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医療機器不具合等報告 (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
単回使用高周波処置用内視鏡能動器
170
Habib エンド HPBカテーテル
具
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
残留
国内
1
その他
破損
残留の疑い
国内
3
情報提供
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
破損
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
健康被害状況
171
単回使用高周波処置用内視鏡能動器 ORISE ProKnife 送液機能付き高周波
具
ナイフ
172
単回使用高周波処置用内視鏡能動器 PENTAX Medical バイポーラ止血鉗子
HOYA
具
HS-D シリーズ
接触不良
出血のおそれ
国内
1
情報提供
173
単回使用高周波処置用内視鏡能動器
オペレーティングインスツルメント
具
コヴィディエンジャパン
破損
残留のおそれ、熱傷
国内
1
情報提供
174
単回使用高周波処置用内視鏡能動器
オペレーティングインスツルメント
具
コヴィディエンジャパン
破損
残留のおそれ
国内
3
情報提供
175
単回使用高周波処置用内視鏡能動器
コレクトーム
具
カネカ
破損
入院又は入院期間の延長、膵炎
国内
1
情報提供
176
単回使用高周波処置用内視鏡能動器
マイクロライン リニューシリーズ
具
アムコ
脱落
残留のおそれ
国内
1
情報提供
177
単回使用高周波処置用内視鏡能動器
内視鏡用バイポーラ止血鉗子
具
HOYA
変形
傷害のおそれ
国内
1
情報提供
178
単回使用高周波処置用内視鏡能動器
内視鏡用バイポーラ止血鉗子
具
HOYA
接触不良
出血のおそれ
国内
6
情報提供
179 単回使用内視鏡用能動処置具
VasoView HemoPro 2 EVH システム
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
溶融
追加手術
国内
2
情報提供
180 単回使用内視鏡用能動処置具
VasoView HemoPro 2 EVH システム
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
はがれ
追加手術
国内
1
情報提供
181 単回使用内視鏡用能動処置具
エンドパス ユニポーラー 鉗子
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン
残留のおそれ
国内
1
その他
182 超音波軟性胃十二指腸鏡
EVIS LUCERA 超音波ガストロビデオス オリンパスメディカルシス
汚染、破損
コープ OLYMPUS GF TYPE UCT260 テムズ
感染のおそれ
国内
2
情報提供
183 超音波軟性胃十二指腸鏡
EVIS LUCERA 超音波ガストロビデオス オリンパスメディカルシス
汚染
コープ OLYMPUS GF TYPE UCT260 テムズ
感染のおそれ
国内
1
情報提供
184 超音波軟性胃十二指腸鏡
超音波内視鏡 EG-580UR
富士フイルム
汚染
感染のおそれ
国内
1
その他
185 超音波軟性胃十二指腸鏡
超音波内視鏡 EG-580UT
富士フイルム
汚染
感染のおそれ
国内
1
その他
186 電気刺激装置用針電極
APS電極
日本メドトロニック
不明
手術時間の延長
国内
1
情報提供
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分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
単回使用高周波処置用内視鏡能動器
170
Habib エンド HPBカテーテル
具
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
残留
国内
1
その他
破損
残留の疑い
国内
3
情報提供
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
破損
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
健康被害状況
171
単回使用高周波処置用内視鏡能動器 ORISE ProKnife 送液機能付き高周波
具
ナイフ
172
単回使用高周波処置用内視鏡能動器 PENTAX Medical バイポーラ止血鉗子
HOYA
具
HS-D シリーズ
接触不良
出血のおそれ
国内
1
情報提供
173
単回使用高周波処置用内視鏡能動器
オペレーティングインスツルメント
具
コヴィディエンジャパン
破損
残留のおそれ、熱傷
国内
1
情報提供
174
単回使用高周波処置用内視鏡能動器
オペレーティングインスツルメント
具
コヴィディエンジャパン
破損
残留のおそれ
国内
3
情報提供
175
単回使用高周波処置用内視鏡能動器
コレクトーム
具
カネカ
破損
入院又は入院期間の延長、膵炎
国内
1
情報提供
176
単回使用高周波処置用内視鏡能動器
マイクロライン リニューシリーズ
具
アムコ
脱落
残留のおそれ
国内
1
情報提供
177
単回使用高周波処置用内視鏡能動器
内視鏡用バイポーラ止血鉗子
具
HOYA
変形
傷害のおそれ
国内
1
情報提供
178
単回使用高周波処置用内視鏡能動器
内視鏡用バイポーラ止血鉗子
具
HOYA
接触不良
出血のおそれ
国内
6
情報提供
179 単回使用内視鏡用能動処置具
VasoView HemoPro 2 EVH システム
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
溶融
追加手術
国内
2
情報提供
180 単回使用内視鏡用能動処置具
VasoView HemoPro 2 EVH システム
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
はがれ
追加手術
国内
1
情報提供
181 単回使用内視鏡用能動処置具
エンドパス ユニポーラー 鉗子
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン
残留のおそれ
国内
1
その他
182 超音波軟性胃十二指腸鏡
EVIS LUCERA 超音波ガストロビデオス オリンパスメディカルシス
汚染、破損
コープ OLYMPUS GF TYPE UCT260 テムズ
感染のおそれ
国内
2
情報提供
183 超音波軟性胃十二指腸鏡
EVIS LUCERA 超音波ガストロビデオス オリンパスメディカルシス
汚染
コープ OLYMPUS GF TYPE UCT260 テムズ
感染のおそれ
国内
1
情報提供
184 超音波軟性胃十二指腸鏡
超音波内視鏡 EG-580UR
富士フイルム
汚染
感染のおそれ
国内
1
その他
185 超音波軟性胃十二指腸鏡
超音波内視鏡 EG-580UT
富士フイルム
汚染
感染のおそれ
国内
1
その他
186 電気刺激装置用針電極
APS電極
日本メドトロニック
不明
手術時間の延長
国内
1
情報提供
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