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医療機器不具合等報告 (370 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
手術時間の延長
国内
1
情報提供
手術時間の延長のおそれ
国内
13
情報提供
204 骨手術用器械
OTBインストルメント
オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル
205 骨手術用器械
OTBインストルメント
オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル
206 骨手術用器械
T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
207 骨手術用器械
T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械
折れ
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
208 骨手術用器械
T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械
折れ
再手術
国内
1
情報提供
209 骨手術用器械
T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械
ミスターゲット
損傷
国内
1
情報提供
210 骨手術用器械
TFNA手術用器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
211 骨手術用器械
TFNA手術用器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
オーダーミス
ン
手術時間の延長
国内
1
その他
212 骨手術用器械
THインスツルメント
エム・イー・システム
体内遺残
国内
1
情報提供
213 骨手術用器械
TriS HTOプレート用インストルメント
オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル
手術時間の延長
国内
1
情報提供
214 骨手術用器械
TriS HTOプレート用インストルメント
オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル
手術時間の延長のおそれ
国内
3
情報提供
215 骨手術用器械
TwinHook用手術器械
日本ストライカー
破損
体内遺残
国内
1
情報提供
216 骨手術用器械
VAロッキングハンドシステム手術器械
セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
217 骨手術用器械
Wrightスモールスクリュー器械
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
218 骨手術用器械
アキュトラックスクリュー用手術器械
日本メディカルネクスト
折れ
体内遺残
国内
2
情報提供
219 骨手術用器械
アキュメッドネイル用手術器械
日本メディカルネクスト
折れ
骨折、体内遺残
国内
1
情報提供
220 骨手術用器械
アズニス マイクロ キャニュレイテッド
日本ストライカー
スクリュー用器械
破損
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
折れ
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分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
手術時間の延長
国内
1
情報提供
手術時間の延長のおそれ
国内
13
情報提供
204 骨手術用器械
OTBインストルメント
オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル
205 骨手術用器械
OTBインストルメント
オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル
206 骨手術用器械
T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
207 骨手術用器械
T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械
折れ
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
208 骨手術用器械
T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械
折れ
再手術
国内
1
情報提供
209 骨手術用器械
T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械
ミスターゲット
損傷
国内
1
情報提供
210 骨手術用器械
TFNA手術用器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
211 骨手術用器械
TFNA手術用器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
オーダーミス
ン
手術時間の延長
国内
1
その他
212 骨手術用器械
THインスツルメント
エム・イー・システム
体内遺残
国内
1
情報提供
213 骨手術用器械
TriS HTOプレート用インストルメント
オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル
手術時間の延長
国内
1
情報提供
214 骨手術用器械
TriS HTOプレート用インストルメント
オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル
手術時間の延長のおそれ
国内
3
情報提供
215 骨手術用器械
TwinHook用手術器械
日本ストライカー
破損
体内遺残
国内
1
情報提供
216 骨手術用器械
VAロッキングハンドシステム手術器械
セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
217 骨手術用器械
Wrightスモールスクリュー器械
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
218 骨手術用器械
アキュトラックスクリュー用手術器械
日本メディカルネクスト
折れ
体内遺残
国内
2
情報提供
219 骨手術用器械
アキュメッドネイル用手術器械
日本メディカルネクスト
折れ
骨折、体内遺残
国内
1
情報提供
220 骨手術用器械
アズニス マイクロ キャニュレイテッド
日本ストライカー
スクリュー用器械
破損
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
折れ
370 / 406