパン

エラー発生

感染のおそれ

国内

1

情報提供

284 治療用電気手術器

エンドヴィーナスクロージャーシステム
コヴィディエンジャパン
3

焼灼不良

感染のおそれ

国内

6

情報提供

285 治療用電気手術器

エンドヴィーナスクロージャーシステム
コヴィディエンジャパン
3

出力スイッチ不良

感染のおそれ

国内

1

情報提供

286 治療用電気手術器

エンドヴィーナスクロージャーシステム
コヴィディエンジャパン
3

エラー発生、出力停止

感染のおそれ

国内

1

情報提供

287 治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

欠損、脱落のおそれ

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

288 治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

欠損、脱落

遺残のおそれ、熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (374 ページ)

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