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医療機器不具合等報告 (400 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（７）： 眼科用機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
51
挿入器付後房レンズ
HOYA Vivinex トーリック
HOYA
レンズ支持部損傷
視力低下のおそれ、切開層拡大
国内
1
情報提供
52
挿入器付後房レンズ
HOYA Vivinex トーリック
HOYA
レンズ支持部損傷
視力低下のおそれ
国内
3
情報提供
53
挿入器付後房レンズ
HOYA Vivinex トーリック
HOYA
レンズ光学部損傷
視力低下のおそれ
国内
3
情報提供
54
挿入器付後房レンズ
HOYA Vivinex トーリック
HOYA
なし
デスメ膜皺壁、ぶどう膜炎、視力低下、霧視
国内
2
情報提供
55
挿入器付後房レンズ
HOYA アイサート Micro
HOYA
レンズ支持部損傷
視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い
国内
3
情報提供
56
挿入器付後房レンズ
HOYA アイサート Micro
HOYA
レンズ支持部損傷
視力低下のおそれ、切開層拡大
国内
3
情報提供
57
挿入器付後房レンズ
HOYA アイサート Micro
HOYA
レンズ支持部損傷
視力低下のおそれ
国内
8
情報提供
58
挿入器付後房レンズ
HOYA アイサート Micro
HOYA
なし
後嚢破損
国内
2
情報提供
59
挿入器付後房レンズ
HOYA アイサート Micro
HOYA
なし
フィブリン析出、角膜浮腫、眼内炎、視力低下、
硝子体炎、前房蓄膿、虹彩後癒着、霧視
国内
2
情報提供
60
挿入器付後房レンズ
HOYA アイサート Micro
HOYA
なし
デスメ膜皺壁、角膜浮腫、眼内炎、視力低下、
霧視
国内
1
情報提供
61
挿入器付後房レンズ
HOYA アイサート Micro
HOYA
なし
デスメ膜皺壁、フィブリン析出、角膜浮腫、眼内
炎、前房蓄膿、霧視
国内
1
情報提供
62
挿入器付後房レンズ
HOYA－PS エイエフ－１（UY）
HOYA
レンズ支持部損傷
視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い
国内
3
情報提供
63
挿入器付後房レンズ
HOYA－PS エイエフ－１（UY）
HOYA
レンズ支持部損傷
視力低下のおそれ
国内
2
情報提供
64
挿入器付後房レンズ
HOYA－PS エイエフ－１（UY）
HOYA
レンズ光学部損傷
視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い
国内
2
情報提供
65
挿入器付後房レンズ
HOYA－PS エイエフ－１（UY）
HOYA
レンズ光学部損傷
視力低下のおそれ
国内
1
情報提供
66
挿入器付後房レンズ
アクリロードシステム SP
スター・ジャパン
レンズ表面への異物付着
眼内炎
国内
1
情報提供
67
挿入器付後房レンズ
アバンシィプリロード1P
興和
挿入器具作動不良
黄斑浮腫、角膜内皮障害の疑い
国内
1
情報提供
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分類（７）： 眼科用機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
51
挿入器付後房レンズ
HOYA Vivinex トーリック
HOYA
レンズ支持部損傷
視力低下のおそれ、切開層拡大
国内
1
情報提供
52
挿入器付後房レンズ
HOYA Vivinex トーリック
HOYA
レンズ支持部損傷
視力低下のおそれ
国内
3
情報提供
53
挿入器付後房レンズ
HOYA Vivinex トーリック
HOYA
レンズ光学部損傷
視力低下のおそれ
国内
3
情報提供
54
挿入器付後房レンズ
HOYA Vivinex トーリック
HOYA
なし
デスメ膜皺壁、ぶどう膜炎、視力低下、霧視
国内
2
情報提供
55
挿入器付後房レンズ
HOYA アイサート Micro
HOYA
レンズ支持部損傷
視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い
国内
3
情報提供
56
挿入器付後房レンズ
HOYA アイサート Micro
HOYA
レンズ支持部損傷
視力低下のおそれ、切開層拡大
国内
3
情報提供
57
挿入器付後房レンズ
HOYA アイサート Micro
HOYA
レンズ支持部損傷
視力低下のおそれ
国内
8
情報提供
58
挿入器付後房レンズ
HOYA アイサート Micro
HOYA
なし
後嚢破損
国内
2
情報提供
59
挿入器付後房レンズ
HOYA アイサート Micro
HOYA
なし
フィブリン析出、角膜浮腫、眼内炎、視力低下、
硝子体炎、前房蓄膿、虹彩後癒着、霧視
国内
2
情報提供
60
挿入器付後房レンズ
HOYA アイサート Micro
HOYA
なし
デスメ膜皺壁、角膜浮腫、眼内炎、視力低下、
霧視
国内
1
情報提供
61
挿入器付後房レンズ
HOYA アイサート Micro
HOYA
なし
デスメ膜皺壁、フィブリン析出、角膜浮腫、眼内
炎、前房蓄膿、霧視
国内
1
情報提供
62
挿入器付後房レンズ
HOYA－PS エイエフ－１（UY）
HOYA
レンズ支持部損傷
視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い
国内
3
情報提供
63
挿入器付後房レンズ
HOYA－PS エイエフ－１（UY）
HOYA
レンズ支持部損傷
視力低下のおそれ
国内
2
情報提供
64
挿入器付後房レンズ
HOYA－PS エイエフ－１（UY）
HOYA
レンズ光学部損傷
視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い
国内
2
情報提供
65
挿入器付後房レンズ
HOYA－PS エイエフ－１（UY）
HOYA
レンズ光学部損傷
視力低下のおそれ
国内
1
情報提供
66
挿入器付後房レンズ
アクリロードシステム SP
スター・ジャパン
レンズ表面への異物付着
眼内炎
国内
1
情報提供
67
挿入器付後房レンズ
アバンシィプリロード1P
興和
挿入器具作動不良
黄斑浮腫、角膜内皮障害の疑い
国内
1
情報提供
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