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医療機器不具合等報告 (108 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1531 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
115
情報提供
1532 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
原疾患悪化
国内
1
情報提供
1533 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
原疾患の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1534 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
血管穿孔のおそれ
国内
2
情報提供
1535 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
既存状態の悪化のおそれ
国内
16
情報提供
1536 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入困難
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1537 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ、離脱不能
原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1538 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ、挿入不能
穿孔のおそれ
国内
2
情報提供
1539 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1540 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1541 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
1542 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断、離脱不能
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1543 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断、挿入不能
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1544 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断、挿入不能
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1545 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断、挿入不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1546 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1547 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
伸長
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1531 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
115
情報提供
1532 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
原疾患悪化
国内
1
情報提供
1533 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
原疾患の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1534 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
血管穿孔のおそれ
国内
2
情報提供
1535 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
既存状態の悪化のおそれ
国内
16
情報提供
1536 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入困難
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1537 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ、離脱不能
原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1538 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ、挿入不能
穿孔のおそれ
国内
2
情報提供
1539 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1540 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1541 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
1542 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断、離脱不能
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1543 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断、挿入不能
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1544 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断、挿入不能
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1545 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断、挿入不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1546 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1547 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
伸長
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
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