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医療機器不具合等報告 (309 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2837 体内固定用ピン
リングピン（γ線滅菌品）
帝人ナカシマメディカル
外れ
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2838 体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
遅発性の骨頭圧潰
国内
1
情報提供
2839 体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2840 体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
骨癒合不全/偽関節、再手術
国内
1
情報提供
2841 体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2842 体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
貫通
骨頭圧壊、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2843 体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
貫通
壊死、再手術
国内
1
情報提供
2844 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
インプラント （滅菌）
ン
再手術のおそれ、癒合不全
国内
1
情報提供
2845 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
インプラント （滅菌）
ン
骨折、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2846 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
インプラント （滅菌）
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2847 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
インプラント （滅菌）
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
2848 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
突出
インプラント （滅菌）
ン
再手術のおそれ、損傷の疑い
国内
1
情報提供
2849 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、抜去不能
インプラント （滅菌）
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2850 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、抜去不能
インプラント （滅菌）
ン
手術時間の延長、体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2851 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、抜去不能
インプラント （滅菌）
ン
手術時間の延長、体内遺残
国内
1
情報提供
2852 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
インプラント （滅菌）
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
2853 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
インプラント （滅菌）
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2837 体内固定用ピン
リングピン（γ線滅菌品）
帝人ナカシマメディカル
外れ
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2838 体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
遅発性の骨頭圧潰
国内
1
情報提供
2839 体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2840 体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
骨癒合不全/偽関節、再手術
国内
1
情報提供
2841 体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2842 体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
貫通
骨頭圧壊、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2843 体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
貫通
壊死、再手術
国内
1
情報提供
2844 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
インプラント （滅菌）
ン
再手術のおそれ、癒合不全
国内
1
情報提供
2845 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
インプラント （滅菌）
ン
骨折、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2846 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
インプラント （滅菌）
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2847 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
インプラント （滅菌）
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
2848 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
突出
インプラント （滅菌）
ン
再手術のおそれ、損傷の疑い
国内
1
情報提供
2849 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、抜去不能
インプラント （滅菌）
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2850 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、抜去不能
インプラント （滅菌）
ン
手術時間の延長、体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2851 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、抜去不能
インプラント （滅菌）
ン
手術時間の延長、体内遺残
国内
1
情報提供
2852 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
インプラント （滅菌）
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
2853 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
インプラント （滅菌）
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
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