よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


医療機器不具合等報告 (314 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

医療機器不具合報告(国内)
分類(4): 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
突出
ム (滅菌)


手術時間の延長、損傷の疑い

国内

1

情報提供

2924 体内固定用プレート

VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れの疑い
ム (滅菌)


体内遺残の疑い、癒合不全

国内

1

情報提供

2925 体内固定用プレート

VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム (滅菌)


体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2926 体内固定用プレート

VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム (滅菌)


再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2927 体内固定用プレート

VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム (滅菌)


再手術

国内

1

情報提供

2928 体内固定用プレート

VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
スクリューのロック不良、貫通
ム (滅菌)


体内遺残

国内

1

情報提供

2929 体内固定用プレート

VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
スクリューのロック不良
ム (滅菌)


体内遺残

国内

1

情報提供

2930 体内固定用プレート

VA-LCP オレクラノンプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


再手術のおそれ、癒合不全

国内

1

情報提供

2931 体内固定用プレート

VA-LCP オレクラノンプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、抜去不能


手術時間の延長、体内遺残

国内

1

情報提供

2932 体内固定用プレート

VA-LCP オレクラノンプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ


体内遺残

国内

3

情報提供

2933 体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ


再手術のおそれ、体内遺残

国内

2

情報提供

2934 体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ


再手術

国内

1

情報提供

2935 体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良


体内遺残

国内

1

情報提供

2936 体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
オーダーミス


癒合不全のおそれ

国内

1

その他

2937 体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート 2.7

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ


再手術のおそれ、癒合不全

国内

1

情報提供

2938 体内固定用プレート

VA-LCP ディスタルヒューメラルプレー ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ



再手術

国内

1

情報提供

2922 体内固定用プレート

VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ム (滅菌)


2923 体内固定用プレート

不具合状況

314 / 406

健康被害状況