MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 48 ページ

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医療機器不具合等報告 (48 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

510 下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

抜去不能

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

511 下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

拡張不能、留置困難

体内遺残

国内

1

情報提供

512 下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

拡張不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

513 下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

拡張不能

体内遺残

国内

1

情報提供

514 下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

ずれ、抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

515 下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

ずれ、抜去不能

血管損傷のおそれ、体内遺残

国内

1

情報提供

516 下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

ずれ、切断、抜去不能

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

517 下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

ずれ、拡張不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

518 下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

ずれ

体内遺残

国内

1

情報提供

519 下大静脈フィルタ

下大静脈フィルターセット

クックメディカルジャパン

抜去不能

穿孔の疑い、追加手術

国内

1

情報提供

520 下大静脈フィルタ

下大静脈フィルターセット

クックメディカルジャパン

早期離脱

追加手術

国内

1

情報提供

521 下大静脈フィルタ

下大静脈フィルターセット

クックメディカルジャパン

早期離脱

機器の改修又は交換、追加機器が必要

国内

2

情報提供

522 加圧式医薬品注入器

シュアーフューザーA

ニプロ

漏れ

接触皮膚炎のおそれ

国内

4

情報提供

523 加圧式医薬品注入器

シュアーフューザーA

ニプロ

切断、漏れ

接触皮膚炎のおそれ

国内

1

情報提供

524 加圧式医薬品注入器

シュアーフューザーA

ニプロ

外れ、漏れ

接触皮膚炎のおそれ

国内

1

その他

525 加圧式医薬品注入器

シュアーフューザーA

ニプロ

過量投与、剥離、漏れ

低換気のおそれ

国内

1

情報提供

526 加圧式医薬品注入器

シュアーフューザーA

ニプロ

過量投与、剥離、漏れ

めまいのおそれ、血圧低下のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (48 ページ)

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