医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再置換、脱臼

国内

8

情報提供

エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン

骨折、再置換

国内

1

情報提供

2652 全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン

金属アレルギー、再置換、皮疹

国内

1

情報提供

2653 全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン

感染、再置換

国内

1

情報提供

2654 全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン

再置換、疼痛

国内

1

情報提供

2655 全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン

再置換

国内

1

情報提供

2656 全人工股関節

シナジー セレクト ポーラス ヒップ ステ
スミス・アンド・ネフュー
ム

再置換

国内

1

情報提供

2657 全人工股関節

セラミックヒップシステム デルタ

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2658 全人工股関節

チャンレー人工股関節システム (エリー ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ト トータル ヒップ システム)
ン

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2659 全人工股関節

チャンレー人工股関節システム（エリー ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
トトータルヒップシステム）
ン

再置換、疼痛

国内

1

情報提供

2660 全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2661 全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2662 全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再置換

国内

2

情報提供

2663 全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れの疑い、摩耗の疑い
ン

再置換

国内

1

情報提供

2664 全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再置換

国内

1

情報提供

2665 全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、折れ
ン

骨折、骨溶解、再置換

国内

1

情報提供

2666 全人工股関節

デピュー人工股関節<プロファイル トー ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
タル ヒップ システム>
ン

再置換、脱臼の疑い

国内

1

情報提供

2650 全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン

2651 全人工股関節

折れ

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健康被害状況