MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 328 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合等報告 (328 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

国内

1

情報提供

3160 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅢ）
再手術、動脈瘤拡大
の疑い

3161 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅡ）
再手術
の疑い、エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

国内

1

情報提供

3162 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプ
Ⅱ）、ずれ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3163 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプ
Ⅱ）、エンドリーク（タイプⅢ）

狭窄、再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3164 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅡ）再手術、再手術のおそれ、手術時間の延長

国内

1

情報提供

3165 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

手術時間の延長

国内

4

情報提供

3166 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術のおそれ

国内

5

情報提供

3167 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術

国内

1

情報提供

3168 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

血管解離

国内

1

情報提供

3169 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTステントグラフトシステム

日本メドトロニック

不明

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3170 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTステントグラフトシステム

日本メドトロニック

拡張不能

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3171 大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

不明

麻痺

国内

2

情報提供

3172 大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

不明

再手術、食道穿孔

国内

1

情報提供

3173 大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

不明

血管解離

国内

3

情報提供

3174 大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

不明

虚血、麻痺

国内

1

情報提供

3175 大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

不明

感染、凝固障害、心不全/うっ血性心不全、腎
不全、瘻孔

国内

1

情報提供

3176 大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

破裂

血管解離

国内

2

情報提供

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医療機器不具合等報告 (328 ページ)

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