MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 192 ページ

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医療機器不具合等報告 (192 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

850 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

呼吸困難、心肺停止、心不全

国内

1

情報提供

851 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

血栓の疑い、損傷の疑い

国内

2

情報提供

852 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

血栓の疑い

国内

5

情報提供

853 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

血栓

国内

3

情報提供

854 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

血腫、出血、心タンポナーデ、穿孔、追加手術、
低血圧

国内

1

情報提供

855 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

856 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン抜去困難

なし

国内

1

情報提供

857 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良、留置困難

病変外留置

国内

1

情報提供

858 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良、留置困難

僧帽弁閉鎖不全/逆流、損傷

国内

1

情報提供

859 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

損傷の疑い

国内

1

情報提供

860 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

損傷

国内

2

情報提供

861 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

僧帽弁閉鎖不全/逆流、追加処置

国内

1

情報提供

862 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

呼吸不全、心不全

国内

1

情報提供

863 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

なし

国内

20

情報提供

864 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン断裂の疑い、動作不良

なし

国内

1

情報提供

865 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン亀裂、抜去困難

血栓の疑い

国内

1

情報提供

866 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン亀裂

なし

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (192 ページ)

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