MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 323 ページ

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医療機器不具合等報告 (323 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3075 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅡ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3076 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い

再手術、動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3077 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅡ）動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3078 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ）

動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3079 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3080 大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

不明

血栓症、再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3081 大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

不明

血管解離

国内

1

情報提供

3082 大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

ずれ、漏れ

血圧低下、徐脈

国内

1

情報提供

3083 大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

ずれ

壊死、閉塞

国内

1

情報提供

3084 大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3085 大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅡ）、折れ

狭窄、疼痛

国内

1

情報提供

3086 大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅡ）、ずれ

動脈瘤拡大のおそれ、閉塞

国内

1

情報提供

3087 大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅡ）、ずれ

動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3088 大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅡ）

動脈瘤拡大のおそれ

国内

9

情報提供

3089 大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ）、凹み

動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3090 大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

不明

血管解離

国内

1

情報提供

3091 大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

挿入不能

動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (323 ページ)

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