医療機器不具合等報告 (180 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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分類(4): 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
646 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
弁周囲逆流
逆流、心不全、追加処置
国内
1
情報提供
647 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
不明
国内
11
情報提供
648 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
敗血症、弁膜症の進行
国内
1
情報提供
649 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
脳血管障害
国内
1
情報提供
650 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
伝導障害
国内
51
情報提供
651 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
低血圧
国内
1
情報提供
652 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
追加処置、閉塞
国内
2
情報提供
653 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
追加処置、入院の延長、閉塞
国内
1
情報提供
654 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
追加処置、内膜解離
国内
1
情報提供
655 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
追加手術、閉塞
国内
1
情報提供
656 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
追加手術、不整脈
国内
3
情報提供
657 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
追加手術、伝導障害
国内
69
情報提供
658 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
追加手術
国内
1
情報提供
659 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
損傷、低血圧
国内
1
情報提供
660 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
損傷、追加処置、伝導障害
国内
1
情報提供
661 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
損傷、追加手術、伝導障害
国内
2
情報提供
662 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
損傷、追加手術
国内
1
情報提供
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