よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合等報告 (125 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1820 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
亀裂、潰れ、漏れ
腫れ、皮下漏出
国内
1
情報提供
1821 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
亀裂、切断、潰れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1822 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
亀裂、切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1823 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
外れ、漏れ
皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
1824 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
ずれ、亀裂、切断、潰れ
体内遺残
国内
1
情報提供
1825 伝達麻酔用カテーテル
コンティプレックスC
ビー・ブラウンエースクラッ
飛散、漏出
プ
疼痛のおそれ
国内
2
情報提供
1826 伝達麻酔用カテーテル
コンティプレックスC
ビー・ブラウンエースクラッ
液体の漏出
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
1827 伝達麻酔用カテーテル
コンティプレックスウルトラ 360
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、飛散、漏出
プ
疼痛のおそれ
国内
3
情報提供
1828 伝達麻酔用カテーテル
ペリフィックスカテーテル
ビー・ブラウンエースクラッ
材料のねじれ/曲がり、流れの閉塞
プ
疼痛のおそれ
国内
1
その他
1829 電動式吸引器
ドミナントフレックス ポンプ
日本ストライカー
吸引不良
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1830 電動式吸引器
ドミナントフレックス ポンプ
日本ストライカー
吸引の問題
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1831 電動式内視鏡レンズ洗浄器
エンドスクラブシース
日本メドトロニック
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1832 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
損傷、漏れ
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1833 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
伸び
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
1834 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
穴、漏れ
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
10
情報提供
1835 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
空気混入の疑い
空気塞栓症のおそれ
国内
2
情報提供
1836 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
125 / 406
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1820 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
亀裂、潰れ、漏れ
腫れ、皮下漏出
国内
1
情報提供
1821 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
亀裂、切断、潰れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1822 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
亀裂、切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1823 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
外れ、漏れ
皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
1824 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
ずれ、亀裂、切断、潰れ
体内遺残
国内
1
情報提供
1825 伝達麻酔用カテーテル
コンティプレックスC
ビー・ブラウンエースクラッ
飛散、漏出
プ
疼痛のおそれ
国内
2
情報提供
1826 伝達麻酔用カテーテル
コンティプレックスC
ビー・ブラウンエースクラッ
液体の漏出
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
1827 伝達麻酔用カテーテル
コンティプレックスウルトラ 360
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、飛散、漏出
プ
疼痛のおそれ
国内
3
情報提供
1828 伝達麻酔用カテーテル
ペリフィックスカテーテル
ビー・ブラウンエースクラッ
材料のねじれ/曲がり、流れの閉塞
プ
疼痛のおそれ
国内
1
その他
1829 電動式吸引器
ドミナントフレックス ポンプ
日本ストライカー
吸引不良
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1830 電動式吸引器
ドミナントフレックス ポンプ
日本ストライカー
吸引の問題
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1831 電動式内視鏡レンズ洗浄器
エンドスクラブシース
日本メドトロニック
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1832 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
損傷、漏れ
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1833 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
伸び
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
1834 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
穴、漏れ
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
10
情報提供
1835 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
空気混入の疑い
空気塞栓症のおそれ
国内
2
情報提供
1836 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
125 / 406