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医療機器不具合等報告 (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
残留のおそれ
国内
1
情報提供
119 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
120 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、断線、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
121 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、断線
残留のおそれ
国内
23
情報提供
122 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落、破損
残留のおそれ
国内
2
情報提供
123 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落
残留
国内
2
情報提供
124 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良、破損
時間延長、出血のおそれ
国内
1
情報提供
125 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良、脱落、破損
残留のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
126 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良、脱落
残留のおそれ
国内
2
情報提供
127 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良
出血のおそれ
国内
1
情報提供
128 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良
手術手技の修正
国内
1
情報提供
129 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良
その他の損傷のおそれ、出血のおそれ
国内
7
情報提供
130 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
材料中の凹み、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
131 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
噛合わない、脱落、変形
残留のおそれ
国内
1
情報提供
132 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
引っ掛かり、破損のおそれ
その他の損傷のおそれ、残留のおそれ
国内
1
情報提供
133 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
ほつれ、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
5
情報提供
134 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
ほつれ、脱落のおそれ、断線
残留のおそれ
国内
21
情報提供
135 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
ほつれ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
3
情報提供
脱落のおそれ、断線、変形
11 / 406
分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
残留のおそれ
国内
1
情報提供
119 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
120 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、断線、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
121 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、断線
残留のおそれ
国内
23
情報提供
122 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落、破損
残留のおそれ
国内
2
情報提供
123 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落
残留
国内
2
情報提供
124 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良、破損
時間延長、出血のおそれ
国内
1
情報提供
125 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良、脱落、破損
残留のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
126 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良、脱落
残留のおそれ
国内
2
情報提供
127 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良
出血のおそれ
国内
1
情報提供
128 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良
手術手技の修正
国内
1
情報提供
129 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良
その他の損傷のおそれ、出血のおそれ
国内
7
情報提供
130 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
材料中の凹み、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
131 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
噛合わない、脱落、変形
残留のおそれ
国内
1
情報提供
132 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
引っ掛かり、破損のおそれ
その他の損傷のおそれ、残留のおそれ
国内
1
情報提供
133 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
ほつれ、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
5
情報提供
134 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
ほつれ、脱落のおそれ、断線
残留のおそれ
国内
21
情報提供
135 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
ほつれ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
3
情報提供
脱落のおそれ、断線、変形
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